Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

6.560 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 ... 324 325 326 327 328 » | Laatste
voda
0
AstraZeneca somber over resultaten in 2014

DONDERDAG 6 FEBRUARI 2014, 11:33 uur | 97 keer gelezen

LONDEN (AFN/BLOOMBERG) - Farmaceut AstraZeneca verwacht dat de omzet en winst dit jaar sterken zullen dalen dan de markt verwacht, onder druk van van concurrentie van goedkope imitatiemedicijnen. Dat maakte het bedrijf donderdag bekend.

De winst per aandeel exclusief bepaalde posten zal volgens het bedrijf tussen de 13 en 19 procent dalen. De omzet neemt naar verwachting met een laag tot middelhoog enkelcijferig percentage af tegen constante wisselkoersen. Analisten verwachten in doorsnee een omzetdaling met 1,2 procent en een winstdaling met 10 procent.

In het vierde kwartaal van 2013 zag AstraZeneca de winst exclusief reorganisatielasten met 26 procent dalen tot 1,98 miljard dollar (1,46 miljard euro) op basis van constante wisselkoersen. De omzet zakte met 4 procent tot 6,8 miljard dollar tegen constante wisselkoersen.
voda
0
Novartis AG to cut 4,000 jobs as part of restructuring move

Reuters reported that Novartis AG is continuing its cost cutting, this time by cutting or transferring up to 4,000 jobs, or approximately 6% of its workforce.

Novartis, along with many competitors in the industry, has been challenged to reduce costs due to pressure from investors to restructure as patent expirations continue to sink sales of many companies best selling drugs and governments around the world try to reduce health costs.

The company’s best selling blood pressure drug, Diovan, for instance, will soon face competition from generic manufacturer Ranbaxy Laboratories, as soon as the regulatory delays for the generic version are surpassed.

The company was hoping to win approval for a number new drugs this year, including serelaxin, a heart failure drug, which has since failed to win approval in Europe, and secukinumab, a treatment for moderate to severe plaque psoriasis, which has yet to be reviewed.

Mr Eric Althoff, spokesman said that the measures reflect the need to respond to a dynamically changing healthcare environment and that he expects that an equal number of jobs will be created as are reduced.

Althoff also emphasized that that Novartis’ intention is to prioritize; the company wants to reallocate its resources in order to focus on planned product launches and other growth areas.

Source – Reuters
voda
0
Zware straf in voorkenniszaak VS in verschiet

DONDERDAG 6 FEBRUARI 2014, 20:58 uur | 13 keer gelezen

NEW YORK (AFN) - Een voormalige fondsbeheerder van het Amerikaanse investeringsfonds SAC Capital hangt een zware straft boven het hoofd vanwege handel met voorkennis. De jury van een rechtbank in New York oordeelde donderdag dat hij schuldig is, waardoor hij een gevangenisstraf van 20 jaar kan krijgen.

De fondsbeheerder, Mathew Martoma, zou via nauwe contacten met een commissie die een nieuw medicijn tegen Alzheimer testte SAC grote winsten hebben bezorgd op aandelen in farmaceutische bedrijven. Dit leverde hem zelf ook een miljoenenbonus op.

SAC bekende in november vorig jaar al schuld aan handel met voorkennis. Het bedrijf kreeg een boete van 1,8 miljard dollar. Topman Steve Cohen trof ook een schikking, maar ontliep strafrechtelijke vervolging.
voda
0
DSM investeert mee in onderzoeksinstelling

MAANDAG 10 FEBRUARI 2014, 13:42 uur | 247 keer gelezen

SITTARD-GELEEN (AFN) - DSM investeert 10 miljoen euro in het opzetten van een internationaal onderzoeks- en kennisinstituut voor biobased en biomedische materialen. Het Chemelot Institute for Science and Technology is een initiatief van de Provincie Limburg en de universiteiten van Maastricht en Eindhoven, zo maakten de partijen maandag bekend. De provincie steekt in totaal 50 miljoen euro in het project, terwijl de andere deelnemers samen nog eens 30 miljoen investeren.

Het instituut moet dienen als een ,,internationaal kennisknooppunt om innovatieve, nieuwe chemische bouwstenen van biomassa te maken en nieuwe biomedische materialen te ontwikkelen, te testen en klaar te maken voor marktintroductie".
voda
0
2 Europese toppicks van Theodoor Gilissen

DONDERDAG 13 FEBRUARI 2014, 08:31 uur | 3033 keer gelezen

Hoewel wij vooral veel aandacht besteden aan Nederlandse beursbedrijven, kwamen er natuurlijk ook veel Europese bedrijven met cijfers de afgelopen weken. Daarnaast spreken experts met enige regelmaat hun voorkeur uit voor Europese aandelen boven Amerikaanse aandelen. Maar welke Europese bedrijven bieden kansen voor beleggers? De analisten van Theodoor Gilissen lichten twee aandelen van hun Europese advieslijst toe.

Sanofi

Naast Swatch behoort ook Sanofi tot de advieslijst met Europese aandelen van Theodoor Gilissen. Dit bedrijf is misschien iets minder bekend maar Sanofi heeft een breed farmaceutische portefeuille die deels gericht is op specifieke ziektebeelden, zo kaarten de analisten aan.

‘Kerngebieden van het concern zijn bijvoorbeeld diabetes, menselijke vaccins, vernieuwende geneesmiddelen, consumentenproducten, ontwikkelde landen, dierproducten en producten die het onderdeel Genzyme produceert.’

‘De omzet van Sanofi steeg in het vierde kwartaal met 6,5 procent op jaarbasis met bijna 8,5 miljard euro. De omzet van medicijnen voor diabetes, goed voor ongeveer 20 procent van de omzet, steeg met 19 procent op jaarbasis. Opkomende markten leverden met een groei van ruim 10 procent ook een significante bijdrage aan de omzetgroei. In totaal dragen de opkomende markten nu 34 procent bij aan de omzet’, aldus de analisten.

‘De omzetcijfers van Sanofi zijn sterk, maar worden berekend op basis van constante valutakoersen. Wanneer de valuta-effecten worden meegenomen, blijft een omzetdaling van 0,8 procent over’, aldus de analisten van Theodoor Gilissen. Zij herhalen voor het aandeel desondanks een ‘aanbevolen-advies’ vanwege ‘de sterke onderliggende omzetgroei’.

Meer tips vindt u op onze themapagina Beurstips & Handelskansen.

Door Barbara van Cooten

(ingekort) zie link voor gehele artikel

www.belegger.nl/nieuws/2646445/2-euro...
voda
1
Beleggingsfonds van de week: Pictet Biotech

VRIJDAG 14 FEBRUARI 2014, 09:31 uur | 422 keer gelezen

Pictet-Biotech presteerde de afgelopen jaren zwak. Maar over de langere termijn zijn de fondsprestaties tegenover de categorie nog steeds goed. Beheerder Sjöström en zijn team bewijzen al jaren dat zij met de sectorrisico’s kunnen omgaan.

Biotechnologie heeft momentum. Met een rendement van ruim 60 procent in 2013 was de MSCI World/Biotechnology index één van de best presterende subsector-indices. En in 2014 zet de trend zich vooralsnog vrolijk voort. Beleggers hopen erop dat kleine, innovatieve ondernemingen erin slagen om een baanbrekend medicijn te produceren dat vervolgens een ware cash cow kan worden als het bedrijf toestemming krijgt om het medicijn te vercommercialiseren. Wellicht heeft men de nieuwe Amgen of Celgene in hun portefeuille. Een andere aanjager kan een mogelijke overname door een grote speler in de farmaceutische industrie zijn, die veel geld wil betalen voor een succesvol biotechbedrijf.

