Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

DR DE MONITOR schreef op 14 mei 2024 16:44:

[...]

En als de Europese goedkeuring er niet komt?
De goedkeuring verloopt moeizaam. Alweer DRIE lists of outstanding issues en een verlenging clockstop was nodig. Op de priority review kwam men ook al snel terug.
Wat als de goedkeuring er toch niet komt en de omzet slechts op een aantal 10tal miljoen blijft steken?

Daarnaast groeit Ruconest qua gebruik nog nauwelijks tot niet, zónder de opkomende concurrentie. Ook daar zal de opbrengst gaan dalen als er wél nieuwe concurrenten de markt op komen (Kalvista NDA dit jaar).

Het zijn retorische vragen hoor, de koers heeft nog ruimte zat aan de onderkant qua grove daling.

quote:

DR DE MONITOR schreef op 14 mei 2024 16:44:

[...]

En als de Europese goedkeuring er niet komt?
De goedkeuring verloopt moeizaam. Alweer DRIE lists of outstanding issues en een verlenging clockstop was nodig. Op de priority review kwam men ook al snel terug.
Wat als de goedkeuring er toch niet komt en de omzet slechts op een aantal 10tal miljoen blijft steken?

Daarnaast groeit Ruconest qua gebruik nog nauwelijks tot niet, zónder de opkomende concurrentie. Ook daar zal de opbrengst gaan dalen als er wél nieuwe concurrenten de markt op komen (Kalvista NDA dit jaar).

Het zijn retorische vragen hoor, de koers heeft nog ruimte zat aan de onderkant qua grove daling.

quote:

DR DE MONITOR schreef op 14 mei 2024 16:44:

[...]

En als de Europese goedkeuring er niet komt?
De goedkeuring verloopt moeizaam. Alweer DRIE lists of outstanding issues en een verlenging clockstop was nodig. Op de priority review kwam men ook al snel terug.
Wat als de goedkeuring er toch niet komt en de omzet slechts op een aantal 10tal miljoen blijft steken?

Daarnaast groeit Ruconest qua gebruik nog nauwelijks tot niet, zónder de opkomende concurrentie. Ook daar zal de opbrengst gaan dalen als er wél nieuwe concurrenten de markt op komen (Kalvista NDA dit jaar).

Het zijn retorische vragen hoor, de koers heeft nog ruimte zat aan de onderkant qua grove daling.

quote:

Roonie giant schreef op 14 mei 2024 16:52:

[...]

De goedkeuring EMA verloopt moeizaam,
als de allesweter, weet je ook het antwoord daarop :

Topman De Vries gaf in een toelichting nogmaals te kennen dat de EMA onvoldoende kennis is huis had ten tijde van de aanvraag tot toelating. Eerst diende vastgesteld te worden dat deze ziekte bestond en vervolgens moest er een comité worden samengesteld voor de verdere beoordeling van de werking en veiligheid rond Joenja. Alle vragen van de EMA zijn beantwoord, maar het valt niet uit te sluiten dat er eventueel toch nog meer additionele vragen vanuit deze instantie zullen komen.

quote:

High Finance schreef op 14 mei 2024 16:51:

Pharming vs de AEX start 2024...
Op naar een smakelijke AGM op 21 mei waar het beloningsbeleid en masse weggestemd zal worden door de aandeelhouders.

quote:

Rikos schreef op 14 mei 2024 16:14:

[...]

Die 5 x groter als APDS kennen we zo langzamerhand wel. Omzet joenja zou ook ruconest ruimschoots overtreffen. Voorlopig is dat nog lang niet het geval.

Nieuwere indicaties brengen veel kosten met zich mee want er moeten nieuwe onderzoeken gestart worden.
Die ondezoeken moeten dan ook nog slagen en worden goedgekeurd door de CHMP.

Dus: er zou op de langere termijn een stevigere inkomensbasis neergezet kunnen worden als de onderzoeken slagen, de goedkeuring komt en de CEO niet voor de zoveelste keer de zaken overschat en veel te rooskleurig weergeeft.

