Eurobench.com

de tuinman 7 april 2022 01:06

0

quote:
Hulskof schreef op 6 april 2022 18:51:
[...]

Met respect, maar tot aan een succesvolle commercialisatie is dit slechts klein bier. Het leidt niet tot de miljarden die nodig zijn om de koers structureel hoger te zetten. Dit is leuk om de emissies buiten de deur te houden, dat wel.

Oh, zeker wel. Dit geld is nodig om te investeren in de pipeline.
En die kan voor een enorme koers sprong zorgen.

(Dat er risico's aan zitten zal ik niet ontkennen)

de tuinman 7 april 2022 01:08

0

quote:
Piddybull. schreef op 7 april 2022 00:37:
www.fda.gov/regulatory-information/se...

Bron Discord

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) kondigt de beschikbaarheid aan van een conceptrichtlijn voor de industrie met de titel "Chronische Hepatitis B-virusinfectie: het ontwikkelen van geneesmiddelen voor behandeling". Het doel van dit richtsnoer is om sponsors te helpen bij de klinische ontwikkeling van geneesmiddelen en biologische geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis B-virus (HBV)-infectie vanaf de eerste aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (IND) tot en met de nieuwe aanvraag voor geneesmiddelen (NDA)/biologische vergunning toepassings- (BLA) en postmarketingfasen.

En wat wordt met dit bericht bedoeld?

Hulskof 7 april 2022 08:08

1

quote:
de tuinman schreef op 7 april 2022 01:06:
[...]

Oh, zeker wel. Dit geld is nodig om te investeren in de pipeline.
En die kan voor een enorme koers sprong zorgen.

(Dat er risico's aan zitten zal ik niet ontkennen)

Volgens mij zei ik dat ook. ;-)

Hulskof 7 april 2022 08:15

1

quote:
de tuinman schreef op 7 april 2022 01:08:
[...]

En wat wordt met dit bericht bedoeld?

Het lijkt erop dat de FDA niet (langer) functional cures nodig acht voor een goedkeuring. De lat is dus wat lager gelegd?

Van Discord:

I'm guessing FDA is conceding that HBsAg is the most important factor. Whether you can only temporarily or permanently (curative) bring that down is now secondary.

Misschien zit er zelfs een AA in?

Accelerated Approval (Subpart H/I) Considerations

“For CHB, HBV DNA suppression with or without HBsAg loss is considered a validated surrogate endpoint that has been demonstrated to predict clinical outcomes, and this endpoint could be used to support a traditional approval.”

Bullish?? I was getting general vibes that no FC needed for an approval, so long as you hit the measurements that would “likely” lead to an improved outcome…

We zullen zien, maar als deze bijdrage klopt, is dat zeker bullish voor J&J en Arrowhead:

What is evident is this guidance does not just "Come from nowhere" IMO JNJ has been actively seeking this guidance and it largely lines DIRECTLY with the completions of their ongoing trials. I cannot emphasize enough JNJs lead in HBV....NOONE else has run these blinded PII studies enabling a PIII Convo. JNJ hasgrinning ....With as fast and wide JNJ ran PII Trials I have little doubt PIII will be any different. JNJ starting a PIII will be a SIGNIFICANT cash infusion for Arrowhead, can't wait to see it!

Piddy 7 april 2022 09:51

0

Vertaald + (roze bril gehalte alert !)
Bron Discord (JohnUK)

Even ter herinnering:-
Arrowhead komt in aanmerking om tot ongeveer $1,6 miljard aan mijlpaalbetalingen te ontvangen voor de HBV licentieovereenkomst, inclusief een mijlpaalbetaling van $50 miljoen
mijlpaalbetaling van $50 miljoen gekoppeld aan een fase 2 studie. Arrowhead komt ook in aanmerking om ongeveer $1,9 miljard aan optie- en mijlpaalbetalingen te ontvangen voor de
samenwerkingsovereenkomst met betrekking tot maximaal drie bijkomende doelwitten.
Arrowhead komt verder in aanmerking voor gestaffelde royalty's tot midden tienden op de verkoop van producten.
verkoop.

arwRocks - vandaag om 06:01

JNJ is $4+ gestegen naar een all-time high. Ik zag geen nieuwswaardige PR elders om JNJ zo veel te laten springen. Maar er is hier een geweldige discussie die een redelijk mens zou doen concluderen dat JNJ en ARWR snel op weg zijn naar nieuwe fasen. Ik denk dat de markt snel zal beginnen in te zien (en in te zien) wat de marktkapitalisatie van ARWR zou moeten en zullen zijn.

