Eurobench.com

rodi116 26 april 2018 07:21

0

Vervolg press release

Update menu en partnerships

•Tweede CDx partnership Amgen - Op 9 januari 2018 kondigde Biocartis een nieuwe CDx ontwikkelingsovereenkomst aan met Amgen, een leidend biotechnologiebedrijf (NASDAQ: AMGN), gericht op de ontwikkeling van Idylla(TM) CDx biomarker testen voor een nieuwe oncologische compound voor de behandeling van bepaalde vaste tumoren.

•Colorectaal (darm)kanker menu - Op 15 maart 2018 kondigde Biocartis aan dat een studie-abstract[3] over de analytische en klinische validatie van de vloeibare biopsie Idylla(TM) ctKRAS en ctNRAS-BRAF Mutatie Testen[4] geselecteerd werd voor mondelinge presentatie op de gerenommeerde AACR (American Association for Cancer Research) Jaarlijkse Meeting in Chicago (VS) die plaatsvond tussen 14-18 april 2018. Resultaten toonden aan dat de Idylla(TM) ctKRAS en ctNRAS-BRAF Mutatie Testen[5] een sensitieve, betrouwbare en snelle oplossing zijn voor vloeibare biopsie RAS-BRAF ctDNA (circulerend tumor) testing, en dat de RAS-BRAF mutatiestatus juist bepaald kan worden op basis van bloedplasma van patiënten met uitgezaaide colorectale (darm)kanker met levermetastases. Analyse van RAS-BRAF-mutatie is verplicht in alle grote internationale richtlijnen voor patiënten met uitgezaaide colorectale (darm)kanker. De integratie van ctDNA testing in routinediagnose zou voor een snelle detectie van de RAS-mutatiestatus voor behandeling kunnen zorgen, gebaseerd op een enkele bloedafname.

•Menu infectieziekten met partners - Op 24 januari 2018 kondigden Biocartis en Immunexpress Pty Ltd ('Immunexpress'), een bedrijf gericht op host-response moleculaire diagnostiek, een samenwerkingsovereenkomst aan gericht op de ontwikkeling en commercialisatie van SeptiCyte(TM) test van Immunexpress voor gebruik op het Idylla(TM) systeem. De SeptiCyte(TM) LAB test, die recent 510(k) clearance van de US FDA voor gebruik op een manueel PCR-instrument ontving, helpt bij de differentiatie tussen infectie-positieve (sepsis) en infectie-negatieve (SIRS) systemische inflammatie bij kritisch zieke patiënten op hun eerste opnamedag bij de spoeddiensten. Onder de samenwerking zullen beide partijen samen de SeptiCyte(TM) Idylla(TM) test ontwikkelen, terwijl Immunexpress de commercialisatie zal leiden met een initiële focus op de VS en Europese markten.

Organisatie update

•R&D-center in de VS - Op 1 maart 2018 kondigde Biocartis de oprichting aan van een R&D-center in de VS als resultaat van een overdracht aan Biocartis van R&D-werknemers, Idylla(TM)-gerelateerde assets voor testontwikkeling en testen van Janssen Pharmaceuticals ('Janssen'). Met dit R&D-center in de VS ondersteunt Biocartis de uitvoering van zijn strategie gericht op versnelde uitbreiding van zijn menu aan testen op het Idylla(TM) systeem, voornamelijk door samenwerkingen inzake CDx en testontwikkeling.

•Voorstel nieuwe samenstelling van de raad van bestuur op komende AVA - Op 10 april 2018 kondigde Biocartis de agenda aan van zijn jaarlijkse algemene aandeelhoudersvergadering 2018 ('AVA'), die tevens het voorstel voor een nieuwe samenstelling van de raad van bestuur bevatte met vier bestaande bestuurders (Herman Verrelst, CEO, Peter Piot, Hilde Windels BVBA, vertegenwoordigd door Hilde Windels, en Roald Borré) en de benoeming van vijf nieuwe onafhankelijke bestuurders:

?CRBA Management BVBA, vertegenwoordigd door Christian Reinaudo (kandidaat-voorzitter van de raad van bestuur);

?Ann-Christine Sundell;

?Harry Glorikian;

?CLSCO BVBA, vertegenwoordigd door Leo Steenbergen; en

?Luc Gijsens BVBA, vertegenwoordigd door Luc Gijsens.

Meer informatie over de profielen van de nieuwe kandidaat-bestuurders is terug te vinden op de Biocartis website. De voorgestelde samenstelling van de raad van bestuur zal een overgang mogelijk maken naar een raad van bestuur die voornamelijk bestaat uit onafhankelijke bestuurders.