Het kan, het mag, maar er is niets zeker.

M.i.dan

quote:

Kwiirk schreef op 14 mei 2024 16:05:

[...]
Een korte opleving, dat is nog maar de vraag. Als de EMA goedkeuring er komt, dan zal Joenja wel wereldwijd toegepast gaan worden. Dat is heel wat meer dan de US. Bovendien bleek uit de presentaties bij Q1 dat er momenteel ook geïnvesteerd wordt in het opsporen van patiënten buiten de US. Dan kan het hard gaan.

quote:

DR DE MONITOR schreef op 14 mei 2024 17:00:

[...]

Wedden dat het beloningsbeleid gewoon weer met een hoog percentage 'ja'-knikkertjes wordt goedgekeurd?

quote:

DR DE MONITOR schreef op 14 mei 2024 16:59:

[...]

Dat de goedkeuring moeizaam verloopt is een feit, en geen vraag.
De goedkeuring verloopt moeizaam.
De kans op afkeuring is nog altijd aanwezig.

quote:

Natal schreef op 14 mei 2024 17:05:

[...]

Dat is de vraag of dat met een hoog percentage zal zijn.

Hopelijk wordt het voorstel weggestemd. Eerst wat knikkers veilig stellen en dan maar eens verder kijken wat er voor SDV nog overblijft.

quote:

Roonie giant schreef op 14 mei 2024 17:06:

[...]

Afkeuring kan altijd, zie nu bijvoorbeeld Galapagos

De goedkeuring verloopt moeizaam,
dat is een feit, de reden staat er dan waarom,
dus niet altijd de "nog niet goedkeuring" beschouwen als negatief reden door Pharming zelf ...

quote:

Natal schreef op 14 mei 2024 17:14:

[...]

Stroeve uitvoering van procedures hebben soms ongelooflijk banale oorzaken.

quote:

DR DE MONITOR schreef op 14 mei 2024 17:14:

BioCryst Presents New Real-world Evidence Showing Significant Reductions in Healthcare Resource Utilization Among Patients with HAE Following Initiation of ORLADEYO® (berotralstat)

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., May 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) today announced new real-world evidence on the use of oral, once-daily ORLADEYO® (berotralstat) demonstrating that patients with hereditary angioedema (HAE) in the United States experience significant reductions in healthcare resource utilization (HRU) after beginning treatment with ORLADEYO.

www.globenewswire.com/news-release/20...

quote:

DR DE MONITOR schreef op 14 mei 2024 17:16:

[...]

En vaak desastreuze gevolgen.

quote:

Lord Apollyon schreef op 14 mei 2024 16:07:

kooning schreef op 14 mei 2024 12:42:

Ook maar eens een gokje gewaagd in het casino dat Pharming heet.
0.868€ ingestapt. Met 4% koerswinst ben ik tevreden.

Dan sta je nu al op verlies en dat gaat niet meer veranderen.

quote:

Winst gevend schreef op 14 mei 2024 15:18:

Na 7 pogingen van verwachtingen zijn de aandeelhouders er helemaal klaar mee.


28 oktober 2022
Pharming expects that CHMP will issue its opinion on the leniolisib MAA in 1H 2023.

16 februari 2023
Pharming expects that CHMP will issue its opinion on the leniolisib MAA in 2H 2023.

23 oktober 2023
Pharming expects that CHMP will issue its opinion on the leniolisib MAA in 4Q 2023.

10 november 2023
Pharming expects that CHMP will issue its opinion on the leniolisib MAA in 1Q 2024.

14 maart 2024
Pharming expects that CHMP will issue its opinion on the leniolisib MAA in Apr 2024.

8 mei 2024
Pharming expects that CHMP will issue its opinion on the leniolisib MAA in May 2024.

quote:

DR DE MONITOR schreef op 14 mei 2024 17:16:

[...]

En vaak desastreuze gevolgen.