Vandaar mijn zinspelingen op cash machine.
Nu nog even niet maar het kan snel keren.

Wel even de bedenking of die miljarden niet fout vertaald werden ??

Hulskof 7 april 2022 10:10

2

quote:
Piddybull. schreef op 7 april 2022 09:51:
Vertaald + (roze bril gehalte alert !)
Bron Discord (JohnUK)

Even ter herinnering:-
Arrowhead komt in aanmerking om tot ongeveer $1,6 miljard aan mijlpaalbetalingen te ontvangen voor de HBV licentieovereenkomst, inclusief een mijlpaalbetaling van $50 miljoen
mijlpaalbetaling van $50 miljoen gekoppeld aan een fase 2 studie. Arrowhead komt ook in aanmerking om ongeveer $1,9 miljard aan optie- en mijlpaalbetalingen te ontvangen voor de
samenwerkingsovereenkomst met betrekking tot maximaal drie bijkomende doelwitten.
Arrowhead komt verder in aanmerking voor gestaffelde royalty's tot midden tienden op de verkoop van producten.
verkoop.

arwRocks - vandaag om 06:01

JNJ is $4+ gestegen naar een all-time high. Ik zag geen nieuwswaardige PR elders om JNJ zo veel te laten springen. Maar er is hier een geweldige discussie die een redelijk mens zou doen concluderen dat JNJ en ARWR snel op weg zijn naar nieuwe fasen. Ik denk dat de markt snel zal beginnen in te zien (en in te zien) wat de marktkapitalisatie van ARWR zou moeten en zullen zijn.

Vandaar mijn zinspelingen op cash machine.
Nu nog even niet maar het kan snel keren.

Wel even de bedenking of die miljarden niet fout vertaald werden ??

Nee, die cijfers kloppen. Zie: www.reuters.com/article/us-arrowhead-...

Arrowhead is also eligible to receive up to $1.6 billion in milestone payments for the Hepatitis B license and about $1.9 billion in option and milestone payments for the three additional treatments.

Matsversch 7 april 2022 14:10

0

Enig idee wanneer er daaromtrent bevestigen komen? Of is dat ook gissen naar een datum?

Piddy 7 april 2022 14:57

0

De gehele PDF !!

credits @Duikboot ,Twitter

www.fda.gov/media/117977/download

wijzerplaat 7 april 2022 14:58

1

Chronic Hepatitis B Virus Infection: Developing Drugs for Treatment Guidance for Industry

www.fda.gov/media/117977/download

Piddy 7 april 2022 16:46

1

Roze bril even opzettende ...
Bron : Yahoo (TAD) - vertaald

Best in class is van toepassing op tak 999, olpasiran en jnj 3989.
Het gewijzigde fda hbv-document lijkt te zijn geschreven met 3989 in gedachten.
We zouden in zes maanden of minder 5 x P4's kunnen hebben, met JNJ-3989, TAK 999, Olpasiran, ANG-3 en APOC-3...

Piddy 7 april 2022 18:35

1

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT039...

Bijlage:

Piddy 8 april 2022 10:56

3

AMG-890 Olpasiran

Chinese LPa trial reported complete.
Study Completion Date March 18, 2022.

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT049...

