Tigenix hoopt fistelmiddel in 2017 op de markt te brengen
15 september 2015 18:54 Kim Evenepoel
Biotechbedrijf Tigenix wil zijn fistelmiddel, dat nu nog bekend staat onder de naam Cx601, in 2017 lanceren op de Europese markt. De aanvraag daartoe wordt begin volgend jaar ingediend. Dat blijkt uit de trading update over het eerste halfjaar.
Vorige maand slaagde Tigenix voor zijn 'make or break'-test. In de cruciale derde fase van het klinisch onderzoek bleek het middel goed te werken voor de behandeling van perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn. Voor die aandoening is nu nog geen enkele oplossing.
Met die geslaagde testresultaten op zak, maakt Tigenix nu werk van de commercialisatie van het middel. De aanvraag daartoe zal in het eerste kwartaal van 2016 ingediend worden. Als dan alles goed gaat, kan het product in 2017 op de markt kunnen komen. Of Tigenix dat allemaal op eigen houtje zal doen, of een partner aan boord zal halen voor die commercialisatie, is voorlopig nog niet duidelijk.
In de VS staat Cx601 nog een trapje lager op de ladder. Daar moet de derde en laatste klinische testfase nog aangevat worden. Dat mag in principe geen problemen opleveren, aangezien de FDA, de Amerikaans geneesmiddelenautoriteit, voor die studie dezelfde resultaten eist als in de succesvolle Europese studie. Maar Tigenix verwacht pas eind 2016 te kunnen starten met het recruteren van patiënten voor de test.
Intussen moet Tigenix zien rond te komen met een cashpositie van 22,7 miljoen euro. Dat is beduidend meer dan de 13,5 miljoen euro die aan het begin van het jaar nog op de rekeningen stond. In maart dikte Tigenix zijn reserves aan door middel van de uitgifte van converteerbare obligaties. Afwachten of dat volstaat: tijdens het eerste halfjaar brandde Tigenix 9 miljoen euro cash op aan allerlei operationele kosten.
Bron: De Tijd