Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Oktober op naar de 15 euro

3.007 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 » | Laatste

Omlaag ↓

DWB Happy 30 oktober 2017 21:07

quote:
BassieNL schreef op 30 oktober 2017 20:23:
[...]
Iedereen zit te slapen? Nee, jij zit te dagdromen!

EMA (conditional) approval is wel mogelijk maar FDA goedkeuring in 2018 sluit ik uit.
- fase 3 moet nog starten
- afgeronde fase 2 heeft niet in VS plaatsgevonden
- stopgezette fase 2 met dubbele dosis was wel deels in USA (GVH bijwerkingen)

---
www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fas...

It does not affect the length of the clinical trial period.

“Priority” does not alter the scientific/medical standard for approval or the quality of evidence necessary.

Ik heb jou nu al 3 keer gevraagd om je eens te verdiepen in Yescarta van Kite Pharma, kijk naar hun track record bij de FDA.
Binnen 11 maanden een markt toelating van Yescarta, een behandelingsmethode in het zelfde segment als waar Atir101 voor bedoeld is.

Kite Pharma kreeg een "priority review"voor Yescarta waardoor het gehele traject versneld uitgevoerd werd bij de FDA.

Let op wat Kiadis in hun persbericht vermelde, iets wat nagenoeg iedereen ontgaan is, of nagenoeg niemand de waarde daarvan snapte.
Deze zin:

RMAT-designated products may be eligible for ""priority review"" and accelerated approval.

DWB Happy 30 oktober 2017 21:17

The FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research is committed to helping make regenerative medicine advanced therapies that are shown to be safe and effective available as soon as possible, particularly for patients with serious or life-threatening diseases or conditions lacking other treatment options.

Atir101 is nu juist het middel waarop men dringend zit te wachten, 35% van de
gevallen waarvoor geen geschikte donor gevonden is kunnen dan wel geholpen worden.

Atir101 is inderdaad superieur enkel en alleen al in dat opzicht.

Wat valt er nog goed te keuren als een stervende alleen nog maar geholpen kan worden met Atir101?

[verwijderd] 30 oktober 2017 21:17

quote:
DWB Happy schreef op 30 oktober 2017 21:07:
[...]

Ik heb jou nu al 3 keer gevraagd om je eens te verdiepen in Yescarta van Kite Pharma, kijk naar hun track record bij de FDA.
Binnen 11 maanden een markt toelating van Yescarta, een behandelingsmethode in het zelfde segment als waar Atir101 voor bedoeld is.

Kite Pharma kreeg een "priority review"voor Yescarta waardoor het gehele traject versneld uitgevoerd werd bij de FDA.

Let op wat Kiadis in hun persbericht vermelde, iets wat nagenoeg iedereen ontgaan is, of nagenoeg niemand de waarde daarvan snapte.
Deze zin:

RMAT-designated products may be eligible for ""priority review"" and accelerated approval.

Dit is inderdaad de meest veelbelovende zin uit het PB van Kiadis :-)

RMAT-designated products may be eligible for ""priority review"" and accelerated approval.

Dat traject tot aan goedkeuring van Yescarta is inderdaad indrukwekkend kort.
April 2018 EMA en wie weet ergens H2. 2018 FDA??

AB voor jou!

DWB Happy 30 oktober 2017 21:24

quote:
New Kid schreef op 30 oktober 2017 21:17:
[...]
Dit is inderdaad de meest veelbelovende zin uit het PB van Kiadis :-)

RMAT-designated products may be eligible for ""priority review"" and accelerated approval.

Dat traject tot aan goedkeuring van Yescarta is inderdaad indrukwekkend kort.
April 2018 EMA en wie weet ergens H2. 2018 FDA??

AB voor jou!

Hahhaha, ook jij hebt het nog niet door!!

De FDA heeft deze maand Yescarta goedgekeurd.

Lees dit en kijk onder aan de pagina hoe snel ze het traject doorlopen hebben
in amper 11 maanden!

www.drugs.com/history/yescarta.html

[verwijderd] 30 oktober 2017 21:31

quote:
C200 schreef op 30 oktober 2017 19:10:
[...]

Hoi Madebeliefje,
Helemaal uit Pharming? Hoe komt dat zo? Geen vertrouwen meer? Ik heb een beetje gespreid, Pharming, Galapagos en Kiadis. Pharming is nog wel het grootste deel van mijn portefeuille.

