Tigenix « Terug naar discussie overzicht

quote:

Novatix schreef op 17 juni 2016 22:45:

Waarom hebben jullie nog aandelen??? Let je wel op dat dit pas de resultaten van phase l/ll zijn

quote:

Novatix schreef op 17 juni 2016 23:12:

Resultaten fase 1 zijn toch prima. Komende jaar gaan ze fase 2 in welke belangrijk zullen zijn

Fase 1:Op het einde van de Fase 1 wordt zo een zone van "veiligheidsdosissen" vastgelegd. Deze resultaten zullen bepalend zijn voor de overgang van een geneesmiddel naar Fase 2.

Fase 2
Fase 2-studies hebben hoofdzakelijk tot doel na te gaan of het medicijn inderdaad doeltreffend is bij de bedoelde indicatie. Men zoekt tevens de optimale dosis om deze doeltreffendheid te verkrijgen met een minimum aan bijwerkingen.

quote:

BassieNL schreef op 18 juni 2016 09:34:

Het positieve ontgaat me volledig.

De werkzaamheid is onderzocht en de conclusie kan toch niet anders zijn dat er geen verbetering is geconstateerd.
'The mean absolute change in infarct size from baseline to six months was similar in both groups.'

Dat wil uiteraard nog niet zeggen dat het na 12 maanden nog steeds geen verbeteringen worden geconstateerd. Dan zullen er meer data beschikbaar zijn. Maar tussenresultaten zijn ronduit teleurstellend en weinig hoopgevend

quote:

Jorisgast schreef op 18 juni 2016 12:06:

Als celbioloog zegt m'n pa hetvolgende over het persbericht:

dit is een fase I experiment. In een fase I studie worden nieuwe middelen puur experimenteel getest op veiligheid . Er wordt dus alleen gekeken naar bijverschijnselen bij het inspuiten van stamcellen. Daarvoor neemt men geen patienten die een zeer verhoogd risico hebben op een tweede infarct. Eerst weten of het inspuiten goed gaat en geen ellende veroorzaakt. Dat staat ook in het bericht:

As per the protocol design, the primary objective of this study is to provide evidence of the acute and long-term safety profile of AlloCSC-01.

En daar blijkt uit dat placebo vs mensen met een infarct er geen rare dingen gebeuren met de grootte van de linkerkamer. Dat is een eerste belangrijke stap. Het komt vaak voor dat het lichaam onverwacht reageert op medicijnen. En dat is niet het geval.

Goed bericht

Ze hebben ook alleen gekeken naar de conditie van de hartspier via MRI. Bij een fase II proef gaat dat verder uitgebreid worden met meer patienten, langere perioden en meer meetmethodieken

Nee, Dit is geen slecht bericht (ze zouden wat beter mogen uitleggen, dat wel, wat fase 1, 2 en 3 inhouden) maar je kunt al zien dat dit nog jaaaaaaaaren gaat duren voor het op de markt is

quote:

Jager63 schreef op 18 juni 2016 13:40:

Leuke naam bedenken voor het placebo, en op de markt brengen.

quote:

Tops schreef op 18 juni 2016 13:26:

Het lijkt mij juist positief dat er na 6 maanden op een MRI geen verandering tov van een placebo is, het zou juist nagatief zijn als het hart opeens een rare afwijking vertoond of vervorming.