Beste Elizabeth/Evelyn,
Vind het een geweldig initiatief deze Nieuwjaarsborrel en ben zeer enthousiast hoe Galapagos omgaat met haar 'kleine shareholders'.
De opening van jullie kantoor, genaamd Beagle, met haar laboratorium is een felicitatie waard en dat wil ik graag aanschouwen.
Onderstaand mijn lijst van vragen:
(1) GLPG1690: voor IPF zal een Fase 2a worden opgestart. Is voorzien dat in H1 2016 tevens een klinische Fase 1 studie zal worden opgestart voor COPD en Astma gezien de preklinische data?
(2) JAK1/TYK2 molecuul: is als kandidaat molecuul door Galapagos geselecteerd om verder te worden ontwikkeld binnen immunologie, waarbij Gilead het 1e recht van onderhandelen heeft voor partnering (Credits > Aston van IEX-forum).
-Zal JAK1/TYK2 molecuul worden ontwikkeld binnen zelfde ziekte-indicaties als Filgotinib (13/11 quote webcast), zoals : Plague Psoriasis of Psoratic Artritis etc.?
-Zo nee, binnen welke ziekte-indicatie(s) zal ontwikkeling JAK1/TYK2 molecuul zich concentreren (orgaan specifieke auto- immuumziekten)?
-Is voorzien dat Galapagos in 2016 een klinische Fase 1 studie zal opstarten met het JAK/TYK2 molecuul?
(3) Filgotinib Patenten*: is er de mogelijkheid om patenten te verlengen, gezien uitgebreide Fase 2b DARWIN Studies, hoge JAK1 selectiviteit t.o.v. andere JAK's in ontwikkeling en toepasbaarheid meerdere ziekte-indicaties Filgotinib (medische noodzaak)?
*Tijdsduur patenten Filgotinib (RA) beloopt t/m jaar 2032, en zodoende zal Filgotinib als medicijn 14 jaar omzetten kunnen genereren terwijl Anti-TNF medicijcen als Remicade (J&J) patenten hebben van +20 jaar.
(4) Filgotinib is als molecuul toepasbaar binnen meerdere ontstekingsziekten.
Hypothese: de toekomstige studies Filgotinib worden succesvol afgerond (RA, Crohn, UC enz.).
-In er de mogelijkheid in USA om met ziekenhuizen/klinieken contracten af te sluiten, waarbij een totaalpakket medicijnen Filgotinib (RA/Crohn/UC) is inbegrepen?
-Kan dit de marktpenetratie van Filgotinib versnellen?
(5) Filgotinib priority review voucher: reeds heeft Gilead ervaring met de aanschaf en het inzetten hiervan.
Aanschafkosten van voucher vergt een grote investering, maar kan registratiefase met 4 maanden verkorten en krachtig signaal naar de markt.
-Is reeds met Gilead hierover van gedachten? Wat is de gedachte management Galapagos omtrent aanschaf priority review voucher en dientengevolge bijdrage van 20%?
(6) Filgotinib Royalties: royalties startend vanaf 20%. Zal de bandbreedte worden meegedeeld bij definitief rondkomen deal (transparantie goed voor waarde bedrijf)?
>$0-$500 miljoen. (20%)
>$500-$1 miljard. (22,5%)
>$1 miljard-$1,5 miljard. (25%)
>$1,5 miljard-$2 miljard. (27,5%)
>$2 miljard-$2,5 miljard. (30%)
>$2,5 miljard-$3 miljard. (32,5%)
>$3 miljard-... miljard. (35%)
Quote CEO de Tijd.
"Maar als die periode afgelopen is, is een overnamebod niet ondenkbaar gelet op de hoge royalties die ze ons moeten betalen. Wij moeten er dan maar voor zorgen dat Galapagos zo groot wordt, dat het lastig wordt ons over te nemen".
(7) EOP2 meeting met FDA/EMA: Is de datum maart 2016 reeds bekend? Wordt dit openbaar gemaakt ten tijde van definitieve filing met Gilead?
(8) Oncology en JAK1: de CEO was zeer uitgesproken over behoud van JAK1 moleculen t.b.v. ontwikkeling oncology.
Ook Incyte heeft ervoor gekozen zijn JAK 1 inhibitor INCB39110 in te zetten binnen Oncology.
-Wat is huidige strategie Galapagos t.b.v. oncology?
-Ligt daarbij een partnering van JAK1 moleculen voor de hand (zoals in verleden met Servier)?
-Is voorzien dat in jaar 2016 daar verdere berichtgeving over volgt?
(9) Cystic Fibrosis alliantie met AbbVie: in de update van Morgan Stanley 10 november is geschreven:
"Mgt. (Galapagos) is working toward updating its AbbVie licensing deal on CF to more fully encompass the three drug combo"
-Kan de CEO bevestigen dat deze (her)onderhandeling plaats heeft gevonden c.q. plaatsvind?
-Is per heden de conclusie dat de uitgaven die gepaard gaan met het ontwikkelen van CF-corrector en potentiator(en) tot succesvolle triple combo therapieën (veel) hoger zijn, als destijds bij afsluiten licentie-deal (lees: september 2013) kon worden voorzien?
(10) Targets voor Metabollic diseases (Stofwisseling), Hepatitis B en Fibrosis.
Interview Pharmaboardroom:
CEO: "And we continue using our platform to come up with new targets for new diseases such as Hepatitis B, metabolic diseases and fibrosis".
Vele stofwisselingsziekten leiden tot een aantasting van de lever, Hepatites B kan leiden tot Liver Fibrosis (scarification, wat zich ook bij IPF voordoet).
-Wil Galapagos zijn expertise specifiek verleggen naar Leverziekten?
-Zullen in 2016 hiertoe klinische fases worden opgestart.
Tot 6 januari!