Piddy 8 april 2022 16:18

2

American Association for Cancer Research Annual Meeting 2022 (AACR) – April 8-13, 2022

Title: Targeting HIF2a with siRNA: From preclinical models to the clinic
Authors: Yuanqing Ma, et al.

hif2 poster should be available at 1:00 est: E-POSTERS (vanaf 19:00 uur hier in EU als ik juist reken!)

bijvoegsel ter info :

ARO-HIF2
ARO-HIF2 wordt ontwikkeld als een veelbelovend nieuw kandidaat-geneesmiddel voor de behandeling van heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC). ARO-HIF2 is ontworpen om de productie van HIF-2a te remmen, wat in verband is gebracht met tumorprogressie en metastase bij ccRCC. Arrowhead gelooft dat het een aantrekkelijk doelwit is voor interventie omdat meer dan 90% van de ccRCC-tumoren een gemuteerde vorm van het Von Hippel-Landau-eiwit tot expressie brengen dat niet in staat is HIF-2a af te breken, wat leidt tot accumulatie ervan tijdens tumorhypoxie en het bevorderen van tumorgroei.

ARO-HIF2 is de eerste therapeutische kandidaat van Arrowhead die wordt toegediend met behulp van een nieuw extrahepatisch toedieningsvehikel.

Ziekte
Niercelcarcinoom is een vorm van nierkanker die ontstaat in de cellen die de kleine buisjes bekleden die afvalmateriaal uit het bloed filteren. RCC is de meest voorkomende vorm van nierkanker, goed voor meer dan 90% van de gevallen met ongeveer 50.000 diagnoses in de VS per jaar.

Helaas hebben patiënten met gevorderde stadia van RCC een 5-jaarsoverleving van slechts 12-25%. Chirurgische resectie is de steunpilaar van de huidige behandeling, terwijl chemotherapie en bestraling niet succesvol zijn geweest in het verlengen van de overleving. De behandelingsopties voor patiënten met gemetastaseerde ziekte zijn uiterst beperkt.

Klinische proeven
Studienaam : Studie van ARO-HIF2 bij patiënten met gevorderd heldercellig niercelcarcinoom
Een fase 1b adaptieve dosisbepalingsstudie van ARO-HIF2 bij patiënten met gevorderd heldercellig niercelcarcinoom

Piddy 9 april 2022 16:27

0

twitter.com/KCPUTSW/status/1511732290...

Google vertaling!!

Abstract

Origineel : www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/...
Abstract
Hypoxie-induceerbare factor 2 alfa (HIF2a) is misschien wel de belangrijkste oorzaak van nierkanker. HIF2a wordt constitutief geactiveerd na inactivatie van het von Hippel-Lindau (VHL)-gen, de kenmerkende gebeurtenis van het meest voorkomende type nierkanker, heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC). HIF2a functioneert als een heterodimere transcriptiefactor en reguleert een programma van genexpressie dat celproliferatie, stamheid en angiogenese bevordert. Met behulp van een zeer specifieke remmer die is ontworpen om een ??structurele kwetsbaarheid in HIF2a (PT2399) aan te pakken, hebben we eerder aangetoond dat ongeveer 50% van de ccRCC's afhankelijk is van HIF2a. Langdurige blootstelling aan geneesmiddelen resulteert echter in resistentie en het verwerven van poortwachtermutaties, die we eerst rapporteerden in patiënt-afgeleide xenotransplantaten (PDX's) en vervolgens bij mensen. Met behulp van hetzelfde PDX-platform dat eerder PT2399 gevalideerde, laten we zien dat HIF2a effectief kan worden geremd met behulp van een tumorgericht siRNA (siHIF2). Verwijzend hierin naar zowel eerste- als tweede-generatie (ARO-HIF2) siRNA-geneesmiddelen, wordt siHIF2 specifiek opgenomen door menselijke ccRCC-tumoren die zijn getransplanteerd in muizen, waar het HIF2a uitput en de doelgenexpressie en tumorgroei remt. Door middel van orthogonale RNA-seq-onderzoeken die zowel PT2399 als siHIF2 in PDX's integreren, bieden we ongekende details over het HIF2a-effectortranscriptoom, dat we verder ontleden door ChIP-seq op te nemen. Een PDX-lijn werd gegenereerd van een ccRCC-patiënt met paraneoplastische polycytemie (een HIF2a-afhankelijk syndroom als gevolg van erytropoëtine [Epo]-secretie door de tumor) en nam deel aan de fase I-studie van ARO-HIF2 (NCT04169711). We laten zien dat siHIF2 HIF2a effectief uitputte in zowel de PDX als bij de patiënt, dat het Epo (en hemoglobine) normaliseerde en dat het de tumorgroei remde. siHIF2 heeft activiteit tegen zowel wildtype als geneesmiddelresistente mutant HIF2a en zal naar verwachting actief zijn bij patiënten die progressie boeken op PT2977 (belzutifan), een PT2399-gerelateerd geneesmiddel dat onlangs is goedgekeurd door de FDA. Voor zover wij weten, is dit het eerste voorbeeld van functionele inactivatie van een oncoproteïne met een tumorgericht siRNA bij mensen. Samenvattend bieden deze onderzoeken een uniek inzicht in HIF2a (de enige bekende kernafhankelijkheid in ccRCC), illustreren ze hoe het effectief kan worden geremd door een siRNA-medicijn en stellen ze een paradigma vast voor de ontwikkeling van op tumor gerichte, op siRNA gebaseerde therapieën. en dat het de tumorgroei remde. siHIF2 heeft activiteit tegen zowel wildtype als geneesmiddelresistente mutant HIF2a en zal naar verwachting actief zijn bij patiënten die progressie boeken op PT2977 (belzutifan), een PT2399-gerelateerd geneesmiddel dat onlangs is goedgekeurd door de FDA. Voor zover wij weten, is dit het eerste voorbeeld van functionele inactivatie van een oncoproteïne met een tumorgericht siRNA bij mensen.

Piddy 9 april 2022 19:35

2

Tegenwoordig hier op IEX dagelijks de cookies moeten bevestigen.
Wat een foute kl•te boel.
Nog iemand last van ?
Ik weiger meestal alles goed te keuren.
Dus even nakijken wat ik wel wil.
Nu wordt het zelfs nog gortiger...
Premium of alles verplicht goedkeuren...anders zet men je wat op een zijspoor.
Vrij dégoutant.

Hulskof 9 april 2022 23:13

0

quote:
Piddybull. schreef op 9 april 2022 19:35:
Tegenwoordig hier op IEX dagelijks de cookies moeten bevestigen.
Wat een foute kl•te boel.
Nog iemand last van ?
Ik weiger meestal alles goed te keuren.
Dus even nakijken wat ik wel wil.
Nu wordt het zelfs nog gortiger...
Premium of alles verplicht goedkeuren...anders zet men je wat op een zijspoor.
Vrij dégoutant.

Same here. Is op meer plaatsen zo. Ik accepteer doorgaans alles, maar dan nog krijg je die vragen.

Piddy 10 april 2022 12:27

1

Vergelijkbaar met mijn vrouw. Ik accepteer haar grillen en na verloop van tijd wil ze nog meer.
Ik dacht hier rust te vinden.
LOL.

de tuinman 10 april 2022 13:10

0

quote:
Piddybull. schreef op 9 april 2022 19:35:
Tegenwoordig hier op IEX dagelijks de cookies moeten bevestigen.
Wat een foute kl•te boel.
Nog iemand last van ?
Ik weiger meestal alles goed te keuren.
Dus even nakijken wat ik wel wil.
Nu wordt het zelfs nog gortiger...
Premium of alles verplicht goedkeuren...anders zet men je wat op een zijspoor.
Vrij dégoutant.

Tja, welkom op internet.

RW1963 11 april 2022 17:22

0

Wat is dat toch met Arrowhead:
stijgen-dalen-stijgen-dalen-stijgen-dalen. Terwijl de daling meestal groter is dan de stijging :-(
Hopelijk komt het nog eens goed.

Piddy 11 april 2022 19:02

0

Stalen ballen nodig inderdaad...
Bijkopen doe ik niet meer dit jaar.
Ik kocht in de plaats zonet 8 grote bloembakken bij tuincentrum.outlet in NL !
Vrouw is dolgelukkig.

Vertraagd	7 feb 2025 22:00
Koers	20,240
Verschil	-0,240 (-1,17%)
Hoog	21,840
Laag	20,140
Volume	1.415.520
Volume gemiddeld	2.028.748
Volume gisteren	1.224.753

Arrowhead Research « Terug naar discussie overzicht

Forum Arrowhead Research geopend

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Arrowhead Pharmaceuticals nieuws