Niet helemaal, nog 5k overgehouden voor de LT.
Maar kiadis heeft vandaag al pharming outperformed voor me :-)
Dat is geen garantie voor de toekomst natuurlijk, maar hier geld dat ik een bedrijf zie met nu voldoende centjes om het tot de approval uit te zingen, both FDA en EMA, met een dijk van een medicijn(en een pijplijn), RMAT status dus 2018 approved, en jammer genoeg een ideale overname kandidaat(jammer genoeg aangezien ze op eigen kracht veel meer shareholder value zouden genereren op de LT).

En dan voor 7 euro en een paarcenten nog bij kunnen kopen (sorry voor de hogere instappers).

De vraag naar het juiste personeel is nog een indicatie dat het een goed moment is om in te stappen.

Ze liggen wel een tijdje op de plank vanaf nu bij me.

Verschil met Pharming: geen peenystock, geen gig aandelenberg, geen schuldenberg, en een meer advanced pipeline Het lijkt meer op galapagos alhier, en het aandeel is serieus ondergewaardeerd.

[verwijderd] 30 oktober 2017 21:35

quote:
Madebeliefje schreef op 30 oktober 2017 21:31:
[...]

Niet helemaal, nog 5k overgehouden voor de LT.
Maar kiadis heeft vandaag al pharming outperformed voor me :-)
Dat is geen garantie voor de toekomst natuurlijk, maar hier geld dat ik een bedrijf zie met nu voldoende centjes om het tot de approval uit te zingen, both FDA en EMA, met een dijk van een medicijn(en een pijplijn), RMAT status dus 2018 approved, en jammer genoeg een ideale overname kandidaat(jammer genoeg aangezien ze op eigen kracht veel meer shareholder value zouden genereren op de LT).

En dan voor 7 euro en een paarcenten nog bij kunnen kopen (sorry voor de hogere instappers).

De vraag naar het juiste personeel is nog een indicatie dat het een goed moment is om in te stappen.

Ze liggen wel een tijdje op de plank vanaf nu bij me.

Verschil met Pharming: geen peenystock, geen gig aandelenberg, geen schuldenberg, en een meer advanced pipeline Het lijkt meer op galapagos alhier, en het aandeel is serieus ondergewaardeerd.

Exact de reden waarom ik ze ook heb.

Goedekans 30 oktober 2017 21:37

quote:
BassieNL schreef op 30 oktober 2017 20:23:
[...]
Iedereen zit te slapen? Nee, jij zit te dagdromen!

EMA (conditional) approval is wel mogelijk maar FDA goedkeuring in 2018 sluit ik uit.
- fase 3 moet nog starten
- afgeronde fase 2 heeft niet in VS plaatsgevonden
- stopgezette fase 2 met dubbele dosis was wel deels in USA (GVH bijwerkingen)

---
www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fas...

It does not affect the length of the clinical trial period.

“Priority” does not alter the scientific/medical standard for approval or the quality of evidence necessary.

Bassie en zich verdiepen dat is een contradictio in terminis.
Hij blijft balken over de verkeerde zaken.
Lezend begrijpen is natuurlijk niet voor iedereen haalbaar maar na 20 keer uitleg moet het licht uiteindelijk toch gaan schijnen, zou je verwachten.
Maar het ergste is eigenlijk, dat hij anderen beticht van een of andere vorm van dyslexie.
Beste vriend van Adriaan hoe moet het nu verder

Windkracht 30 oktober 2017 21:41

Zie hieronder de verklaring van de stijging van Kiadis vandaag! Bericht is van 13.30 uur vanmiddag en toen begon de stijging naar het einde van de dag aan toe.
Novartis koopt een kanker-specialist voor 3,9 Miljard dollar. Behoorlijk aan de prijs.

www.cnbc.com/2017/10/30/novartis-to-b...

[verwijderd] 30 oktober 2017 21:43

quote:
DWB Happy schreef op 30 oktober 2017 21:24:
[...]

Hahhaha, ook jij hebt het nog niet door!!

De FDA heeft deze maand Yescarta goedgekeurd.