•Nieuwe samenstelling van het uitvoerend managementteam - Om de governance van zijn organisatie verder te stroomlijnen heeft Biocartis het aantal leden van het uitvoerend management verminderd tot vier personen: Herman Verrelst (chief executive officer), Ewoud Welten (chief financial officer), Hilde Eylenbosch (chief commercial officer) en Benoit Devogelaere (chief technology officer).

rodi116 26 april 2018 07:21

0

Financiële update

•EIB financieringsfaciliteit - Op 1 maart 2018 kondigde Biocartis aan dat het een financieringsfaciliteit van EUR 24 miljoen ontvangen heeft van de Europese Investeringsbank. De financieringsfaciliteit wordt ondersteund door InnovFin - EU Finance for Innovators' Infectious Diseases Finance Facility, met de financiële steun van de Europese Unie onder zijn onderzoeks- en innovatieprogramma Horizon 2020. Deze financiering kan gebruikt worden om tot 50% verdere investeringen voor diagnostische infectieziekten-oplossingen op het Idylla(TM) platform te co-financieren.

•Kaspositie - De kaspositie van Biocartis eind Q1 2018 bedroeg EUR 102 miljoen (niet geauditeerd cijfer). Er waren geen opnames op de EUR 27,5 miljoen kredietfaciliteit voor meerdere doeleinden van de Vennootschap per eind Q1 2018.

Vooruitzichten 2018

•Uitbreiding van het menu:

?Colorectale (darm)kanker: Lancering van de Idylla(TM) MSI Test (RUO[6]), gericht op de identificatie van MSI[7] in alle colorectale (darm)kankerpatiënten, zoals voorgeschreven in de recent geactualiseerde richtlijnen in H2 2018; en de indiening van de Idylla(TM) RAS PMA (Pre-Market Approval[8]) documentatie bij de US FDA tegen het einde van het jaar, onder voorbehoud van feedback voortkomend uit interacties met de US FDA.

?Longkanker: Lancering van de Idylla(TM) ctEGFR Test (RUO), een vloeibare biopsie versie van de Idylla(TM) EGFR Mutatie Test in H2 2018; en CE-markering van de vaste weefseltest Idylla(TM) BRAF Mutatie Test die zal gevalideerd worden voor therapieselectie in BRAF-positieve niet-kleincellige longkankerpatiënten in H2 2018.

?Borstkanker: Lancering van de Idylla(TM) ctESR1 (RUO) Test, een vloeibare biopsie test gericht op de monitoring van patiënten met uitgezaaide borstkanker voor hun weerstand tegen hormoontherapie, die wordt ontwikkeld in samenwerking met LifeArc in H2 2018.

•Bevestiging van jaardoelstellingen - Verwachte installed base groei met 250-275 Idylla(TM) instrumenten, verdubbeling van het cartridge volume in 2018 en realisatie van een beoogde kaspositie tussen EUR 50 miljoen - EUR 60 miljoen tegen het jaareinde, exclusief opnames op de kredietfaciliteit voor meerdere doeleinden van de Vennootschap.

Financiële kalendar 2018

•Jaarlijkse Algemene Aandeelhoudersvergadering Biocartis Group NV 11 mei 2018

•H1 2018 resultaten 6 september 2018

•Q3 2018 Business Update 15 november 2018

Atlas 26 april 2018 09:16

0

Mooie resultaten!

Kaviaar 2 mei 2018 13:34

0

quote:
rodi116 schreef op 26 april 2018 07:21:

Financiële update

•EIB financieringsfaciliteit - Op 1 maart 2018 kondigde Biocartis aan dat het een financieringsfaciliteit van EUR 24 miljoen ontvangen heeft van de Europese Investeringsbank. De financieringsfaciliteit wordt ondersteund door InnovFin - EU Finance for Innovators' Infectious Diseases Finance Facility, met de financiële steun van de Europese Unie onder zijn onderzoeks- en innovatieprogramma Horizon 2020. Deze financiering kan gebruikt worden om tot 50% verdere investeringen voor diagnostische infectieziekten-oplossingen op het Idylla(TM) platform te co-financieren.

•Kaspositie - De kaspositie van Biocartis eind Q1 2018 bedroeg EUR 102 miljoen (niet geauditeerd cijfer). Er waren geen opnames op de EUR 27,5 miljoen kredietfaciliteit voor meerdere doeleinden van de Vennootschap per eind Q1 2018.

Vooruitzichten 2018

•Uitbreiding van het menu:

?Colorectale (darm)kanker: Lancering van de Idylla(TM) MSI Test (RUO[6]), gericht op de identificatie van MSI[7] in alle colorectale (darm)kankerpatiënten, zoals voorgeschreven in de recent geactualiseerde richtlijnen in H2 2018; en de indiening van de Idylla(TM) RAS PMA (Pre-Market Approval[8]) documentatie bij de US FDA tegen het einde van het jaar, onder voorbehoud van feedback voortkomend uit interacties met de US FDA.

?Longkanker: Lancering van de Idylla(TM) ctEGFR Test (RUO), een vloeibare biopsie versie van de Idylla(TM) EGFR Mutatie Test in H2 2018; en CE-markering van de vaste weefseltest Idylla(TM) BRAF Mutatie Test die zal gevalideerd worden voor therapieselectie in BRAF-positieve niet-kleincellige longkankerpatiënten in H2 2018.

?Borstkanker: Lancering van de Idylla(TM) ctESR1 (RUO) Test, een vloeibare biopsie test gericht op de monitoring van patiënten met uitgezaaide borstkanker voor hun weerstand tegen hormoontherapie, die wordt ontwikkeld in samenwerking met LifeArc in H2 2018.

•Bevestiging van jaardoelstellingen - Verwachte installed base groei met 250-275 Idylla(TM) instrumenten, verdubbeling van het cartridge volume in 2018 en realisatie van een beoogde kaspositie tussen EUR 50 miljoen - EUR 60 miljoen tegen het jaareinde, exclusief opnames op de kredietfaciliteit voor meerdere doeleinden van de Vennootschap.

Financiële kalendar 2018

•Jaarlijkse Algemene Aandeelhoudersvergadering Biocartis Group NV 11 mei 2018

•H1 2018 resultaten 6 september 2018

•Q3 2018 Business Update 15 november 2018

Een mooi bedrijf met goede producten en genoeg geld in kas.

+brammeke 2 mei 2018 14:15

0

Mij moet je daarvan niet overtuigen, Kaviaar. Zit er "behoorlijk" in aan 9,127.
De grote koerssprong moet nog komen.
Eind 2018 ingebruikname nieuwe productiehal.
Reken maar vanaf midden 2019, wanneer deze echt op volle toeren draait.

+brammeke 9 mei 2018 18:40

0

Analyse
09 mei 2018

© Biocartis
Biocartis staat iets meer dan 3 jaar op de beurs.?Dit jaar wordt nog volop geïnvesteerd, maar volgend jaar zou de verkoop op snelheid komen.?Of dit ook met het aandeel zal gebeuren, zochten we voor u uit.

Begin deze week trokken we naar het hoofdkantoor van Biocartis in Mechelen, waar ook Galapagos gevestigd is. We hadden er een ontmoeting met de sinds augustus aangestelde CEO?Herman Verrelst en met investor relations manager Renate Degrave.

In het jaarverslag staat dat jullie een versnelling hoger willen schakelen.?Op welke manier gaan jullie dat doen?
In Europa, waar we met een eigen verkoopteam werken, willen we vooral inzetten op een hoger gebruik van onze mini-labo’s (hoger testverbruik per toestel). In de VS waar we met een hybride model werken (eigen verkoopteam én via distributeur Thermo Fisher) komt het er in eerste instantie op aan toestellen te installeren. Er is veel laaghangend fruit. Via partners zoals Amgen, waarmee we een samenwerking hebben, krijgen we hulp bij de regularisatie en commercialisatie in de VS. Volgend jaar gaan we ons eerste dossier indienen, in het darmkankerdomein. Voor China en Japan bepalen we later dit jaar onze strategie.

Hoe zit het met de concurrenten?
In bepaalde segmenten, zoals darmkanker, proberen we concurrenten zoals Roche en Qiagen weg te duwen en dat lukt ook wel omwille van de voordelen van het Idylla-systeem (zie kader). Voor darmkanker is het nog wachten op de MSI-test om ons menu compleet te maken.?Maar deze test zou ook kunnen gebruikt worden als een biomerker voor immuno-oncologie, wat een grote doorbraak kan opleveren. Qiagen investeerde recent 200 mln.?EUR in een sneller systeem.?Dat zien we als een validatie van ons systeem.?Met Idylla en ons huidig testmenu hebben we een voorsprong van een aantal jaar. En een bewijs van de waarde van ons systeem is ook de recente deal met het Amerikaanse Genomic Health voor de ontwikkeling en commercialisatie van borstkankertesten, wat meteen een aanbetaling van 3,3 mln.?USD opleverde.?Bij commercialisatie van de test krijgt Biocartis ro-yaltybetalingen hierop.

Eind dit jaar moet de tweede cartridgeproductielijn klaar zijn. De productiecapaciteit van 1 miljoen cartridges per jaar, is dat voldoende voor de komende vijf jaar?

© a

Bwah (lacht). Laat ons stellen dat we binnen die periode ook de mogelijkheid hebben om te beginnen met het elders opzetten van een kopie van deze productiecartridgelijn. De tweede productielijn vereiste een investering van 20 mln.?EUR. Een volgende productielijn, die we dus naar eender welk land kunnen copiëren, zal veel minder investeringen vergen. Dit jaar wordt een verdubbeling van de verkoop van cartridges verwacht (71.000 in 2017).
De gemiddelde prijs per cartridge lag vorig jaar op circa 117 EUR tegenover 158?EUR?in 2016. Aan wat is dat te wijten?
In 2016 waren er grote volumes in het kader van een samenwerking met onze farmapartners en dat zorgde voor een vertekening.?In realiteit gaat het om slechts een lichte daling (van circa 125 naar 117 EUR) en dat heeft te maken met de diverse verkoopskanalen.?Werken met distributeurs betekent dat een deel van de marge moet afgestaan worden. De prijzen liggen in de ‘Rest of World’-markten iets lager, maar dat wordt dan weer gecompenseerd door een goede prijszetting in de VS?en Europa. We verwachten geen grote schommelingen van de gemiddelde prijs de komende jaren.?

In maart zei u dat er cash is voor 2 jaar en dat er meer efficiëntie moet gecreëerd worden, zodat er winstgevendheid kan nagestreefd worden.?Maar is dat wel realistisch? Jullie moeten al ca. 500.000 cartridges verkopen om winstgevend te kunnen worden.
Na de kapitaalronde van november vorig jaar, waarbij 80 mln.?EUR werd opgehaald, beschikt Biocartis over voldoende geldmiddelen voor de komende 2 jaar.?Dit jaar blijft nog wel een investeringsjaar, waarbij de kosten voor onderzoek en ontwikkeling (39,5 mln.?EUR in 2017) nog niet dalen. Met de huidige geldmiddelen kunnen we nog niet naar een break-even gaan.?We hebben nooit aangegeven dat dit de laatste kapitaalronde was. Maar er zijn verschillende financieringsopties. We hebben een kredietfaciliteit en de Europese Unie voorzag in maart nog een lening van 24 mln.?EUR, waarop we indien nodig kunnen beroep doen voor projecten in infectieziekten.

Nu jullie actief zijn in de VS, is een beursgang op Nasdaq een optie?
Het is één van de mogelijke opties.?We hebben dit nog niet gedaan omdat er meer dan voldoende vraag was naar de aandelen zonder al te veel korting te moeten toestaan. Het heeft overigens niet verhinderd dat een aanzienlijk deel van onze aandelen al in handen is van Amerikaanse investeerders.

En dan de wijzigingen in de Raad van Bestuur.?Liefst 5 personen worden vervangen, waaronder niet de minsten met de op twee na grootste aandeelhouder Rudi?Mariën (belang van 7,7%) en oprichter Rudi Pauwels.
Rudi Mariën (70 jaar) had al aangegeven minder actief te willen zijn.?Het vertrek heeft dan ook niets te maken met een verschil in strategische visie.?Het klopt dat Mariën pleitte voor een versnelling van de commercialisatie.?Maar we zijn daar mee bezig. En wat Rudi Pauwels betreft, hij is altijd een seriële ondernemer geweest.?En als je lang als piloot aan het stuur hebt gezeten, is het moeilijker om achteraan te zitten.

Waar ziet u Biocartis binnen 5 jaar staan?
We hebben alles om een groot potentieel waar te maken.?We hebben het juiste product op het juiste moment. Er is de vraag van de patiënt om sneller geïnformeerd te worden. Nu is het kwestie van schaalgrootte te creëren. We willen een langetermijnspeler worden in deze markt. We kijken dus helemaal niet om het bedrijf te verkopen.?We zijn vooral gericht op het uitbouwen van stevige fundamenten.
Activiteiten Biocartis
Biocartis werd pas in 2007 opgericht.?Het Mechelse bedrijf verkoopt het Idylla-systeem, een soort mini-labo. Het Idylla-systeem bestaat uit twee componenten: het instrument, dat heel snel en precies moleculaire diagnosetests kan uitvoeren, en de cartridge (een soort cassette).?Vorig jaar werden 71.000 cartridges verkocht, goed voor een omzet van 8,3 mln.?EUR. De omzet uit de verkoop van de instrumenten was goed voor 4,6 mln.?EUR (258 nieuwe mini-labo’s geïnstalleerd). Het voordeel van Idylla is de snelheid van uitvoering. In amper 35 à 150 minuten kan de analyse van een staal worden bekomen.?Doordat het systeem volledig geautomatiseerd is, worden menselijke fouten zoveel mogelijk uitgesloten. Idylla kan bovendien zowel testen uitvoeren met vaste (bv. tumorweefsel) als met vloeibare biopsieën (bv. bloed). Vooral dit laatste is een troef.?Er is immers geen informatie over de locatie van de tumor nodig en via eenvoudige bloedafname kunnen er gemakkelijk herhaaldelijk stalen genomen worden.
Testmenu van groot belang
Het succes van het systeem hangt samen met het aantal testen dat wordt aangeboden.?Biocartis focust daarbij op kankertesten. Eind maart waren er 14 kankertesten (darm-, long- en melanoomkanker) beschikbaar en 2 tegen infectieziekten. Oncologie is het snelstgroeiende segment (verwachte gemiddelde jaarlijkse groei van 17% tussen 2016 en 2021) binnen de moleculaire diagnosticamarkt (MDx), maar is in omvang nog een stuk kleiner dan de markt van infectieziekten, maar er zijn ook minder concurrenten actief. Moleculaire diagnostiektests zijn nodig om toegang te verstrekken tot de meer gepersonaliseerde kankerbehandelingen die afgestemd zijn op het genetisch profiel van een patiënt.

?

Lcas01 9 mei 2018 18:56

0

Vanwaar heb je dit?

+brammeke 9 mei 2018 19:00

1

Lcas01,

Interview door "de belegger".

Lcas01 9 mei 2018 19:56

0

Klinkt allemaal veelbeloved!

+brammeke 9 mei 2018 20:31

0

Is een "topbedrijf", Lcas01. Ik hou ze stevig vast.

[verwijderd] 10 mei 2018 14:20

0

Wouw...

voda 11 mei 2018 17:55

0

PERSBERICHT: Biocartis Group NV: Resultaten van de gewone algemene aandeelhoudersvergadering gehouden op 11 mei 2018
PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

11 mei 2018, 17:40 CEST

Resultaten van de gewone algemene aandeelhoudersvergadering gehouden op
11 mei 2018

Mechelen, België, 11 mei 2018 - Biocartis Group NV (de
'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), hield vandaag in Mechelen zijn
gewone algemene aandeelhoudersvergadering.

De aandeelhouders keurden alle punten op de agenda goed. Alle documenten
over de gewone algemene aandeelhoudersvergadering kunnen geraadpleegd
worden op de website
investors.biocartis.com/nl/algemene-a...
van de Vennootschap.

--- EINDE ---

Meer informatie:

Renate Degrave

Manager Corporate Communications & Investor Relations

e-mail rdegrave@biocartis.com

tel +32 15 631 729

mobile +32 471 53 60 64

Over Biocartis

Biocartis (Euronext Brussels: BCART) is een innovatief bedrijf in de
moleculaire diagnostiek (MDx), dat diagnostische oplossingen van de
nieuwste generatie aanbiedt om de klinische praktijk te verbeteren ten
voordele van de patiënt, clinici, kostendragers en de sector. Het
Idylla(TM) MDx systeem van Biocartis is een volledig geautomatiseerd,
staal-tot-resultaat real-time PCR-systeem (Polymerase Chain Reaction
ofwel Polymerasekettingreactie) dat accurate, zeer betrouwbare
moleculaire informatie verstrekt op basis van nagenoeg elk biologisch
staal, in nagenoeg elke omgeving. Biocartis lanceerde het Idylla(TM)
platform in 2014. Biocartis ontwikkelt en commercialiseert een snel
uitbreidend testmenu dat belangrijke onvoldane klinische behoeften in
oncologie en infectieziekten beantwoordt. Deze domeinen zijn
respectievelijk het snelst groeiende en het grootste segment van de
wereldwijde MDx-markt. Vandaag biedt Biocartis veertien oncologietesten
en twee infectieziektentesten aan in Europa. Meer informatie op
www.biocartis.com. Persfoto's vindt u hier
investors.biocartis.com/en/press-imag... . Volg ons op
Twitter twitter.com/biocartis_ : @Biocartis_.

Biocartis en Idylla(TM) zijn geregistreerde handelsmerken in Europa, de
Verenigde Staten van Amerika en andere landen. Het Biocartis handelsmerk
en logo en het Idylla(TM) handelsmerk en logo zijn handelsmerken van en
worden gebruikt door Biocartis. Dit persbericht is niet bedoeld voor
distributie, rechtstreeks of onrechtstreeks, in enige jurisdictie waar
dit onwettig zou zijn. Ieder die dit persbericht leest, dient zich te
informeren over zulke beperkingen en dient zulke beperkingen na te
leven. Biocartis neemt geen verantwoordelijkheid voor enige inbreuk van
enige dergelijke beperkingen door eender wie. Gelieve de
product-etikettering te raadplegen voor het toepasselijke bedoeld
gebruik van ieder individueel Biocartis product. Dit persbericht vormt
geen aanbod of uitnodiging voor de verkoop of aankoop van effecten in
eender welke jurisdictie. Effecten van Biocartis mogen niet aangeboden
of verkocht worden in de Verenigde Staten van Amerika zonder registratie
bij de United States Securities and Exchange Commission of een
uitzondering van registratie onder de U.S. Securities Act van 1933,
zoals gewijzigd.

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten. Dergelijke
toekomstgerichte verklaringen zijn geen garantie voor toekomstige
resultaten. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn enkel van toepassing
op de datum van dit persbericht. Biocartis verwerpt uitdrukkelijk enige
verplichting of verbintenis om enige update of wijziging te publiceren
van enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht, tenzij dit
specifiek wettelijk of reglementair verplicht is. Men mag geen
onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte verklaringen.

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the information
contained therein.

Source: Biocartis Group NV via Globenewswire

biocartis.com/

(END) Dow Jones Newswires

+brammeke 14 mei 2018 18:51

0

Biocartis maakt vlotte commerciële start in de VS.
Danny ReweghsDirecteur strategie Inside Beleggen09/05/18 om 14:00 - Bijgewerkt om 14:16

Een sterke start van de verkoop van zijn Idylla-toestellen in de Verenigde Staten en de strategie een ecosysteem rond de installaties te bouwen, geeft Biocartis goede vooruitzichten voor de toekomst. 1E191F84-7661-47F9-9D9F-AD4D5FA9B4B7.jpeg (30.19 KiB) 8 keer bekeken De belangrijkste boodschap van de eerstekwartaalupdate van Biocartis was ongetwijfeld de vlotte start van de verkoop van het Idylla-toestel in de Verenigde Staten. 40 procent van het volume werd daar gerealiseerd. Biocartis ziet een enorm potentieel in de Amerikaanse markt en voert er een tweeledige verkoopstrategie. Naast de sterke partner Fisher Healthcare heeft het ook een eigen verkoopteam dat de voeling met de markt moet behouden.Momenteel zet Biocartis vooral in op de grote labs in de topziekenhuizen in oncologie. Het bedrijf geniet volop steun van enkele belangrijke opinieleiders die de naambekendheid en de adoptie van Idylla fors kunnen aanzwengelen. De vooruitzichten voor het tweede kwartaal zijn positief en het bedrijf verwacht een stevige opstoot van het cartridgeverbruik in de tweede jaarhelft.In het eerste kwartaal bedroeg de toename 70 procent, dankzij Europa. Op jaarbasis mikt Biocartis onveranderd op een verdubbeling. De markt reageerde bij de presentatie van de jaarcijfers ontgoocheld op de doelstelling om in 2018 net als vorig jaar 250 à 275 nieuwe Idylla's te installeren. In 2017 groeide het aantal geïnstalleerde toestellen aan met 258, tot 647. Een vergelijkbare groei dan in 2017 lijkt bescheiden, in acht genomen dat Idylla in 2018 commercieel volop wordt gelanceerd in de Verenigde Staten.Maar in Europa is al een behoorlijke basis gelegd en topman Herman Verrelst wil dit jaar vooral de klemtoon leggen op een toename van het gebruik van de geïnstalleerde toestellen. Het ultieme doel is het toestel deel te laten uitmaken van standaardprocedures en een soort ecosysteem rond Idylla te bouwen met gereputeerde partners, trouwe klanten en een sterk testmenu die de langetermijngroei kan garanderen. Op die manier wordt het toestel onmisbaar en kan het aantal gebruikte testen en verkochte cartridges exponentieel toenemen.Om die grote ambitie waar te maken, is het cruciaal snel het aantal aangeboden testen op het platform uit te breiden richting long- en borstkanker. Biocartis zette daarvoor in maart intern een belangrijke stap met de oprichting van een ontwikkelingscentrum in de VS, dankzij de overname van een ervaren team van Janssen Pharmaceuticals.Daarnaast wordt stevig ingezet op het afsluiten van meer partnerschappen, onder meer voor het ontwikkelen van zogenoemde companion diagonistic tests (CDx), die op patiëntniveau voorspellen of een uiterst duur medicijn zal aanslaan. De strategische klemtoon ligt volledig op de snelst groeiende markt van oncologische testen, maar parallel worden deals in infectieziekten niet afgeslagen. Zo was er in januari een deal met Immunexpressvoor de ontwikkeling en commercialising van een test tegen sepsis, een zeer ernstige infectieziekte waarvoor een snelle diagnose cruciaal is. In de tweede jaarhelft volgt de lancering van drie nieuwe testen voor wetenschappelijk gebruik, waaronder de belangrijke MSI-test in darmkanker (MSI is een biomerker die voorspelt of immunotherapie zal aanslaan), en een vloeibare longkanker- en borstkankertest. De raad van bestuur ondergaat een opmerkelijke, want bijzonder grondige vernieuwing.ConclusieDe markt reageerde tevreden op de kwartaalupdate van Biocartis. Voor nieuwe koersimpulsen is het wachten op het aankondigen van nieuwe samenwerkingen en/of het lanceren van nieuwe testen in de tweede jaarhelft. We mikken de komende twee à drie jaar op de creatie van heel wat aandeelhouderswaarde. Het risicoprofiel is kleiner dan bij biotechbedrijven.

Met dank aan Lama Daila ( beursig).

+brammeke 17 mei 2018 07:15

0

Biocartis Group NV: Twee Performantiestudies over de Idylla(TM) MSI Biomarkers Geselecteerd voor ASCO Conferentie

17 mei 2018 07:00
PERSBERICHT : 17 mei 2018, 07:00 CEST
Twee Performantiestudies over de Idylla(TM) MSI Biomarkers Geselecteerd voor ASCO Conferentie
Mechelen, België, 17 mei 2018 - Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART) kondigt vandaag aan dat twee studies in samenwerking met het Vlaams Instituut voor Biotechnologie (VIB) over de performantie van zijn exclusief gelicensieerde nieuwe set van biomarkers voor microsatelliet instabiliteit (MSI, de 'MSI Biomarkers [1] ') die onderdeel uitmaken van de Idylla(TM) MSI Test [2] , geselecteerd werden voor publicatie op de ASCO (American Society of Clinical Oncology) Annual Meeting. Deze vindt plaats van 1-5 juni 2018 in Chicago, VS. De eerste studie maakte voor de eerste keer gebruik van de prototype Idylla(TM) MSI Test 2 in een gefinaliseerd design en toont een superieure performantie aan van de MSI test in vergelijking met referentiemethodes. De tweede studie onderstreept het potentieel van de MSI Biomarkers van Biocartis om te kunnen worden gebruikt als een 'companion diagnostic' die het resultaat van immunotherapie voorspelt bij MSI-High [3] endometrium- en colorectale (darm)tumoren.
MSI is het resultaat van de inactivatie van het zogenaamde 'DNA mismatch repair (MMR) systeem' van het lichaam. Daardoor worden fouten, die normaalgezien spontaan voorkomen tijdens DNA-replicatie, niet langer gecorrigeerd, wat zorgt voor groei en evolutie van een tumor. MSI-detectie wordt momenteel aanbevolen voor alle patiënten met colorectale (darm)kanker. Huidige MSI testing methodes gebruiken manuele, lange en complexe procedures die o.a. vereisen dat een tweede referentiestaal wordt genomen. De volledig geautomatiseerde Idylla(TM) MSI Test 1 zou deze nadelen niet hebben, en zou naar verwachting resultaten leveren binnen de 150 minuten vanop slechts één stukje FFPE [4] tumorweefsel, en dat zonder een referentiestaal nodig te hebben.
De eerste studie [5] gebruikte de prototype Idylla(TM) MSI-cartridges in een finaal design dat een nieuwe set van zeven MSI Biomarkers bevat, bestaande uit korte homopolymeren in de ACVR2A, BTBD7, DIDO1, MRE11, RYR3, SEC31A en SULF2 genen. Deze werden gebruikt om 348 FFPE colorectale (darm)kankerstalen te testen [6] op hun MSI status (i.e. MSI-High 2 of Microsatelliet stabiel). Een concordantie-analyse met een referentiemethodologie [7] toonde een algemene overeenstemming aan van 96,1%. Van de discordante resultaten werden veertien gevallen geklassificeerd als MSI-High door Idylla(TM) maar Microsatelliet stabiel (11) of ongeldig (3) door de referentiemethode. Gebaseerd op deze resultaten concludeerde de studie dat de prototype Idylla(TM) MSI Test 2 in staat is tot snellere detectie, met excellente sensitiviteit en aanzienlijk minder ongeldige resultaten in vergelijking met referentie MSI moleculair testing.

De tweede studie [8] , gebaseerd op 33 stalen, toonde aan dat de MSI Biomarkers de MSI-High status betrouwbaar identificeerde in endometrium- en colorectale (darm)kanker [9] en dat MSI-High samenhangt met de zogenaamde totale 'insertie-deletie (indel) load' van de tumor. Deze indel-mutaties verhogen de responsiviteit van de tumor op zogenaamde 'checkpoint blockade' immunotherapieën. Dat is een soort immunotherapie waar de kracht van het immuunsysteem van de patiënt ingezet wordt om de tumor aan te vallen. Checkpoint blockade immunotherapieën werden recent goedgekeurd door de US FDA voor de behandeling van MSI-High tumoren. Zo toonde deze studie aan dat de MSI Biomarkers potentieel kunnen gebruikt worden om de respons van immunotherapie in MSI-High tumoren te voorspellen.
Prof. Diether Lambrechts, Directeur VIB - KU Leuven Center voor Kankerbiologie, gaf volgend commentaar : "Deze studies tonen duidelijk de hoge klinische waarde aan van de MSI Biomarkers, die voor het eerst geïdentificeerd werden in ons labo en die nu nauwgezet door Biocartis verder geselecteerd werden tot een set van zeven biomarkers, gecombineerd met de voordelen van het volledig geautomatiseerde Idylla(TM) systeem. De zeven biomarkers vertonen een opvallend verband met zowel de 'tumor mutational burden' als de totale indel load. Dit brengt ons een potentieel nieuwe en makkelijk uitvoerbare methode om tumor responsiviteit op checkpoint blockade immunotherapie in te schatten".

Herman Verrelst, CEO Biocartis, reageerde: "De geselecteerde ASCO-studies tonen nog maar eens de innovatieve aard van de Idylla(TM) MSI Test 2 aan die we momenteel ontwikkelen. Wij zijn van mening dat de unieke eigenschappen van deze test van grote waarde zijn voor de farmaceutische industrie die snelle, betrouwbare en makkelijke MSI testing nodig heeft om hun immuno-oncologie behandelingen breed te kunnen uitrollen. Samen zouden we ervoor kunnen zorgen dat meer patiënten met MSI-High tumoren toegang hebben tot de voordelen van deze veelbelovende immunotherapie behandelingen."
De lancering van Biocartis' volledig geautomatiseerde Idylla(TM) MSI Test 2 is gepland voor H2 2018.

[verwijderd] 18 mei 2018 09:56

0

Watskebeurt?

[verwijderd] 18 mei 2018 10:08

0

Topman Mariën wil 2 miljoen euro van z'n eigen aandelen in Biocartis verkopen...

www.beursduivel.be/Beursnieuws/294573...

Wordt niet echt in dank afgenomen...

Poelifinario 18 mei 2018 10:13

0

quote:
k_invest schreef op 18 mei 2018 10:08:
Topman Mariën wil 2 miljoen euro van z'n eigen aandelen in Biocartis verkopen...

www.beursduivel.be/Beursnieuws/294573...

Wordt niet echt in dank afgenomen...

Geen 2 miljoen euro maar 2 miljoen aandelen.

DeZwarteRidder 18 mei 2018 10:14

0

quote:
k_invest schreef op 18 mei 2018 10:08:
Topman Mariën wil 2 miljoen euro van z'n eigen aandelen in Biocartis verkopen...
www.beursduivel.be/Beursnieuws/294573...
Wordt niet echt in dank afgenomen...

Hij vindt ze dus duur genoeg.....
En daar heeft hij helemaal gelijk in.

Dave2601 18 mei 2018 11:01

0

2 miljoen aandelen geplaatst met een korting van +/- 7% aan 12,10 euro, in een razendsnel tempo! Voor mij een teken dat er voldoende geinteresseerde partijen zijn om ze gretig over te nemen. 2018 wordt wellicht nog een 'slow' jaar, ik verwacht meer opwaartse koersbewegingen vanaf 2019 - 2020.

Bonzai1 18 mei 2018 11:16

0

Er is sprake van een lockup periode van 90 dagen. Betekent dat dat zij die (vandaag?) die 2 miloen aandelen kopen, ze zolang moeten vasthouden? Of betekent dat dat Marien ze nog 90 dagen in zijn eigen bezit moet houden voor hij ze doorgeeft?

Vertraagd	22 sep 2023
Koers	0,290
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	0
Volume gemiddeld	0
Volume gisteren	112.228

Biocartis « Terug naar discussie overzicht

Biocartis forum geopend

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Biocartis nieuws