Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Berdientje schreef op 27 november 2017 08:40:

[...]

Fijn he? dat er niet zoveel patiënten nodig zijn voor een goed resultaat.
m.a.w dat er geen miljoenen patiënten zijn dit het nodig hebben.

quote:

KarenT schreef op 27 november 2017 08:29:

[...]

Niet gemogen vannacht?
Een Theo opening geeft na een persbericht een indicatie of er vroegtijdig al massaal wordt ingeslagen. Aan de Theo opening te zien dus niet.

quote:

papaji schreef op 27 november 2017 08:41:

[...]

U heeft geen enkel benul hoe vreselijk zeldzaam HAE wel niet is.
U heeft geen enkel benul van de studies met hoeveel patienten die de concurrenten hebben uitgevoerd

quote:

Misschien schreef op 27 november 2017 08:43:

Die AB heb je van mij Papaij.

Theoretisch heb ik er voldoende in mijn bezit, mocht die 8 euro te realiseren zijn maak ik dat waarschijnlijk niet meer op. Emotioneel ben ik in staat er meer bij te kopen, toch blijf ik erbij genoeg is genoeg.

Bedankt voor je bedragen.

Tini

quote:

Ir. Finance schreef op 27 november 2017 08:43:

[...]

Ik zit ook long, het viel me alleen op uit een wetenschappelijk perspectief. De resultaten moeten wel overtuigend goed zijn als het een kleine studie groep is.

quote:

papaji schreef op 27 november 2017 08:46:

[...]

Tini, laten we afspreken dat mocht het zover komen eind 2018, dat we het dan gaan vieren!

quote:

papaji schreef op 27 november 2017 08:46:

[...]

Tini, laten we afspreken dat mocht het zover komen eind 2018, dat we het dan gaan vieren!

quote:

papaji schreef op 27 november 2017 08:51:

[...]
In dat geval weet u toch beter? Er zijn nota bene 2 studies uitgevoerd, en een groep van maar liefts 56 patienten is werkelijk ENORM in HAE land.

De reden waarom er nu waarschijnlijk niet lang meer op goedkeuring van FDA gewacht hoeft te worden, is omdat onze grootste concurrent (niet lang meer) Shire, een Prophylaxis goedkeuring heeft gekregen op VEEL MINDERE RESULTATEN dan de studies die Pharming heeft ingediend.

quote:

papaji schreef op 27 november 2017 08:51:

[...]
In dat geval weet u toch beter? Er zijn nota bene 2 studies uitgevoerd, en een groep van maar liefts 56 patienten is werkelijk ENORM in HAE land.

De reden waarom er nu waarschijnlijk niet lang meer op goedkeuring van FDA gewacht hoeft te worden, is omdat onze grootste concurrent (niet lang meer) Shire, een Prophylaxis goedkeuring heeft gekregen op VEEL MINDERE RESULTATEN dan de studies die Pharming heeft ingediend.

quote:

Nimrod.F schreef op 27 november 2017 08:59:

Ik hoop persoonlijk dat we mischien in al een goedkeuring kunnen hebben tussen Q1 en Q2, mischien al eerder.

Zelfde medicijn, ze hebben al alle fase gegevens EN huidig preventief gebruik data!
Ruconest acuut fase 1,2&3.
Acuut gebruik goedgekeurt.
Ruconest pre fase 1&2, geen 3 nodig.
Wordt al acuut en preventief gebruikt door tijdelijke goedkeuring daarvoor.
Druk Trump, patienten en hopelijk een beetje Pharming op de FDA.
Aleen Ruconest staat in de verzekeringslijsten.

Persoonlijk zie ik het meer als een formaliteit, als de tijdelijke goedkeuring wordt verlengt om de periode tot de officiele goedkeuring te overbruggen dan merken wij er vrij weinig van behalve om de Q4/jaar verwachting verder te verhogen :-)

Die tweede markt ligt bijna wagenwijd open, na een bakkie koffie om het nog even rustig allemaal op een rijtje te zetten zit ik hier met een grijns van oor tot oor :D

Nog maar 1 stempel te gaan!
(beetje kort door de bocht, maarja :)

quote:

Nimrod.F schreef op 27 november 2017 08:59:

Ik hoop persoonlijk dat we mischien in al een goedkeuring kunnen hebben tussen Q1 en Q2, mischien al eerder.

Zelfde medicijn, ze hebben al alle fase gegevens EN huidig preventief gebruik data!
Ruconest acuut fase 1,2&3.
Acuut gebruik goedgekeurt.
Ruconest pre fase 1&2, geen 3 nodig.
Wordt al acuut en preventief gebruikt door tijdelijke goedkeuring daarvoor.
Drukt Trump, patienten en hopelijk een beetje Pharming op de FDA.
Aleen Ruconest staat in de verzekeringslijsten.

Persoonlijk zie ik het meer als een formaliteit, als de tijdelijke goedkeuring wordt verlengt om de periode tot de officiele goedkeuring te overbruggen dan merken wij er vrij weinig van behalve om de Q4/jaar verwachting verder te verhogen :-)

Die tweede markt ligt bijna wagenwijd open, na een bakkie koffie om het nog even rustig allemaal op een rijtje te zetten zit ik hier met een grijns van oor tot oor :D

Komop, dit is geweldig nieuws dat de aanvraag nu al bij de FDA ligt.
Nog maar 1 stempel te gaan!
(beetje kort door de bocht, maarja :)

quote:

papaji schreef op 27 november 2017 09:02:

[...]

Ik heb bij bekendmaking dat toen er een tijdelijke goedkeuring van 2 maanden werd afgegeven door de grootste verzekeraar deze enkel ter overbrugging tot goedkeuring van FDA zou dienen, en dat gebaseerd op die termijn van 2 maanden, de goedkeuring FDA ergens begin december zou moeten vallen.

Kan nog steeds!

Ik zeg: FDA approval in DECEMBER