avantiavanti schreef op 20 november 2015 07:34:
Published: 07:30 CET 20-11-2015 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359
Galapagos start Fase 1 studie met GLGP1972 en ontvangt €3,5 miljoen van Servier
Mechelen, België; 20 november 2015 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt vandaag aan dat met GLPG1972, een first-in-class kandidaatmedicijn dat zich richt op de behandeling van artrose, een Fase 1 studie is gestart met gezonde vrijwilligers. GLPG1972 heeft een nieuw werkingsmechanisme, ontdekt door Galapagos binnen de samenwerking met Servier, met toepassingsmogelijkheden in artrose. Galapagos ontvangt hiervoor van Servier een mijlpaalbetaling van €3,5 miljoen.
Het doel van de Fase 1 studie is het evalueren van veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetische en farmacodynamische aspecten van orale enkelvoudig en meervoudig oplopende doses van GLPG1972. De dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie wordt gedaan in minimaal 40 gezonde vrijwilligers in België. Tijdens het eerste deel van de studie worden enkelvoudige, oplopende doses geëvalueerd. In het tweede deel wordt de nieuwe compound gedurende 14 dagen dagelijks geadministreerd in meervoudig oplopende doses. Eerste resultaten worden verwacht in het tweede kwartaal van 2016.
"De alliantie met Servier in artrose heeft een first-in-class kandidaatmedicijn opgeleverd," zegt Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. "Galapagos blijft succesvol in het ontwikkelen van nieuwe medicijnen gebaseerd op ons unieke technologie platform: GLPG1972 is ons 9e kandidaatmedicijn met een nieuw werkingsmechanisme dat in de kliniek wordt gebracht."
"Deze mijlpaal is een belangrijke stap in deze alliantie met Galapagos, gericht op het ontwikkelen van medicijnen voor patiënten met artrose, een invaliderende ziekte waarvoor nog geen effectieve behandeling voor is," zegt Dr. Patricia Belissa-Mathiot, Director Rheumatology Innovative Pole van Servier.
In juli 2010 kondigden Servier en Galapagos hun alliantie aan voor de ontwikkeling van orale medicijnen voor de behandeling van artrose. Galapagos is verantwoordelijk voor onderzoek en ontwikkeling van nieuwe kandidaatmedicijnen gebaseerd op nieuwe targets; Servier heeft de exclusieve optie om deze medicijnen te licenseren na de voltooiing van de Fase I studie en de voorbereidende activiteiten voor een Fase 2A studie. In deze overeenkomst kan Galapagos in totaal €290 miljoen aan op succes gebaseerde mijlpaalbetalingen ontvangen, plus royalty's op de commerciële verkopen. Galapagos behoudt exclusief de commercialisatierechten op alle medicijnen voor de Verenigde Staten.
Over Servier
Servier is een onafhankelijk in Frankrijk gebaseerd farmaceutisch bedrijf met een sterke internationale aanwezigheid in 145 landen. Het bedrijf biedt werkgelegenheid aan meer dan 21.000 mensen. Haar ontwikkeling wordt gedreven door het streven naar innovatie in de therapeutische gebieden van kanker, hart- en vaat, metabolische, centrale zenuwsysteem-, psychiatrische, bot-, spier- en gewrichtsziekten. In 2014 realiseerde het bedrijf een omzet van €4 miljard. 28% van deze omzet is opnieuw geinvesteerd in Research & Development.