Galapagos « Terug naar discussie overzicht

492 poc

29 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste
harrysnel
0
Bij de R&D update vorig jaar (18-4-2012):

"Fase I Proof of Mechanism resultaten met kandidaat-medicijn GLPG0492
GLPG0492 is een selectieve androgene receptor modulator (SARM). Deze stof, die oraal toegediend kan worden, is getest in een Fase I Proof of Mechanism studie om het effect te bekijken op de spierfunctie in gezonde vrijwilligers. Een biomarker effect werd gemeten, vergelijkbaar met dat van Oxandrolone, maar de data waren niet sterk genoeg voor Galapagos om hiermee verder te gaan in cachexia. Met de financiële steun van Charley`s Fund en de Nash Avery Foundation werd in 2011 met GLPG0492 in een preklinisch model van Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) een verbetering aangetoond in spiersterkte en loop-prestatie. Galapagos zal met deze patiënten-organisaties de mogelijkheid bekijken hoe zij GLPG0492 verder kunnen ontwikkelen in DMD."


DART Therapeutics, mede opgericht door Charley's Fund en Nash Avery Foundation, gaat verder met GLP0492 dat nu DT-200 wordt genoemd:

"Cambridge company testing muscular dystrophy drug
E-mail | Print | Comments (0) 03/20/2013 9:04 AM

By Daniel B. Kline, Globe Staff

Cambridge’s DART Therapeutics Inc., a company focused on developing therapies for Duchenne muscular dystrophy (DMD), is developing a drug candidate obtained from Belgium-based Galapagos NV. In early studies, the drug candidate, renamed DT-200, demonstrated significant potential to increase muscle size and strength in DMD patients.

The drug candidate, a selective androgen receptor modulator (SARM), promotes increased muscle mass and thereby strength through normal androgenic pathways without the negative effects of oral androgenic steroids. According to the company, DT-200 could represent a new class of therapy for the muscle-wasting disease, and offer potential benefits for multiple neuromuscular diseases. Galapagos has provided the rights for its SARM drug candidate in DMD to the patient foundations Charley’s Fund and the Nash Avery Foundation, who co-founded DART Therapeutics.

Terms of the rights transfer from Charley’s Fund and Nash Avery to DART were not disclosed.

“We know that making DMD a chronic, manageable disease will require a cocktail of therapies,” said Dr. Diana Escolar, Chief Medical Officer of DART Therapeutics. “Phase one studies in adult volunteers show that DT-200 is safe and well-tolerated. Through our work with this SARM, we intend to explore the value of increasing muscle mass and potentially strength in diseased muscle, which could lead to development of a therapy that addresses a key unmet need in the future DMD cocktail.”

In the second half of 2013, DART will initiate a phase 2a study in adults with normal muscle followed by a study in abnormal muscle wasting to assess the effects of DT-200 in increasing lean body mass, muscle strength, and motor function. This study will provide proof of concept that either normal muscle, abnormal muscle, or both can respond to SARMs, and that the effect in increasing muscle mass will be clinically beneficial. Further studies in pediatric DMD or other neuromuscular disorders will follow if these studies are positive.

Galapagos completed a phase one study of its SARM drug candidate in healthy volunteers, which showed positive results in terms of exposure and tolerability. Several Proof of Concept studies in MDX mice, the most accepted model for understanding muscle pathology in DMD, demonstrated short and long-term ability to prevent fatigability after sustained exercise. DART Founders Charley’s Fund and the Nash Avery Foundation funded a portion of the early studies.

DMD is a pediatric rare disease that affects approximately 1 in 3,600 boys worldwide. It is caused by a genetic mutation that renders boys unable to make functional dystrophin, a protein critical for normal muscle function. Young men with the disease show progressive signs of physical impairment as early as age three, lose the ability to walk in their teens, and die of cardiac or respiratory failure in their late 20s or early 30s."

www.boston.com/businessupdates/2013/0...

[verwijderd]
0
Knap gevonden harrysnel.