Beleggen in biotechnologie is echter geen gemakkelijke opgave. De belegger moet zeer bekend zijn met de materie, zowel op medisch als op financieel gebied. Daarnaast is een uitgebreide kennis van het goedkeuringstraject van medicaties van essentieel belang om de verschillende bedrijven in het juiste perspectief te zetten. Uiteindelijk zullen er slechts een paar succesvol zijn, dus het is absoluut de kunst de meest kansrijke ondernemingen te selecteren.

Voor een leek is dat een bijna onmogelijke opgave. Het kan voor deze specifieke categorie dan ook interessant zijn om via een beleggingsfonds blootstelling aan deze grillige sector te verkrijgen. Morningstar vindt Pictet Biotech een goede keuze voor beleggers die een stukje avontuur in hun portefeuille willen. Want hoe aantrekkelijk de verwachte toekomstige rendementen dan ook kunnen zijn, het risico van een permanent verlies van het kapitaal is vele malen groter in deze tak van sport. Door te beleggen in een fonds creëert een belegger de spreiding die cruciaal is.

Doordacht beleggingsproces
Pictet Biotech werd in 1995 geïntroduceerd en is succesvol, maar doet het in de afgelopen jaren slechter dan de concurrentie. Het aandeel Dendreon, dat in 2011 het grootste deel van zijn waarde verloor, illustreert het hoge concentratierisico van de zeer specifieke portefeuille van 30-40 aandelen. Als een geneesmiddel niet wordt goedgekeurd, of succesvolle onderzoeksresultaten uitblijven, kan het bestaan van een bedrijf in gevaar komen, vooral wanneer het maar weinig producten in de pijplijn heeft.

De strategische focus ligt op biotechbedrijven die voor de eerste registratie van een werkzame stof staan of in een vroege vercommercialiseringsfase. Bovendien let beheerder Michael Sjöström op een solide financiering en een goed management. Voor elk aandeel in de portefeuille wordt een koersdoel vastgesteld en de beheerder aarzelt niet om bij het bereiken daarvan winst te nemen. Zwakkere fasen gebruikt hij graag om aandelen bij te kopen wanneer hij overtuigd is van de productpijplijn van het bedrijf. Dit leidt tot een doordacht beleggingsproces, waar wij ook in het licht van de zwakkere resultaten in de laatste jaren niet aan twijfelen. Over de langere termijn zijn de fondsprestaties tegenover de categorie nog steeds goed.

Fondsbeheerder Sjöström en zijn team bewijzen al jaren dat zij met de sectorrisico’s kunnen omgaan. Sjöström beheert het fonds sinds de introductie ervan en wordt ondersteund door een omvangrijk beleggingsteam met medische kennis. Met medebeheerder Carmen Tang verloor het team echter in 2010 een van zijn meest ervaren leden. Ook in 2012 was er een wisseling van de wacht: biotechanalist Jerel Banks verliet de onderneming en werd vervangen door Michal Marszal, die eerder bij Sectoral werkte als analist op het gebied van medische techniek.
Wij houden de ontwikkeling op teamniveau in het oog, maar vertrouwen er over het geheel genomen op dat het fonds op termijn weer goed zal presteren. Het fonds heeft een Morningstar Analyst Rating Bronze.


Zie voor meer info, de link:

www.belegger.nl/nieuws/2646507/belegg...
voda
0
Galapagos voltooit werving patienten studie darmziekte

AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv (GLPG.BT) kondigt maandag aan dat het beoogd aantal patienten is bereikt voor deelname aan de klinische Fase 2 studie met GLPG0974, een nieuw medicijn voor de behandeling van chronische darmziekte colitis ulcerosa.

De werkzaamheid en veiligheid worden getest gedurende een behandeling van 4 weken, aldus Galapagos.

Voor de klinische Proof-of-Concept Fase 2 studie wordt GLPG0974 in ongeveer 45 patienten met milde tot matige colitis ulcerosa getest. De resultaten van deze klinische studie worden verwacht in juni.

In gezonde vrijwilligers werd e e n- of tweemaal daagse dosering van GLPG0974 gedurende 14 dagen goed verdragen en bleek veilig in alle geteste doseringen.

GLPG0974 is een eigen programma van Galapagos.

Door Ben Zwirs, Dow Jones Newswires; +31 20 571 52 00; ben.zwirs@wsj.com

lucas D
0
Farmaceut Actavis koopt Forest Laboratories (3)

Farmaceut Actavis koopt Forest Laboratories (3)

N i e u w bericht, vervangt: 'Miljardenovername in geneesmiddelensector'

NEW YORK (AFN) - Het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Actavis neemt zijn branchegenoot Forest Laboratories voor 25 miljard dollar (18,2 miljard euro) over. Dat maakte de naar marktwaarde gemeten op één na grootste producent van generieke medicijnen dinsdag bekend, nadat de naderende deal eerder al was uitgelekt.

Actavis biedt de aandeelhouders van Forest 89,48 dollar per aandeel, wat een premie is van circa 25 procent op de slotkoers van het aandeel van afgelopen vrijdag. Actavis en Forest vormen samen een bedrijf met een omzet van ruim 15 miljard dollar.

Multimiljardair en belegger Carl Icahn is de op één na grootste aandeelhouder van Forest, dat onder meer Alzheimermedicijn Namenda en bloeddrukpil Bystolic in de portefeuille heeft. Hij gaf bij zijn investering in Forest in 2012 al aan dat het bedrijf een geweldige overnamekandidaat was voor andere bedrijven en dat aandeelhouders daarbij op een aanzienlijke premie zouden kunnen rekenen. Dinsdag liet Icahn weten tevreden te zijn met het bod van Actavis.

(ANP Redactie AFN/Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20 560 6070)
voda
0
Galapagos: lupus studie medicijn stopgezet wegens gebrek werkzaamheid

AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos (GLPG.BT) meldt vrijdag dat een fase 2 lupus studie met betrekking tot het medicijn GSK2586184 is stopgezet vanwege gebrek aan werkzaamheid.

GSK2586184 is een JAK1 remmer, die door Galapagos is ontwikkeld in de alliantie met GlaxoSmithKline (GSK). GSK heeft Galapagos laten weten dat vooraf gedefinieerde stop-criteria waren bereikt en dat daarom de lupus studie met GSK2586184 is gediscontinueerd.

In reactie op het nieuws daalt het aandeel rond 10.10 uur met 9,1% tot EUR16,60.

GSK heeft ook de verkennende Fase 1/2 studie in colitis ulcerosa onderbroken.

De derde Fase 2 patientenstudie, naar werking van het medicijn voor patienten met psoriasis, is afgerond. Galapagos verwacht dat de eerste resultaten van de werkzaamheid en veiligheid van het medicijn in de eerste helft van het jaar worden bekendgemaakt.

- Door Levien de Feijter, Dow Jones Newswires; +31 20 571 52 00; levien.defeijter@wsj.com

voda
0
Bayer resultaten vallen tegen

AMSTERDAM (Dow Jones)--Bayer ag (BAYN.XE) heeft in het vierde kwartaal onder de verwachting van analisten gepresteerd door zwakte in het Material Science onderdeel. Het Duitse chemie- en farmaciebedrijf zei dat de resultaten dit jaar beinvloed zullen worden door valuta- effecten.

De nettowinst steeg met 24% tot EUR455 miljoen, terwijl analisten gemiddeld hadden gerekend op EUR626 miljoen. Divisie Material Science, waar plastic wordt gemaakt, presteerde zwak, zoals ook was verwacht. Het onderdeel laat al enkele kwartalen zwakkere cijfers zien.

Aangepaste winst voor rente, belastingen, afschrijvingen en amortisatie, of EBITDA, daalde met 3,1% naar EUR1,77 miljard, terwijl hier EUR1,91 miljard was voorzien, vooral als gevolg van valuta-effecten en hogere kosten voor onderzoek.

De omzet steeg 0,3% tot EUR9,89 miljard. Analisten hadden gerekend op een omzet van EUR9,97 miljard.

Bayer verwacht dit jaar een omzet van tussen de EUR41 miljard en EUR42 miljard, met inbegrip van valuta-effecten. De onderneming voorziet een EBITDA, exclusief eenmalige posten, die met een laag tot middelhoog eencijferig groeipercentage zal groeien, en rekent hierbij op negatieve valuta-effecten van ongeveer EUR450 miljoen.

- Door Levien de Feijter, Dow Jones Newswires; +31 20 571 52 00; levien.defeijter@wsj.com

voda
0
'Wachten op resultaat eigen JAK1 Galapagos'

VRIJDAG 28 FEBRUARI 2014, 10:29 uur | 517 keer gelezen

AMSTERDAM (AFN) - GlaxoSmithKline (GSK) heeft een studie naar de werking van een door Galapagos ontwikkeld molecuul tegen Lupus gestaakt. Het wachten is nu op de resultaten van een studie die moet aantonen of een zogeheten JAK1-molecuul van Galapagos, in samenwerking met AbbVie, werkt tegen onder meer de ziekte van Crohn. Dat stelde de Belgische bank KBC vrijdag.

GSK had een licentie op het JAK1-molecuul GSK2586184 van Galapagos. Na een geplande tussentijdse analyse werd besloten het onderzoek te staken omdat de werkzaamheid niet voldoende kon worden aangetoond. Volgens KBC is het testen van middelen tegen Lupus bijzonder moeilijk. Een studie van GSK naar de werking tegen psoriasis loopt nog. “We zullen wachten op de uitslag, maar het is duidelijk dat GSK twijfelt”, aldus KBC.

Van groter belang is wellicht wat het eventuele effect is op de ontwikkeling van Galapagos' eigen JAK-molecuul tegen de Ziekte van Crohn en reumatoïde artritis. “We sluiten niet uit dat beleggers twijfelen aan de potentie van het middel (GLPG634), maar dat vinden wij een brug te ver. Wachten op de studieresultaten heeft onze voorkeur”, aldus de bank.

