Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Hello26 schreef op 28 juli 2014 11:25:

Beste GLPG forum lezers,

Even een reactie op de discussie rondom DMCs in de DARWIN studies:

Het is inderdaad zo dat er DMCs opgezet zijn voor de DARWIN studies. In bepaalde landen is dit standaard voor fase 2 studies.

De review meetings van de DMCs hebben tot op heden een positief advies voor doorgaan met studies gegeven zonder bezwaren.

Met vriendelijke groet,
Elizabeth Goodwin
Head of Corporate Communications & IR
Galapagos NV

quote:

Sir Piet schreef op 28 juli 2014 12:41:

[...]

Hier hebben we wat aan. Geen speculatie, geen
uit de duim gezogen aannames maar gewoon
feiten.

quote:

harrysnel schreef op 28 juli 2014 13:00:

[...]

SirPiet, was U op de hoogte van het feit dat er voor de Darwin onderzoeken een DMC is ingesteld voordat ik bepaalde aannames uit mijn duim zoog?

quote:

bioscience schreef op 28 juli 2014 13:06:

[...]

Vreemd dat de mensen die geen aandelen GLPG hebben en het aandeel constant vanuit een negatief oogpunt belicht zich het meest druk schijnen te maken . Ik zou zeggen : gebruik je energie voor iets anders !?

quote:

Sir Piet schreef op 28 juli 2014 12:41:

[...]

Hier hebben we wat aan. Geen speculatie, geen
uit de duim gezogen aannames maar gewoon
feiten.

quote:

harrysnel schreef op 28 juli 2014 13:00:

[...]

SirPiet, was U op de hoogte van het feit dat er voor de Darwin onderzoeken een DMC is ingesteld voordat ik bepaalde aannames uit mijn duim zoog?

quote:

stappa schreef op 28 juli 2014 17:19:

'De review meetings van de DMCs hebben tot op heden een positief advies voor doorgaan met studies gegeven zonder bezwaren.'

Deze zin heeft een soort verborgen boodschap.....

1. Er is advies gegeven door de DMC
2. Meerdere meetings zijn er geweest
3. Alles is tot nu toe positief en zonder bezwaren

DMC kan beslissen als de werking onverhoopt niet beter is dan placebo de studie vroegtijdig te stoppen, verborgen is dan te lezen 'de werking is beter dan placebo'
DMC kan beslissen als de bijwerkingen onverhoopt schadelijk zijn voor de deelnemers om de studie te stoppen, verborgen is dan te lezen 'GLPG0634 heeft weinig tot geen bijwerkingen'

Toch een kwestie van de juiste kleur brillenglas kiezen.......

quote:

harrysnel schreef op 28 juli 2014 13:00:

[...]

SirPiet, was U op de hoogte van het feit dat er voor de Darwin onderzoeken een DMC is ingesteld voordat ik bepaalde aannames uit mijn duim zoog?

quote:

jsj schreef op 29 juli 2014 09:44:

Als ik het goed begrijp dan is een DMC iemand(ff jip&janneke)die kijkt of wat er opgeschreven dan wel geconcludeerd is wel klopt met de vergaarde gegevens. Snap de ophef dus niet zo. Helpt alleen maar bij in latere fases benodigde vergunningen/toestemmingen en beoordeling van resultaten.

Iemand?

J.