Zei afgelopen week niet iemand dat er weinig verrassingen waren bij de R&D, dit nieuws behoort toch wel tot de categorie verrassingen.
[verwijderd]
0
GLPG 0492 Galapagos begint met studie kandidaat medicijn Wednesday 20 July 2011 08:02
Mechelen, België; 20 juli 2011 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag de start van een tweede Fase I studie met GLPG0492 aan. Dit is een kandidaat-medicijn tegen cachexia (gewichtsverlies en verlies van spiermassa) en mogelijk voor andere indicaties zoals de behandeling van spierdystrofie (ziekte van Duchenne).
Deze studie volgt op de eerste studie in de mens met GLPG0492 waarin goede veiligheid en farmacologische eigenschappen zijn aangetoond bij eenmaal daagse orale dosering. Het doel van deze studie is een relevante indicator van de werking van GLPG0492 op de spierfunctie bij gezonde vrijwilligers aan te tonen.
“Het is de derde keer dit jaar dat wij een klinische studie starten die ons inzicht moet geven in de klinische werking van een kandidaat-medicijn,” zegt Piet Wigerinck, SVP Development. “We willen deze studie eind dit jaar afronden, waarna we het kandidaat-medicijn kunnen gaan testen in patiënten.”
Details van de tweede Fase I studie
Galapagos gaat een placebo-gecontroleerd onderzoek met oplopende doseringen starten in minstens 24 gezonde vrijwilligers (eenmaal daagse dosering over een periode van twee weken). De studie gaat over het effect van GLPG0492 op de spierfunctie en daarnaast zal gekeken worden naar de veiligheid, de tolerantie en de farmacologische eigenschappen van GLPG0492.
Over kandidaat-medicijn GLPG0492 en cachexia
Galapagos heeft GLPG0492 zelf ontwikkeld binnen haar SARM programma (selective androgen receptor modulator). In preklinische studies is het effect van GLPG0492 aangetoond bij de behandeling van cachexia (verlies van gewicht en spiermassa). Dit komt vaak voor bij patiënten met ziekten als kanker, chronische longziekten (COPD) en AIDS. Naar schatting meer dan twee miljoen mensen sterven jaarlijks aan de gevolgen van kanker-gerelateerde cachexia1. Galapagos streeft naar de ontwikkeling van een eenmaal daagse orale dosering van een medicijn dat zowel de spiermassa als de spierfunctie verbetert met een minimale invloed op de hormoonbalans van de patiënt.
In dierstudies is aangetoond dat kandidaat-medicijn GLPG0492 zowel de spiermassa als de spierfunctie verbetert, met minimale cardiovasculaire, prostaat- of andere bijwerkingen die vaak voorkomen bij androgene therapieën. De Fase I studie met gezonde vrijwilligers heeft aangetoond dat GLPG0492 een goed veiligheidsprofiel heeft en dat eenmaal daagse orale dosering mogelijk is.
Met steun van twee Amerikaanse stichtingen – het Charley’s Fund en de Nash Avery Foundation - is GLPG0492 ook getest in een preklinisch model van spierdystrofie (ziekte van Duchenne); deze test liet een verbetering van spiersterkte en loopprestaties zien.

Het mooie bij Galapagos is soms : werkt het niet voor de een dan werkt het mogelijk voor het ander.

Oorspronkelijk bedoeld voor cachexia (gewichtsverlies en verlies van spiermassa) en nu dus voor tegen Duchenne.
[verwijderd]
0
Galapagos has provided the rights for its SARM drug candidate in DMD to the patient foundations Charley’s Fund and the Nash Avery Foundation, who co-founded DART Therapeutics.

Terms of the rights transfer from Charley’s Fund and Nash Avery to DART were not disclosed.


Maar wat moet je hier dan mee?

J.
[verwijderd]
0
Tekst en uitleg moet toch maar weer vanuit GLPG komen. Net als bij GSK met 0778 houdt GLPG weer geen vinger aan de pols als het gaat om ontwikkelingen van producten waar hun rechten op zitten.

Wellicht weer een gevalletje voor astonmartin, ff melden bij GLPG dat hun product nog 'leeft'.

aston.martin
0
quote:

stappa schreef op 30 maart 2013 14:26:

Tekst en uitleg moet toch maar weer vanuit GLPG komen. Net als bij GSK met 0778 houdt GLPG weer geen vinger aan de pols als het gaat om ontwikkelingen van producten waar hun rechten op zitten.

Wellicht weer een gevalletje voor astonmartin, ff melden bij GLPG dat hun product nog 'leeft'.


Al van vorig jaar bekend:

R&D update
Onno van de Stolpe, CEO
Piet Wigerinck, CSO
18 April 2012

GLPG0492 program: shift focus to Duchenne

GLPG0492 shows Proof of Mechanism in cachexia…..
?
new protein synthesis in muscle

….but results are variable….

…and not superior to oxandrolone

We decided to put the development of cachexia indication on hold

Shift emphasis to Duchenne muscular dystrophy
?
encouraging data in mdx-mice (DMD model)

Wat wel nieuw is, is het bericht van harrysnel (waarvoor dank!!!) dat GLPG de rechten heeft overgedragen aan Charley's Fund en Nash Avery Foundation.

Vermoedelijk heeft GLPG geen verdere belangen meer in dit project.

[verwijderd]
0
quote:

aston.martin schreef op 1 april 2013 15:16:

[...]

Al van vorig jaar bekend:

R&D update
Onno van de Stolpe, CEO
Piet Wigerinck, CSO
18 April 2012

GLPG0492 program: shift focus to Duchenne

GLPG0492 shows Proof of Mechanism in cachexia…..
?
new protein synthesis in muscle

….but results are variable….

…and not superior to oxandrolone

We decided to put the development of cachexia indication on hold

Shift emphasis to Duchenne muscular dystrophy
?
encouraging data in mdx-mice (DMD model)

Wat wel nieuw is, is het bericht van harrysnel (waarvoor dank!!!) dat GLPG de rechten heeft overgedragen aan Charley's Fund en Nash Avery Foundation.

Vermoedelijk heeft GLPG geen verdere belangen meer in dit project.

Vast staat dat ze geen kosten meer zullen maken in dit onderzoek.
Lijkt mij wel dat ze nog 'belangen' in dit onderzoek hebben, mocht het tot een medicijn leiden.
29 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 6 feb 2025 17:35
Koers 22,280
Verschil +0,420 (+1,92%)
Hoog 22,360
Laag 21,900
Volume 77.505
Volume gemiddeld 112.201
Volume gisteren 70.959

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront