Tigenix « Terug naar discussie overzicht

quote:

bioscience schreef op 9 februari 2016 09:21:

[...]

Sensatie uitspraak of uitlok uitspraak in de hoop dat ...

Het is klote dat de koers van Tigenix nu meer dan 30% gedaald is in korte tijd .
Vele andere biotechaandelen ook .Het heeft dus niets met fundament te maken en alles met stemming(makerij)
Degene met lef en geld hebben nu buitenkansjes bij diverse zeer goede aandelen/bedrijven . Wie had kunnen bedenken dat je Tigenix na alle behaalde resultaten en wat nog gaat komen nu (nog) kan kopen onder de euro .

Het jaar duurt nog lang . Ik ga er nog steeds van uit dat we aan het einde van het jaar tussen de 1,50 -2 euro cruisen .

Dit was weer mijn laatste bijdrage voorlopig . En nu svp niet weer insinueren of ik zou hebben verkocht .No way >>>ik zit LT

quote:

BassieNL schreef op 9 februari 2016 22:38:

@sanderus, nu je er toch weer bent, ik vraag me af of je het volgende wel goed op je netvlies hebt:
-Jij sluit een fasttrack fase 3 in de USA uit. In de Nasdaq aanvraag staat het anders (zie bijlage).
-Ben je er zeker van dat er voor cx601 nog een extra fase 2 vereist is, die in de USA is gehouden? (dat schreef je op 12 januari). Ik geloof er niks van.

secfilings.nasdaq.com/filingFrameset....
Pagina 96
The FDA has agreed with the design of our proposed single pivotal trial in the United States through the SPA procedure and we intend to apply for fast-track designation.

quote:

PinkViewer schreef op 10 februari 2016 08:17:

Ik begin er ferm mijn twijfels bij te hebben. Zit aan gemiddelde van 1,12 en vond dit mooi en voelde me bij de eersten om in de startblokken te staan bij de aankomende spurt. Nu met koers op 0,9 voel ik mij domme kloot en uitgelachen door laatkomers die nu instappen en zeggen ... vanwaar die haast en zich comfortabel installeren en alvast cashen als wij nog maar effen komen. Kan helaas niet anders dan hopen op een uitbraak. Rotte communicatie, dat blijft hoe dan ook bij TIG.

quote:

sanderus_1 schreef op 10 februari 2016 08:32:

[...]

BassieNL,

Ik denk dat ik als voorbeeld Ablynx hun TTP had genomen ivm de fast track. Die hadden dit ook aagevraagd in de VS maar dit werd geweigerd omdat er geen 2 onafhankelijke fase 2 studies werden uitgevoerd. Ablynx heeft die wel in de EU gekregen en voert momenteel een beperkte fase 3 uit en zal het dossier indienen bij de EMA in 2017 om conditioneel op de markt te komen in de EU en zo tijd te winnen. Dus die fast track zou volgens mij maar echt zin hebben als ze 2 fase 2 studies hadden uitgevoerd en zo via een beperkte fase 3 conditineel op de markt komen met CX601 in de VS.

Toch voor alle duidelijkheid : Tigenix moet geen fase 2 uitvoeren in de VS. De FDA is akkoord om de eerdere studie in de EU te gebruiken zodat ze nog 1 fase 3 moeten uitvoeren in de VS.

quote:

PinkViewer schreef op 10 februari 2016 08:17:

Ik begin er ferm mijn twijfels bij te hebben. Zit aan gemiddelde van 1,12 en vond dit mooi en voelde me bij de eersten om in de startblokken te staan bij de aankomende spurt. Nu met koers op 0,9 voel ik mij domme kloot en uitgelachen door laatkomers die nu instappen en zeggen ... vanwaar die haast en zich comfortabel installeren en alvast cashen als wij nog maar effen komen. Kan helaas niet anders dan hopen op een uitbraak. Rotte communicatie, dat blijft hoe dan ook bij TIG.

quote:

BassieNL schreef op 10 februari 2016 09:21:

[...]
Dank.Nog een vraag, mijn grootste 'zorg': kun je een inschatting maken van de kosten die gemoeid zijn bij het 'zelf' op de markt brengen van cx601 in EU. Wat zou dat betekenen t.o.v. van de huidige cashburn van (geloof ik) 2mio per maand?

quote:

BassieNL schreef op 10 februari 2016 09:21:

[...]
Dank.Nog een vraag, mijn grootste 'zorg': kun je een inschatting maken van de kosten die gemoeid zijn bij het 'zelf' op de markt brengen van cx601 in EU. Wat zou dat betekenen t.o.v. van de huidige cashburn van (geloof ik) 2mio per maand?

quote:

25GTi schreef op 10 februari 2016 14:04:

Direct ook maar weer een kooporder op 88 cent geplaatst.

quote:

BassieNL schreef op 10 februari 2016 13:23:

Over op de markt brengen van Cx601: gebruik makend van ChrondoCelect kennis en ervaring. Eerste inkomsten worden binnen 2 jaar verwacht (dus voor 3-2-2018!), zie tekst hieronder (lees:inkomsten, dus geen winst).

pagina 96:
Achieve global commercialization of Cx601. We intend to commercialize Cx601 independently in certain European markets, where we expect to leverage our experience in bringing ChondroCelect to market and successfully obtaining national and regional reimbursement in several European countries. Complex perianal fistula in patients with Crohn's disease, for which Cx601 is being developed, is a debilitating condition with a well-defined patient population managed by a limited number of medical specialists, which we believe will allow us to rely on a relatively small and effective commercialization structure to manage the relevant reference centers. We will follow a commercial strategy to increase the probability of Cx601's ultimate success and may consider partnerships in the United States, other European markets and elsewhere. Based on the positive Phase III data in Europe and a standard regulatory pathway for advanced therapy medicinal products, we anticipate generating our first revenues from Cx601 within the next two years.

quote:

sanderus_1 schreef op 10 februari 2016 12:29:

[...]

TheBateman,

Hebben ze geen cash voor zegt u maar ze gaan het wel doen!!

Zie blz 23 (Considering partnerships in certain EU countries)
Volgens mij willen ze hiermee zeggen dat ze de vetpotlanden zelf gaan bespelen.

www.tigenix.com/public/uploads/files/...

BassieNL,

Dit is wel heel moeilijk om in te schatten. Ten eerste welke landen willen ze zelf bedienen in de EU? Ik veronderstel de big 5 (GB, Duitsland, Spanje , Italie en Frankrijk) en misschien nog een aantal landen. Ik vind dit totaal geen goed idee en om u enkele redenen op te geven:

Totaal nieuw product en nieuwe methode.
aparte onderhandelingen met ieder land.
Ieder land een andere taal, niet eenduidig oa qua opleiding.
Specialisten overtuigen die dik verdienen aan de huidige standaard of care (operaties). daar heb je volgens mij een grote farmaspeler voor nodig.
enz..

Ik heb al eerder geschreven dat als CX601 goed draait het volgens mij nog tot 2020 zal duren voor ze winstgevend zijn. Als ze alle programma's willen uitvoeren CX611 voor sespsis, fase 3 in de VS , hun AlloCSC-01 in Eigen beheer houden tot na fase 2B , hun verkoopsteam uitbouwen in de EU dan vermoed ik dat ze nog een pak geld gaan nodig hebben.

Ik denk dat ze tot begin 2020 ZEKER nog 100 milj € nodig hebben. Dit kan via verschillende manieren zijn , kapitaalsverhogingen , deals ,...

quote:

sanderus_1 schreef op 10 februari 2016 19:37:

[...]

BassieNL,

Ik wist niet dat de huidige cashburn al 2 milj €/maand was. In dit geval moeten die 100 milj € tegen 2020 nog wat naar boven moeten bijstellen. Vanaf half 2017 zal het verkoopteam moeten worden samengesteld.