PERSBERICHT: Donderdag, 15 maart 2018, 07:00 CET
Biocartis abstract over performantie Idylla(TM) ctRAS vloeibare biopsie testen
geselecteerd voor mondelinge presentatie op
'American Association for Cancer Research' 2018 bijeenkomst
Mechelen, België, 15 maart 2018 - Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan dat een studie abstract[1] over de analytische en klinische validatie van de vloeibare biopsie Idylla(TM) ctKRAS en ctNRAS-BRAF Testen[2] geselecteerd werd voor mondelinge presentatie op de jaarlijkse bijeenkomst van de gerenommeerde AACR-associatie ('American Association for Cancer Research') in Chicago (VS), die plaatsvindt tussen 14-18 april 2018. Resultaten toonden aan dat de Idylla(TM) ctKRAS en ctNRAS-BRAF Mutatie Testen[3] een sensitieve, betrouwbare en snelle oplossing bieden voor vloeibare biopsie RAS-BRAF ctDNA (circulerend tumor) testing, en dat de RAS-BRAF-mutatiestatus correct bepaald kan worden met behulp van testen gebaseerd op bloedplasma bij patiënten met uitgezaaide colorectale (darm)kanker met uitzaaiingen in de lever.
De analyse van RAS-BRAF mutatie is verplicht volgens alle grote internationale richtlijnen[4] bij patiënten met uitgezaaide colorectale (darm)kanker. Het integreren van ctDNA testing in routine diagnose zou een snelle detectie van de RAS-mutatie status voor eerste behandeling kunnen toelaten, en dit met een enkele bloedafname. Vandaag is een toenemend aantal studies gericht op het ondersteunen van het gebruik van vloeibare biopsie testing in routine diagnose.
De analytische en klinische validatie van de vloeibare biopsie Idylla(TM) ctKRAS Mutatie Test en de Idylla(TM) ctNRAS-BRAF Mutatie Test, beiden CE-gemarkeerd in december 2017, is gebaseerd op een vergelijkende studie voor RAS-concordantie tussen tumorweefsel (FFPE[5]) en bloedplasma stalen[6],[7]. Voor de klinische validatie werden voorbehandelde plasma-stalen van 203 patiënten met uitgezaaide colorectale (darm)kanker retrospectief beoordeeld. Als vergelijkende test werd een NGS-analyse uitgevoerd op ctDNA[8], hetgeen resulteerde in algemene RAS-overeenstemming tussen Idylla(TM) en NGS op plasma van 90,0%, wat duidt op een hoge klinische sensitiviteit van de vloeibare biopsie Idylla(TM) tests.
Bovendien toonde de studie aan dat patiënten met lage hoeveelheden ctDNA in het bloedstaal, afwezigheid van uitzaaiingen in de lever en operatief verwijderde primaire tumor in verband gebracht werden met discordante RAS-resultaten tussen FFPE5-tumor en bloedplasma stalen, terwijl in de patiëntenpopulatie met uitzaaiingen in de lever die voldoende ctDNA vertoonde, de algemene RAS-overeenstemming tussen plasma en weefsel 92,5% was[9]. Zo concludeerde de studie dat de Idylla(TM) ctKRAS en ctNRAS-BRAF Mutatie Testen, elk rechtstreeks opererend vanop 1 ml bloedplasma op het Biocartis Idylla(TM) systeem, een gevoelige, betrouwbare en snelle oplossing zijn voor RAS-BRAF ctDNA testing bij patiënten met uitgezaaide colorectale (darm)kanker met uitzaaiingen in de lever.
Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend commentaar: "We zijn erg trots dat de uitstekende performantie van onze vloeibare biopsie Idylla(TM) RAS testen geselecteerd werd voor een mondelinge presentatie op de gerenommeerde AACR 2018 bijeenkomst. We zien dit als een erkenning door de AACR van het enorme potentieel om vloeibare biopietesten, zoals de onze, te gebruiken in routine klinische diagnose. De studie bevestigt bovendien ook de ware sterkte van ons Idylla(TM) systeem dat als flexibele oplossing kan gebruikt worden voor alle patiënten, of ze nu hoge of lage hoeveelheden ctDNA in hun bloed hebben. Immers, Idylla(TM) laat makkelijke, snelle en sensitieve moleculaire diagnose testing toe op zowel FFPE-tumorweefsel als bloedplasma stalen."
Colorectale (darm)kanker is de derde meest voorkomende kanker wereldwijd, met bijna 1,4 miljoen nieuwe gevallen gediagnosticeerd in 2012[10].
--- EINDE ---