Lees dit en kijk onder aan de pagina hoe snel ze het traject doorlopen hebben
in amper 11 maanden!

www.drugs.com/history/yescarta.html

Hahahaha, geeft inderdaad wat verwarring zoals het er staat!

Ik bedoelde natuurlijk de goedkeuring van Atir 101:

April 2018 EMA en wie weet ergens H2. 2018 FDA??

[verwijderd] 30 oktober 2017 21:56

quote:
DWB Happy schreef op 30 oktober 2017 21:07:
[...]

Ik heb jou nu al 3 keer gevraagd om je eens te verdiepen in Yescarta van Kite Pharma, kijk naar hun track record bij de FDA.
Binnen 11 maanden een markt toelating van Yescarta, een behandelingsmethode in het zelfde segment als waar Atir101 voor bedoeld is.

Kite Pharma kreeg een "priority review"voor Yescarta waardoor het gehele traject versneld uitgevoerd werd bij de FDA.

Let op wat Kiadis in hun persbericht vermelde, iets wat nagenoeg iedereen ontgaan is, of nagenoeg niemand de waarde daarvan snapte.
Deze zin:

RMAT-designated products may be eligible for ""priority review"" and accelerated approval.

Dat is inderdaad knap werk van Kite.
Ik zie wel een verschillen met Kiadis.

Fase 2 werd gehouden onder:
142 versus 23 geteste patienten

aantal USA ziekenhuizen dat meedeed in het onderzoek:
23 vs 0

[verwijderd] 30 oktober 2017 22:00

quote:
New Kid schreef op 30 oktober 2017 21:43:
[...]

Hahahaha, geeft inderdaad wat verwarring zoals het er staat!

Ik bedoelde natuurlijk de goedkeuring van Atir 101:

April 2018 EMA en wie weet ergens H2. 2018 FDA??

'
Kiadis schrijft zelf:
possible (conditional) approval EMA: H2-2018

Voor FDA noemen ze volgens mij geen tijdspad.

[verwijderd] 30 oktober 2017 22:02

quote:
BassieNL schreef op 30 oktober 2017 20:23:
[...]
Iedereen zit te slapen? Nee, jij zit te dagdromen!

EMA (conditional) approval is wel mogelijk maar FDA goedkeuring in 2018 sluit ik uit.
- fase 3 moet nog starten
- afgeronde fase 2 heeft niet in VS plaatsgevonden
- stopgezette fase 2 met dubbele dosis was wel deels in USA (GVH bijwerkingen)

---
www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fas...

It does not affect the length of the clinical trial period.

“Priority” does not alter the scientific/medical standard for approval or the quality of evidence necessary.

KP melde medio vorig jaar dat ze eind 2016/begin 2017 gereed zouden zijn met de voorbereiding (testcentra ed) tbv Phase III. (Die link heb ik al eens geplaatst).

Ik neem aan dat ze met Phase III in het voorjaar van 2017 zijn gestart.

[verwijderd] 30 oktober 2017 22:07

quote:
JacobusJW schreef op 22 oktober 2017 13:49:
Informatie uit 2016 mbt Phase III

www.businesswire.com/news/home/201608...

www.caladrius.com/press-release/pct-t...

Nogmaals de links

[verwijderd] 30 oktober 2017 22:12

Er zijn landen gemeld die meewerken aan fase 3: Canada en Belgie. Daarover zijn persberichten geplaatst.

Maar als je aanneemt dat er momenteel patienten in fase 3 worden getest dan heb je het mis.

Melding 'enrollment first patient' moet nog komen dit jaar (staat ook in de bedrijfspresentatie genoemd als nieuws dat nog volgt)

En ook op clinicaltrials.gov is er geen melding gemaakt van start fase III.
Recruitment Status: Not yet recruiting

[verwijderd] 30 oktober 2017 22:36

quote:
BassieNL schreef op 30 oktober 2017 22:12:
Er zijn landen gemeld die meewerken aan fase 3: Canada en Belgie. Daarover zijn persberichten geplaatst.

Maar als je aanneemt dat er momenteel patienten in fase 3 worden getest dan heb je het mis.

Melding 'enrollment first patient' moet nog komen dit jaar (staat ook in de bedrijfspresentatie genoemd als nieuws dat nog volgt)

En ook op clinicaltrials.gov is er geen melding gemaakt van start fase III.
Recruitment Status: Not yet recruiting

Het vergt ook heel wat voorbereiding om een fase 3 studie te kunnen starten.
Een gedegen wetenschappelijk onderbouwd studieprotocol bijvoorbeeld dat ook vertaald moet worden naar de klinische praktijk. Daar gaat heel veel tijd en geld inzitten. De verwachtte start was sept 2017. Het is nu pas oktober, bijna november dus geen paniek. Patiëntveiligheid staat voorop, dan wordt er gestart met de studie. Kan nooit lang meer duren.

[verwijderd] 30 oktober 2017 22:38

quote:
BassieNL schreef op 30 oktober 2017 22:00:
[...]'
Kiadis schrijft zelf:
possible (conditional) approval EMA: H2-2018

Voor FDA noemen ze volgens mij geen tijdspad.

Okay, dank!

[verwijderd] 30 oktober 2017 22:53

quote:
DWB Happy schreef op 30 oktober 2017 19:57:
[...]

Heb je jezelf vandaag niet flink verslikt aan die droge chips?
finance.yahoo.com/quote/Drys?ltr=1

Ik zie -10,22%... zeer droge chips precies. Geef mij maar kiadis maar met beetje minder bashshit en hangende verhaaltjes over RMAT, bestuursleden met track record, Grote volumes... liever gestaag en rustig omhoog.

[verwijderd] 30 oktober 2017 23:05

quote:
DWB Happy schreef op 30 oktober 2017 19:57:
[...]

Heb je jezelf vandaag niet flink verslikt aan die droge chips?
finance.yahoo.com/quote/Drys?ltr=1

Jaaa zeker wel,gezien?
Dryships ging direct in de plus,ik verkocht natuurlijk niet want ik wou heel veel meer geld krijgen...zo blijk ik in elkaar te zitten.
Ik ken mezelf niet zo uit het dagelijks leven maar ik ben echt een zware gokker hoor...br.
Dus zwaar onderuit,ik zag kiadis superlaag gaan aan de zijlijn en terugveren maar kon niet bij mijn geld.
Jullie zijn absoluut betere beleggers hoor.
Prima gespeeld van jullie
Goed...eh..welnu...
Even verder met het op depressieve wijze staren naar het rode horrorbeeld in mijn wallet.
Man ben echt super naar de klote gegaan vandaag.

Ik dacht dat iedereen ongelijk had en alleen ik het doorhad en dat ik rijk ging worden...hmpf

[verwijderd] 30 oktober 2017 23:08

Maargoed,niemand zal me hier geloven want ik heb het niet direct gemeld dat ik nat was gegaan...
Of werkt dat alleen zo met winst nemen!?
;-) hahaha

Goedekans 30 oktober 2017 23:15

quote:
BassieNL schreef op 30 oktober 2017 22:12:
Er zijn landen gemeld die meewerken aan fase 3: Canada en Belgie. Daarover zijn persberichten geplaatst.

Maar als je aanneemt dat er momenteel patienten in fase 3 worden getest dan heb je het mis.

Melding 'enrollment first patient' moet nog komen dit jaar (staat ook in de bedrijfspresentatie genoemd als nieuws dat nog volgt)

En ook op clinicaltrials.gov is er geen melding gemaakt van start fase III.
Recruitment Status: Not yet recruiting

ATIR101 Phase 3: ATIR versus PTCy/Baltimore protocol
Submission to EMA of ATIR101 for marketing authorization approval
FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy designation

2018 Potential (conditional) marketing authorization approval ATIR101 in EU
Initiate trial with ATIR101 as adjunctive to PTCy and/or other T-cell depleted
Updates enrollment, regulatory, new clinical sites

RMAT-designated products may be eligible for ""priority review"" and accelerated approval.

3.007 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 940,39 -2,22 -0,24% 11:52


Germany40^	22.462,30	+1,42%
BEL 20	4.429,65	+1,12%
Europe50^	5.472,54	+1,24%
US30^	44.387,40	+0,01%
Nasd100^	21.754,20	+0,15%
US500^	6.052,69	+0,00%
Japan225^	39.361,40	+0,49%
Gold spot	2.918,73	+0,51%
EUR/USD	1,0416	+0,31%
WTI	70,26	-1,43%