KBC ziet geen reden om zijn accumulate-advies te wijzigen en handhaaft ook het koersdoel van 20 euro. Galapagos noteerde om 10.21 uur 8,5 procent lager op 16,70 euro.
[verwijderd]
0
Patient Satisfaction and Convenience Increased with Current Hereditary Angioedema Treatment Options, According to Study Findings
Analysis also reveals decrease in emergency room visits and hospitalizations
San Diego, CA — 01 March 2014
Findings announced by CSL Behring today show that current hereditary angioedema (HAE) treatment options, such as C1 Esterase Inhibitor (C1-INH) concentrate, are allowing for greater patient satisfaction, higher rates of home treatment and a decrease in the number of hospitalizations and visits to the emergency room. HAE is a rare, potentially fatal swelling disorder caused by a deficiency of C1-INH. Until recently, only limited therapeutic options were available for patients in the U.S. with the condition. Today, HAE patients can choose from multiple options to address their condition. The 46-question online survey of physicians, which was conducted between March and June 2013, closely patterned after an initial survey conducted between October 2009 and February 2010. The data were presented at the 2014 American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) Annual Meeting.
“The previously conducted survey revealed wide variability in HAE management, leaving questions about the impact of newer treatment options and changes in HAE care,” said Marc A. Riedl, MD, MS, Associate Professor of Medicine and Section Head of Clinical Immunology and Allergy at the UCLA David Geffen School of Medicine, and one of the study’s investigators. “As our results have shown, current treatment practices now align more closely with current HAE treatment guidelines, with patients demonstrating an increase in satisfaction and physicians noticing improved patient outcomes.”
Current HAE guidelines from the World Allergy Organization recommend that all acute attacks be considered for on-demand treatment, and that such treatment be mandatory for attacks affecting upper airways. The guidelines further state that on-demand treatment be given as early in the attack as possible. According to study findings, there was a three-fold increase in the percentage of attacks self-treated at home (8 percent to 27 percent; P<0.00005). Additionally, the study found convenience was reported more frequently as an important treatment decision driver for patients (27 percent versus 10 percent; P<0.00005). Based on these treatment strategies, the percentage of patients perceived by physicians to be very satisfied with HAE treatment increased from 13 percent to 40 percent (P<0.00005).
Additional findings note that preferences toward danazol, an often-used steroid treatment, have decreased from 56 percent to 23 percent (P<0.00005). Decreases were also observed in HAE attack-related emergency room visits (62 percent to 54 percent; P=NS) and hospitalizations (13 percent to 3 percent; P=0.0001).
About Hereditary Angioedema
HAE is a rare genetic disorder caused by a deficiency of C1 Esterase Inhibitor. It is inherited in an autosomal dominant manner. Symptoms of HAE include episodes of edema – or swelling – in the face, abdomen, larynx and extremities. Patients who have abdominal attacks of HAE can experience episodes of extreme pain, diarrhea, nausea and vomiting caused by swelling of the intestinal wall. HAE attacks that involve the face or throat can result in airway closure, asphyxiation and, if untreated, death. Diagnosis of HAE requires a blood test to confirm low or abnormal levels of C1 Esterase Inhibitor.
About CSL Behring
CSL Behring is a leader in the plasma protein therapeutics industry. Committed to saving lives and improving the quality of life for people with rare and serious diseases, the company manufactures and markets a range of plasma-derived and recombinant therapies worldwide.
[verwijderd]
0
quote:

RRR schreef op 3 maart 2014 12:57:

Patient Satisfaction and Convenience Increased with Current Hereditary Angioedema Treatment Options, According to Study Findings
Analysis also reveals decrease in emergency room visits and hospitalizations
San Diego, CA — 01 March 2014
Findings announced by CSL Behring today show that current hereditary angioedema (HAE) treatment options, such as C1 Esterase Inhibitor (C1-INH) concentrate, are allowing for greater patient satisfaction, higher rates of home treatment and a decrease in the number of hospitalizations and visits to the emergency room. HAE is a rare, potentially fatal swelling disorder caused by a deficiency of C1-INH. Until recently, only limited therapeutic options were available for patients in the U.S. with the condition. Today, HAE patients can choose from multiple options to address their condition. The 46-question online survey of physicians, which was conducted between March and June 2013, closely patterned after an initial survey conducted between October 2009 and February 2010. The data were presented at the 2014 American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) Annual Meeting.
“The previously conducted survey revealed wide variability in HAE management, leaving questions about the impact of newer treatment options and changes in HAE care,” said Marc A. Riedl, MD, MS, Associate Professor of Medicine and Section Head of Clinical Immunology and Allergy at the UCLA David Geffen School of Medicine, and one of the study’s investigators. “As our results have shown, current treatment practices now align more closely with current HAE treatment guidelines, with patients demonstrating an increase in satisfaction and physicians noticing improved patient outcomes.”
Current HAE guidelines from the World Allergy Organization recommend that all acute attacks be considered for on-demand treatment, and that such treatment be mandatory for attacks affecting upper airways. The guidelines further state that on-demand treatment be given as early in the attack as possible. According to study findings, there was a three-fold increase in the percentage of attacks self-treated at home (8 percent to 27 percent; P<0.00005). Additionally, the study found convenience was reported more frequently as an important treatment decision driver for patients (27 percent versus 10 percent; P<0.00005). Based on these treatment strategies, the percentage of patients perceived by physicians to be very satisfied with HAE treatment increased from 13 percent to 40 percent (P<0.00005).
Additional findings note that preferences toward danazol, an often-used steroid treatment, have decreased from 56 percent to 23 percent (P<0.00005). Decreases were also observed in HAE attack-related emergency room visits (62 percent to 54 percent; P=NS) and hospitalizations (13 percent to 3 percent; P=0.0001).
About Hereditary Angioedema
HAE is a rare genetic disorder caused by a deficiency of C1 Esterase Inhibitor. It is inherited in an autosomal dominant manner. Symptoms of HAE include episodes of edema – or swelling – in the face, abdomen, larynx and extremities. Patients who have abdominal attacks of HAE can experience episodes of extreme pain, diarrhea, nausea and vomiting caused by swelling of the intestinal wall. HAE attacks that involve the face or throat can result in airway closure, asphyxiation and, if untreated, death. Diagnosis of HAE requires a blood test to confirm low or abnormal levels of C1 Esterase Inhibitor.
About CSL Behring
CSL Behring is a leader in the plasma protein therapeutics industry. Committed to saving lives and improving the quality of life for people with rare and serious diseases, the company manufactures and markets a range of plasma-derived and recombinant therapies worldwide.
Thanx. Mooi gevonden
[verwijderd]
0
Recombinant Human C1 Inhibitor Treatment Does Not Affect D-Dimer Levels and Is Not Associated With Thromboembolic Events In HAE Patients
Saturday, March 1, 2014
Exhibit Hall B (Convention Center)
Avner Reshef, MD, Andrea Zanichelli, MD, Hilary Longhurst, MD, Yun Hardiman, MS, Anurag Relan, MD, C. Erik Hack, MD
Rationale: Recommended management of acute hereditary angioedema (HAE) includes therapy with exogenous C1 Inhibitor (C1INH). Thromboembolic events (TEE) have been reported with some plasma-derived C1INH, but not with recombinant human C1INH (rhC1INH; >1000 administrations). This study evaluating safety and efficacy of rhC1INH for acute HAE attacks included monitoring for TEE, and assessments of D-dimer (DD) fibrin-degradation products and risk of deep vein thrombosis (DVT).
Methods: Seventy-four patients with acute HAE attacks were randomized 3:2 to receive 50 IU/kg rhC1INH or placebo. DD levels (presented as median [25th-75th quartiles]) were assessed prior to, and 2-h and at Day 7 after study drug infusion. DVT risk was assessed using Wells Prediction Rule.

Results: At baseline, overall median DD level was elevated (2149 [480-5105] µg/L; normal <540 µg/L), and was higher in patients with submucosal (abdominal, oropharyngeal-laryngeal, urogenital) attacks (3095 [890-10000] µg/L; n=29) compared with subcutaneous (peripheral, facial) attacks (960 [450-4060] µg/L; n=35). At baseline (1874 [475-4568] µg/L rhC1INH; 2259 [586-7533] µg/L placebo) and 2-h postinfusion (2389 [760-4974] µg/L rhC1INH; 2550 [310-8410] µg/L placebo), median DD levels were comparable across treatment groups; medians had decreased by Day 7 in both groups (425 [232-3240] µg/L rhC1INH; 418 [246-2318] µg/L placebo). Wells Prediction Rule did not identify any risk of DVT, nor were any TEE reported.

Conclusions: DD, an activation marker of coagulation/fibrinolysis, was elevated during HAE attacks compared with remissions, and was higher with submucosal compared with subcutaneous attacks. Elevated DD levels were associated with acute HAE attacks, but not with rhC1INH treatment. No TEEs were observed with rhC1INH.
6.560 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 ... 324 325 326 327 328 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 10 mrt 2025 17:38
Koers 0,740
Verschil -0,018 (-2,37%)
Hoog 0,755
Laag 0,725
Volume 13.029.346
Volume gemiddeld 5.706.727
Volume gisteren 9.995.843

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront