Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos augustus

3.278 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 ... 160 161 162 163 164 » | Laatste
h980577.
0
Omzet 36.9 mln
Kaspositie 404.6 mln
Nettoverlies 34.2 mln

verwachting cash burn 110-130 mln

-- Filgotinib toont veelbelovende werking en mogelijk gedifferentieerd
veiligheidsprofiel in DARWIN 1 en 2 Fase 2B studies
-- Resultaten Fase 2 met filgotinib verwacht: DARWIN 2 24 weken in
reumatoïde artritis en FITZROY in ziekte van Crohn
-- Selecteren van tweede kandidaat corrector dit kwartaal, start van Fase 1
met GLPG2222 en Fase 2 met GLPG1837 in taaislijmziekte/mucoviscidose
patiënten met klasse III mutatie verwacht vóór eind 2015
-- Financiële resultaten eerste halfjaar:
-- Groepsomzet EUR36,9 miljoen
-- Netto groepsverlies EUR34,2 miljoen, door geplande toename
investering in pijplijn
-- Halfjaar cash EUR404,6 miljoen, inclusief EUR7,2 miljoen in cash
onder voorwaarden
-- Verwachting voor operationele cash burn over het hele jaar blijft
ongewijzigd: EUR110 - EUR130 miljoen, exclusief succesbetalingen of
licentie-inkomsten van filgotinib

Audio webcast presentatie op 6 augustus 2015 om 14.00 uur, www.glpg.com,
inbelnummers:
CODE: 5671265

[verwijderd]
0
quote:

Gebraden Kip schreef op 5 augustus 2015 22:05:

[...]
Dan zit je er met teveel geld in.
Beleg met minder geld en je aankoop- en verkoopkeuzes worden minder emotioneel gestuurd.

ik krijg bij tonneke eerder de indruk dat r een verschil bestaat tussen 'ik denk dat' en de realiteit. Dat zal niet minder worden door minder te riskeren.
[verwijderd]
0
quote:

h980577. schreef op 5 augustus 2015 22:06:

Omzet 36.9 mln
Kaspositie 404.6 mln
Nettoverlies 34.2 mln

verwachting cash burn 110-130 mln

-- Filgotinib toont veelbelovende werking en mogelijk gedifferentieerd
veiligheidsprofiel in DARWIN 1 en 2 Fase 2B studies
-- Resultaten Fase 2 met filgotinib verwacht: DARWIN 2 24 weken in
reumatoïde artritis en FITZROY in ziekte van Crohn
-- Selecteren van tweede kandidaat corrector dit kwartaal, start van Fase 1
met GLPG2222 en Fase 2 met GLPG1837 in taaislijmziekte/mucoviscidose
patiënten met klasse III mutatie verwacht vóór eind 2015
-- Financiële resultaten eerste halfjaar:
-- Groepsomzet EUR36,9 miljoen
-- Netto groepsverlies EUR34,2 miljoen, door geplande toename
investering in pijplijn
-- Halfjaar cash EUR404,6 miljoen, inclusief EUR7,2 miljoen in cash
onder voorwaarden
-- Verwachting voor operationele cash burn over het hele jaar blijft
ongewijzigd: EUR110 - EUR130 miljoen, exclusief succesbetalingen of
licentie-inkomsten van filgotinib

Audio webcast presentatie op 6 augustus 2015 om 14.00 uur, www.glpg.com,
inbelnummers:
CODE: 5671265


Wat gaat dit doen met de koers morgen, iemand een idee?
[verwijderd]
0
Goed van melding cinfers h....
Op site staat: Galapagos on track to deliver on pipeline in 2nd half of 2015.
Kernachtige passage:)
h980577.
0
Ik zou zeggen dat dit momenteel ondergeschikt is aan de testresultaten. Cash zat sinds de emissie voor de Nasdaq notering, dus ook geen issue.

Dus tenzij er ook cijfermatig hoge verwachtingen zijn ingeprijsd verwacht ik weinig beweging hierop.
Gebraden Kip
0
quote:

Chicken Little schreef op 5 augustus 2015 22:08:

[...]
ik krijg bij tonneke eerder de indruk dat r een verschil bestaat tussen 'ik denk dat' en de realiteit. Dat zal niet minder worden door minder te riskeren.
Dat is dus precies wat ik bedoel.
Teveel geld, teveel risico, en dus bij elke beweging van alles denken, zonder naar de realiteit te (kunnen) kijken.
[verwijderd]
0


MECHELEN (AFN) - Biotechnologiebedrijf Galapagos heeft in de eerste helft van dit jaar een nettoverlies geleden van 34,2 miljoen euro, tegen een winst van 55,9 miljoen euro een jaar eerder. Dat liet bedrijf woensdagavond weten.

In de eerste helft van 2014 kon Galapagos profiteren van de verkoop van zijn service-divisie. Ook zijn er hogere kosten voor onderzoek en ontwikkeling. De groepsomzet daalde in de eerste zes maanden van dit jaar naar 36,9 miljoen euro, van 45,1 miljoen euro een jaar eerder. Galapagos gaf aan te blijven bij zijn verwachting voor een operationele cash burn in heel 2015 van 110 tot 130 miljoen euro.

Het Belgische bedrijf meldde verder dat het op koers ligt om resultaten voor pijplijn te leveren in het tweede halfjaar van 2015. Volgens Galapagos toont het middel filgonitib een veelbelovende werking.
[verwijderd]
0
quote:

Gebraden Kip schreef op 5 augustus 2015 22:15:

[...]
Dat is dus precies wat ik bedoel.
Teveel geld, teveel risico, en dus bij elke beweging van alles denken, zonder naar de realiteit te (kunnen) kijken.

ja, maar ik denk dat hij/zij de realiteti ook niet ziet als er slechts 10 euro op het spel staat. Ik denk dat de beslissing tot aan en verkoop wordt genomen op basis van een pijnlijk eksteroog oid. Ik nam mijn belegginsbeslssingen altijd op basis van jeuk aan de balzak. Veel jeuk, wegwezen. Geen jeuk, buy buy buy. Werkte in ca 2% van de gevallen.
[verwijderd]
0
Goed dat ze stellen dat er sprake is van gedifferentieerd veiligheidsprofiel Filgotinib RA
Onderscheidend c.q. verschillend ontwikkelend t.o.v. bestaande middelen/onderzoeken.

Bevestiging en dus positief: Alle CF vorderingen dit jaar kunnen we tegemoet zien:selectie 2e corrector, fase 1 potentiator uitslag en opstart fase 2 en fase 1 opstart corrector 1.

Fitzroy/Crohn ook in verschiet...

Afspraken staan genoteerd op het overvolle Galapagos programma!!!
Gebraden Kip
0
quote:

Chicken Little schreef op 5 augustus 2015 22:20:

[...]
ja, maar ik denk dat hij/zij de realiteti ook niet ziet als er slechts 10 euro op het spel staat. Ik denk dat de beslissing tot aan en verkoop wordt genomen op basis van een pijnlijk eksteroog oid. Ik nam mijn belegginsbeslssingen altijd op basis van jeuk aan de balzak. Veel jeuk, wegwezen. Geen jeuk, buy buy buy. Werkte in ca 2% van de gevallen.
2%?
Dat is een betere score dan de gemiddelde analist bereikt!
voda
2
PERSBERICHT: Galapagos op koers om resultaten voor pijplijn te leveren in tweede halfjaar 2015


-- Filgotinib toont veelbelovende werking en mogelijk gedifferentieerd
veiligheidsprofiel in DARWIN 1 en 2 Fase 2B studies

-- Resultaten Fase 2 met filgotinib verwacht: DARWIN 2 24 weken in
reumatoïde artritis en FITZROY in ziekte van Crohn

-- Selecteren van tweede kandidaat corrector dit kwartaal, start van Fase 1
met GLPG2222 en Fase 2 met GLPG1837 in taaislijmziekte/mucoviscidose
patiënten met klasse III mutatie verwacht vóór eind 2015

-- Financiële resultaten eerste halfjaar:

-- Groepsomzet EUR36,9 miljoen

-- Netto groepsverlies EUR34,2 miljoen, door geplande toename
investering in pijplijn

-- Halfjaar cash EUR404,6 miljoen, inclusief EUR7,2 miljoen in cash
onder voorwaarden

-- Verwachting voor operationele cash burn over het hele jaar blijft
ongewijzigd: EUR110 - EUR130 miljoen, exclusief succesbetalingen of
licentie-inkomsten van filgotinib


Audio webcast presentatie op 6 augustus 2015 om 14.00 uur, www.glpg.com,
inbelnummers:

CODE: 5671265




New York: +1646 254 3366
Toll free - USA: 1-877-280-2342
Amsterdam: +31(0)20 716 8257
Toll free - Netherlands: 0800 020 2576
Brussels: +32(0)2 404 0660
Toll free phone - Belgium: 0800 58032


Mechelen, België; 5 augustus 2015 - Galapagos NV (Euronext &
NASDAQ: GLPG) maakt haar niet-geauditeerde halfjaarcijfers bekend en
herhaalt de eerder afgegeven verwachting voor heel 2015.

"Tot nu toe is het voor Galapagos een geweldig jaar geweest. Galapagos
rapporteerde veelbelovende werkzaamheid en mogelijk gedifferentieerde
veiligheid van filgotinib in reumatoïde artritis in de DARWIN 1 en
2 studies. We kijken uit naar het vervolledigen van de resultaten die
zullen leiden tot AbbVie's beslissing over de licentie op filgotinib,"
zegt de CEO van Galapagos Onno van de Stolpe. "Wij blijven op koers om
een potentiële tripel combinatietherapie voor patiënten met
taaislijmziekte klasse II mutatie te ontwikkelen, waarvoor onze tweede
kandidaat corrector dit kwartaal geselecteerd zal worden. We verwachten
onze eerste patiënten studie met GLPG1837 in taaislijmziekte klasse
III mutatie later dit jaar te starten."

"Gebaseerd op de positieve 12 weken resultaten met filgotinib en de
nieuwsberichten over onze pijplijn met medicijnen met een nieuw
werkingsmechanisme, is Galapagos er in geslaagd om kapitaal aan te
trekken door een succesvolle wereldwijde aandelen uitgifte en een
notering op NASDAQ. Het resultaat is dat Galapagos het eerste halfjaar
van 2015 kon afsluiten met een gezonde kaspositie waardoor we onze
kandidaat medicijnen verder kunnen ontwikkelen," zegt Bart Filius, CFO
van Galapagos. "Wij blijven bij onze eerder afgegeven verwachting voor
heel 2015 met een operationele cash burn van tussen EUR110 - EUR130
miljoen. Het eerste half jaar was in lijn met deze verwachting."



voda
0
Kerngetallen halfjaar 2015

(EUR miljoenen, behalve voor inkomen/verlies per aandeel)




30 juni 2015
Groepstotaal 30 juni 2014 Groepstotaal
Omzet 36,9 45,1
Services verkoopkosten
R&D kosten -63,3 -52,8
Algemeen & administratie/ Verkoop en
marketing -9,2 -7,4
Operationeel resultaat
vóór bijzondere lasten -35,6 -15,1
Kosten voor herstructurerering en
integratie -0,6
Operationeel resultaat -35,6 -15,7
Netto financieel resultaat -0,1 1,1
Resultaat voor desinvestering
Belastingen 1,5
Netto resultaat uit voortgezette
activiteiten -34,2 -14,6
Netto resultaat beëindigde
activiteiten(1) 70,5
Netto resultaat -34,2 55,9
Basis inkomen/verlies per aandeel
(EUR) -1,06 1,87
Liquide middelen en cash onder
voorwaarden 404,6(3) 231,5(2)

Opmerkingen:

1) Galapagos verkocht haar service activiteiten aan Charles River
Laboratories Inc. op 1 april 2014. Als gevolg van deze verkoop zijn de
service activiteiten geboekt als beëindigde bedrijfsactiviteiten.

2) inclusief EUR10,7 miljoen gereserveerde geldmiddelen

3) inclusief EUR7,2 miljoen gereserveerde geldmiddelen

Halfjaar financiële resultaten

Opbrengsten

Groepsomzet en overige opbrengsten in de eerste helft van 2015 bedroegen
EUR36,9 miljoen, vergeleken met EUR45,1 miljoen in dezelfde periode in
2014. De omzet (EUR26,7 miljoen ten opzichte van EUR35,5 miljoen vorig
jaar) was lager ten gevolge van lagere succesbetalingen, hetgeen weer
een gevolg is van het toegenomen aantal eigen programma's in de
pijplijn. Overige opbrengsten (EUR10,3 miljoen ten opzichte van EUR9,6
miljoen vorig jaar) namen toe in de eerste helft van 2015, voornamelijk
door R&D steunmaatregelen in België en Frankrijk.

Resultaten

De Groep had een netto verlies van EUR34,2 miljoen in de eerste
jaarhelft van 2015, ten opzichte van een netto verlies uit voortgezette
activiteiten van EUR14,6 miljoen in de eerste zes maanden van 2014.

Als gevolg van de verkoop van de service divisie, behaalde de Groep een
netto winst uit beëindigde activiteiten ten bedrage van EUR70,5
miljoen in de eerste helft van 2014. Galapagos rapporteerde een
resultaat op de verkoop van EUR67,5 miljoen.

Kosten voor onderzoek en ontwikkeling in de eerste helft van 2015
bedroegen EUR63,3 miljoen vergeleken met EUR52,8 miljoen in 2014. Deze
geplande toename is hoofdzakelijk het gevolg van toegenomen
werkzaamheden met betrekking tot de filgotinib en taaislijmziekte (CF)
programma's.

Algemene en administratieve kosten en verkoop- en marketing kosten
bedroegen EUR9,2 miljoen in de eerste helft van 2015, ten opzichte van
EUR7,4 miljoen in de eerste helft van 2014.

Tenslotte werd er een uitgestelde belastingvordering opgenomen voor een
bedrag van EUR1,8 miljoen per 30 juni 2015, waarvan EUR1,5 miljoen
bijkomstig werd opgenomen in de eerste zes maanden van 2015, met
betrekking tot een dochteronderneming.

Kaspositie

Geldmiddelen, kasequivalenten en in pand gegeven geldmiddelen bedroegen
EUR404,6 miljoen op 30 juni 2015, wat de hoogste kaspositie is die de
Vennootschap ooit gerapporteerd heeft. Een netto toename van EUR209,8
miljoen in geldmiddelen en kasequivalenten werd gerapporteerd in de
eerste helft van 2015, vergeleken met een stijging van EUR82,6 miljoen
in dezelfde periode vorig jaar. Netto kasstromen uit
financieringsactiviteiten genereerden EUR261,0 miljoen via een recente
wereldwijde uitgifte van nieuwe aandelen en EUR10,2 miljoen via
uitoefeningen van warrants. Bovendien zette de Vennootschap haar
intensivering voort inzake R&D investeringen, met een netto uitgaande
kasstroom uit bedrijfsactiviteiten van EUR62,2 miljoen in de eerste zes
maanden van 2015.

In pand gegeven geldmiddelen bedroegen EUR10,7 miljoen eind december
2014, en namen af tot EUR7,2 miljoen voor het halfjaar beëindigd op
30 juni 2015. Deze daling is het gevolg van (i) de vrijgave van de EUR3
miljoen bankgarantie uitgegeven in 2013 voor de huur van het nieuwe pand
in Frankrijk, die afliep op 30 juni 2015 na de verhuizing naar het
nieuwe gebouw, en (ii) de betaling van een claim aan Charles River via
een afname van de geblokkeerde rekening. De in pand gegeven
geldmiddelen op 30 juni 2015 hebben voor EUR0,3 miljoen betrekking op
een bankgarantie in verband met een huurwaarborg voor de vestiging in
België, en voor EUR6,9 miljoen betrekking op een geblokkeerde
rekening die een deel van de opbrengst van de verkoop van de service
divisie in 2014 bevat. De vrijgave van deze geblokkeerde rekening zal
mogelijk worden na een uiteindelijke overeenkomst tussen de partijen
over het risico met betrekking tot één uitstaande claim. Een
bedrag van EUR0,3 miljoen werd geprovisioneerd in maart 2015 op basis
van een voorlopige inschatting van het risico.

Bovendien vermeldt de balans van Galapagos nog een te ontvangen
vordering op de Franse overheid (Crédit d'Impôt Recherche([1]
#_ftn1) ) voor een bedrag van EUR35,6 miljoen, betaalbaar in 4,5
jaarlijkse schijven. De balans van Galapagos vermeldt ook nog een te
ontvangen vordering op de Belgische overheid inzake R&D steunmaatregelen
voor een bedrag van EUR22,4 miljoen, betaalbaar vanaf 2016 in 5,5
jaarlijkse schijven.

Operationeel overzicht


-- Reumatoïde artritis

-- Galapagos rapporteert veelbelovende werkzaamheid, een snelle
klinische effectiviteit en een mogelijk gedifferentieerd
veiligheidsprofiel voor filgotinib in de eerste 12 weken
resultaten voor DARWIN 1 (594 reumapatiënten, met
methotrexaat) en DARWIN 2 (283 reumapatiënten, monotherapie)

-- In juli 2015, kondigde Galapagos aan dat patiënten na 24
weken behandeling in de DARWIN 1 studie met de selectieve JAK1
remmer filgotinib verdere verbetering vertonen van de klachten en
symptomen van reuma, zoals blijkt uit verbeterde ACR scores,
DAS28(CRP) en andere scores. Dit in vergelijking met de 12 weken
behandeling in de DARWIN 1 fase 2B methotrexaat combinatie studie.

-- Eerste 24 weken resultaten van DARWIN 2 worden later deze maand

(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
voda
0
PERSBERICHT: Galapagos op koers om resultaten -2-

verwacht en daarop volgend de beslissing van AbbVie over een
licentie

-- Chronische darmontstekingen

-- Wij verwachten de eerste 10 weken, primaire eindpunt resultaten
van de FITZROY Fase 2 studie met filgotinib voor het einde van het
jaar: een 20 weken studie met 175 patiënten met de ziekte van
Crohn

-- Galapagos voltooide de rekrutering van patiënten voor ORIGIN,
een Fase 2 Proof-of-Concept studie met GLPG1205, een selectieve
remmer van GPR84, in 60 patiënten met colitis ulcerosa. Wij
verwachten de eerste resultaten van ORIGIN in Q1 van 2016 te
rapporteren

-- Taaislijmziekte/mucoviscidose

-- AbbVie presenteerde op de ECFS conferentie een nieuwe test
gebruikt door Galapagos en AbbVie om nieuwe corrector-potentiator
combinaties te testen

-- Selectie van een tweede corrector als preklinische kandidaat wordt
later dit kwartaal verwacht, waardoor de discovery fase van onze
potentiële tripel combinatietherapie voor taaislijmziekte
patiënten met de klasse II mutatie klaar zal zijn

-- Eerste resultaten met betrekking tot veiligheid en tolerantie van
de Fase 1 studie met GLPG1837 worden in Q4 verwacht

-- Start van Fase 2 met GLPG1837 in patiënten met de klasse III
mutatie en Fase 1 met corrector GLPG2222 verwacht vóór
eind 2015

-- IPF (idiopathische longfibrose)

-- Galapagos rapporteert veelbelovende veiligheid en tolerantie en
goede medicijneigenschappen in een Fase 1 studie in de mens met
GLPG1690, een selectieve autotaxin remmer die volledig eigendom is
van Galapagos.

-- Het indienen van het protocol voor een verkennende Fase 2 studie
in IPF wordt verwacht vóór het eind van het jaar

-- Overige

-- Twee subsidies van het IWT (Vlaams agentschap voor Innovatie door
Wetenschap en Technologie): EUR2,5 miljoen voor antibiotica en
EUR1,6 miljoen voor hepatitis B onderzoek

-- JnJ beëindigde de samenwerking met Galapagos op gebied van
ontstekingsziekten en gaf GLPG1205 en GLPG1690 terug. Beiden zijn
in Fase 2 klinische ontwikkeling en volledig eigendom van
Galapagos



voda
0
Algemene ontwikkelingen


-- Beursgang op NASDAQ met een netto opbrengst van EUR261 miljoen, inclusief
deelname van AbbVie ($30 miljoen) en JnJ ($25 miljoen)

-- 10 jaar Euronext notering in Amsterdam en Brussel

-- Fidelity, Federated en BNP Paribas gaven kennis van belangrijke
deelneming

-- Galapagos haalde EUR10,2 miljoen cash op door uitoefening van warrants

Vooruitzichten 2015

De eerste 24 weken resultaten van de DARWIN 2 studie met filgotinib
zullen naar verwachting later deze maand bekend gemaakt worden. Na het
overdragen van de volledige 24 weken resultaten van de DARWIN 2 studie
wordt verwacht dat AbbVie een beslissing zal nemen over het nemen van
een licentie. Galapagos verwacht binnen het taaislijmziekte programma
een tweede preklinische kandidaat corrector te kunnen bepalen later dit
kwartaal. De eerste resultaten van een Fase 1 studie met GLPG1837
worden in Q4 verwacht. De 10 weken resultaten met filgotinib in
patiënten met de ziekte van Crohn, de start van een Fase 2 studie
met potentiator GLPG1837 in patiënten met taaislijmziekte klasse
III, en de start van een Fase 1 studie met corrector GLPG2222 worden
voor het einde van 2015 verwacht. Galapagos verwacht aanzienlijke
voortgang te boeken in R&D programma's in een vroeg stadium. Met een
solide kaspositie van meer dan EUR400 miljoen blijven we in een gunstige
positie om de pijplijn verder te ontwikkelen.

Gebaseerd op de vooruitzichten voor de rest van het jaar blijft het
management bij de eerder afgegeven verwachting voor 2015: een cash burn
van EUR110 - EUR130 miljoen, exclusief ontvangst van succesbetalingen of
inkomsten van filgotinib.

Auditors opinie

De commissaris Deloitte Bedrijfsrevisoren/Reviseurs d'Entreprises,
vertegenwoordigd door Gert Vanhees, bevestigt dat het beperkte nazicht,
dat ten gronde is afgewerkt, geen betekenisvolle correcties aan de
geconsolideerde halfjaarlijkse financiële informatie heeft naar
boven gebracht.

Halfjaarverslag 2015

De elektronische versie van het Galapagos' Halfjaarverslag 2015 is nu
online beschikbaar op
www.glpg.com/index.php/companyovervie...
Gedrukte exemplaren kunnen aangevraagd worden via een e-mail naar
ir@glpg.com.

Transparantiewetgeving

Overeenkomstig de Belgische transparantiewetgeving([2] #_ftn2) deelt
Galapagos mee dat het totaal aantal rechten (warrants) om in te
schrijven op nog niet uitgegeven stemrechtverlenende effecten
3.007.452 bedraagt volgend op de aanvaarding van de warrants onder
Warrantplan 2015. Dit is gelijk aan het totaal aantal stemrechten dat
bij de uitoefening van die warrants kan worden verkregen. Galapagos
heeft geen in stemrechtverlenende effecten converteerbare obligaties
noch aandelen zonder stemrecht uitstaan.

Het totale maatschappelijk kapitaal van Galapagos bedraagt vandaag
EUR210.405.535,62; het totaal aantal stemrechtverlenende effecten
bedraagt 38.894.582, hetgeen tevens gelijk is aan het totaal aantal
stemrechten (de "noemer"); alle stemrechtverlenende effecten en alle
stemrechten zijn van dezelfde categorie.

Teleconferentie en webcast presentatie

Galapagos zal morgen (6 augustus 2015) om 14:00 een voor iedereen
toegankelijke teleconferentie houden. Deze teleconferentie wordt ook
via audio-webcast uitgezonden. Voor deelname aan de teleconferentie
kunt u een van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien minuten
voor aanvang:

CODE: 5671265




Lokaal in België: +32(0)2 404 0660
Gratis in België: 0800 58032
Lokaal in Nederland: +31(0)20 716 8257
Gratis in Nederland: 0800 020 2576


Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie
volgen. Ga naar www.glpg.com om toegang te krijgen tot de
audio-webcast. De presentatie zal onmiddellijk na de uitzending
beschikbaar zijn om te herbeluisteren.

Financiële agenda 2015

Q3 resultaten 13 november 2015

Jaarcijfers 2015 4 maart 2016

Jaarlijkse aandeelhoudersvergadering 26 april 2016

Over Galapagos

Galapagos www.glpg.com/ (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een
biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het
ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe
werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie Fase 2, twee Fase 1, vijf
preklinische en 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte,
ontstekings- en andere ziekten. AbbVie en Galapagos zijn een
wereldwijde samenwerking aangegaan voor de ontwikkeling en
commercialisatie van filgotinib
www.glpg.com/index.php/randd/pipeline... . Filgotinib
is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van
reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel
in een klinische Fase 2B studie voor reuma en in een Fase 2 studie voor
de ziekte van Crohn. Galapagos heeft goede werkzaamheid en een gunstig
veiligheidsprofiel met figotinib laten zien in zowel de DARWIN 1 als
DARWIN 2 studies in reuma. AbbVie en Galapagos ontwikkelen samen
medicijnen tegen taaislijmziekte (mucoviscidose). Deze medicijnen
werken op mutaties in het CFTR gen. Potentiator GLPG1837
www.glpg.com/index.php/randd/alliance... is in een
Fase 1 studie. Galapagos heeft ook een corrector, GLPG2222, in de
preklinische kandidaat-medicijn fase. GLPG1205
www.glpg.com/index.php/randd/pipeline... , het eerste
medicijn gericht op het nieuwe target GPR84, wordt momenteel in een
Fase 2 Proof-of-Concept studie in colitis ulcerosa getest. GLPG1690
www.glpg.com/index.php/randd/pipeline... , een
first-in-class autotaxin remmer, heeft goede veiligheid in Fase 1
aangetoond en een Fase 2 Proof-of-Concept studie in IPF wordt momenteel
voorbereid. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service
dochter Fidelta, heeft ongeveer 400 medewerkers in het hoofdkantoor in
Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en
Kroatië. Meer info op www.glpg.com

CONTACT

Galapagos NV

Elizabeth Goodwin, Head of Corporate Communications & IR

Tel: +31 6 2291 6240

ir@glpg.com

Toekomstgerichte verklaringen

(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

August 05, 2015 16:00 ET (20:00 GMT)
voda
0
PERSBERICHT: Galapagos op koers om resultaten -3-

GLPG1205 in colitis ulcerosa (Fase 2) en (v) met GLPG1690 in IPF (Fase
2). Galapagos waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen
geen garanties inhouden voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte
verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en
andere factoren inhouden die ertoe zouden kunnen leiden dat de
werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie,
prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de
sector waarin zij actief is, beduidend verschillen van historische
resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand,
prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte
verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Zelfs indien
Galapagos' resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie,
prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de
sector waarin zij actief is wel overeenstemmen met deze toekomstgerichte
verklaringen, kunnen deze toekomstgerichte verklaringen nog steeds geen
voorspellende waarde hebben voor resultaten en ontwikkelingen in de
toekomst. Onder andere volgende factoren zouden aanleiding kunnen geven
tot dergelijke verschillen: dat de verwachtingen van Galapagos
betreffende haar inkomsten en financiële resultaten en haar kosten
voor 2015 niet correct zouden zijn (bijvoorbeeld omdat één of
meer van haar assumpties waarop haar verwachtingen omtrent inkomsten of
kosten niet zou worden verwezenlijkt), de inherente onzekerheden die
gepaard gaan met concurrentiële ontwikkelingen, klinische studies
en activiteiten op het gebied van productontwikkeling en
goedkeuringsvereisten van toezichthouders (met inbegrip van, maar niet
beperkt tot, dat data van de ontwikkelingsprogramma's de registratie of
verdere ontwikkeling van haar kandidaat-producten niet zouden
ondersteunen omwille van veiligheid, werkzaamheid of andere redenen),
Galapagos' afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (waaronder haar
samenwerkingspartner voor filgotinib en taaislijmziekte, AbbVie, die
geen licentie op filgotinib zou kunnen nemen of, indien zij dit wel doet,
onvoldoende middelen zou kunnen besteden aan de verdere ontwikkeling en
commercialisatie van filgotinib) en inschattingen betreffende het
commercieel potentieel van onze kandidaat-producten. Een meer
uitgebreide lijst en omschrijving van deze risico's, onzekerheden, en
andere risico's kan worden gevonden in de documenten en verslagen die
Galapagos indient bij de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC),
inclusief het prospectus ingediend bij de SEC op 14 mei 2015 en
toekomstige documenten en rapporten ingediend door het bedrijf. Gelet
op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven
vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze
toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie
van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om
toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als
weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze
toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de
gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke
verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de
waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van
degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij
dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is.\

([1] #_ftnref1) Crédit d'Impôt Recherche verwijst naar een
innovatie subsidie van de Franse overheid

([2] #_ftnref2) Wet van 2 mei 2007 betreffende de openbaarmaking van
belangrijke deelnemingen van emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten
tot de verhandeling op een gereglementeerde markt.

This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on
behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the information
contained therein.

Source: Galapagos NV via Globenewswire

HUG#1943945


www.glpg.com


(END) Dow Jones Newswires

Piet2010
0
Kan iemand mij uitleggen wat de betekenis is van " gedifferentieerd veiligheidsprofiel" is de aankondiging :
Filgotinib toont veelbelovende werking en mogelijk gedifferentieerd
veiligheidsprofiel in DARWIN 1 en 2 Fase 2B studies.

De zinssnede maakt me wat achterdochtig; zou de uitkomst van darwin 2 24 weken soms een slechter veiligheidsprofiel laten zien ?
h980577.
0
AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv (GLPG.AE) heeft in de eerste zes maanden van 2015 minder omzet behaald dan een jaar eerder, maar een belangrijke graadmeter voor het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf, de kaspositie, kwam op een recordhoogte uit, blijkt woensdagavond bij het openen van de boeken.

"Tot nu toe is het voor Galapagos een geweldig jaar geweest. Galapagos rapporteerde veelbelovende werkzaamheid en mogelijk gedifferentieerde veiligheid van filgotinib in reumatoide artritis in de DARWIN 1 en 2 studies. We kijken uit naar het vervolledigen van de resultaten die zullen leiden tot AbbVie's beslissing over de licentie op filgotinib," zegt chief executive Onno van de Stolpe in een toelichtend persbericht.

Wat betreft de rest van het jaar, handhaaft Galapagos de verwachting van een operationele kasuitstroom, of cash burn, van EUR110-130 miljoen, exclusief eventuele mijlpaalbetalingen.

En die succesbetalingen zitten er wel aan te komen want onlangs presenteerde de onderneming succesvolle 24-weeks resultaten van een Fase 2 studie met zijn reuma-medicijn filgotinib en spoedig volgt het resultaat van nog een studie met het medicijn. Samenwerkingspartner Abbvie inc (ABBV) besluit vervolgens of men het medicijn licenseert, waardoor Galapagos nog voor het eind van het jaar $200 miljoen aan mijlpaalbetalingen zou kunnen ontvangen.

Filgotinib wordt ook getest als behandeling tegen de ziekte van Crohn en de eerste 10 weken resultaten in de FITZROY Fase 2 studie worden voor het eind van het jaar verwacht.

Daarnaast loopt de studie ORIGIN, ook tegen darmontstekingen, en de eerste resultaten van deze Fase 2 Proof-of-Concept studie onder 60 patienten verschijnen naar verwachting in het eerste kwartaal van 2016.

Op het gebied van taaislijmziekte verwacht Galapagos later dit kwartaal binnen zijn 'triple-combo'-programma een tweede preklinische kandidaat corrector te kunnen bepalen, terwijl de eerste resultaten met betrekking tot veiligheid en verdraagzaamheid van een Fase 1 studie met GLPG1837 in het vierde kwartaal worden verwacht.

Voor het eind van het jaar zal Galapagos mogelijk ook nog het protocol indienen voor een verkennende Fase 2 studie voor de mogelijke behandeling tegen idiopathische longfibrose.

"Galapagos verwacht aanzienlijke voortgang te boeken in R&D programma's in een vroeg stadium. Met een solide kaspositie van meer dan EUR400 miljoen blijven we in een gunstige positie om de pijplijn verder te ontwikkelen", aldus de onderneming.

De kaspositie stond ultimo juni op een record van EUR404,6 miljoen, van EUR198 miljoen eind 2014, grotendeels te danken aan de kapitaalverhoging in mei, waarbij omgerekend bijna EUR279 miljoen werd opgehaald met de Nasdaq-IPO en een private plaatsing in Europa. Een guidance voor de kaspositie aan het eind van 2015 wordt niet gegeven maar bij de jaarcijfers over 2014 gaf de onderneming al aan hoe dan ook voldoende kasreserves te hebben tot eind 2016.

De omzet daalde in het halfjaar naar EUR36,9 miljoen, van EUR45,1 miljoen in dezelfde periode in 2014. In het halfjaar liep het verlies uit voortgezette activiteiten wel flink op, naar EUR34,2 miljoen, van EUR14,6 miljoen negatief een jaar eerder.

Het aandeel sloot woensdag op EUR57,21 in Amsterdam, terwijl het aandeel aan de Nasdaq op $62,66 sloot.


Door Marleen Groen; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 5715 200; marleen.groen@wsj.com


(END) Dow Jones Newswires

tonneke
0
Allemaal bedankt voor jullie reactie, ik beleg niet met mijn laatste centen zo dom ben ik niet, heb verlies van andere aandelen en probeerde deze zo snel mogelijk weg te poetsen, gewoon leergeld en een ervaring rijker, maar zal nog vaak mijn hoofd stoten maar niet aan dezelfde steen, maar de weg van beleggen is bezaaid met stenen, zal er zoveel mogelijk zien te vermijden, en als ik iets niet begrijp kom ik naar jullie, bedankt alvast.
[verwijderd]
0
Bij jeuk aan de balzak is een bezoek aan de dokter een beter idee. Benieuwd wat het effect is op de koers morgen als er al een effect is.

Marktwaarde van dik 2 miljard op een halfjaaromzet van 36 miljoen, welcome to biotech...
3.278 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 ... 160 161 162 163 164 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 5 feb 2025 16:49
Koers 21,860
Verschil -0,160 (-0,73%)
Hoog 22,000
Laag 21,760
Volume 43.688
Volume gemiddeld 111.945
Volume gisteren 94.575

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront