Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Deneus schreef op 13 december 2017 00:09:

Ik zag dat dhr de Vries vandaag ook nog even op het forum geweest is. Volgens mij zou hij het liefst het hele forum vol willen schrijven hoe alles precies in elkaar zit.
Jammer jammer maar dat mag niet.

quote:

maliqun61 schreef op 13 december 2017 07:23:

Nog maar even onder de aandacht brengen:
Pharming meldt positieve klinische studiedata met RUCONEST® bij kinderen

Pharming meldt positieve klinische studiedata met RUCONEST® bij kinderen

RUCONEST® toont klinisch relevante verlichting van symptomen bij kinderen met erfelijk angio-oedeem

Leiden, 02 oktober 2017: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “De Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM) maakt positieve data bekend van een klinische studie met RUCONEST® [Recombinant Humaan C1 Esterase Remmer / conestat alfa] voor de behandeling van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij kinderen.

De open-label, enkel-armige klinische fase II studie is ontworpen in overleg met de European Medicines Agency (EMA) als onderdeel van een zogeheten Paediatric Investigation Plan (PIP) voor de evaluatie van de farmacokinetiek, de veiligheid en de effectiviteit van RUCONEST® bij een dosis van 50IU/kg in kinderen met HAE met een leeftijd tussen 2-13 jaar. Dit ter ondersteuning van het verkrijgen van een specifieke indicatie voor RUCONEST® voor de behandeling van kinderen met HAE-aanvallen.

De gedetailleerde effectiviteits- en veiligheidsresultaten zullen verder worden geanalyseerd en ingediend voor presentatie tijdens een komend groot medisch congres.

www.pharming.com/pharming-meldt-posit...

-------

Hereditary Angioedema Association - HAEA
2 december om 0:00 ·
Attention PARENTS! The US HAEA Angioedema Center at UC San Diego can now see children with HAE, ages 8 and up. Our expert doctors specialize in the care of patients with all types of angioedema. To learn more about how to arrange a visit for your child, please contact a member of the HAEA Health Team - Heidi Polek at heidipolek@haea.org or Troyce Venturella at troyce@haea.org. #HAEAhealth

Nogmaals geplaatst op 9 december

www.facebook.com/hereditaryangioedema...

quote:

kippekop schreef op 12 december 2017 23:45:

[...]

Je begrijpt zelf niet hoe jullie door de mand zijn gevallen, door bij de enorme stijging van Pharming weg te kruipen.
Nu het aandeel even rustig blijft liggen, voelen jullie je weer geroepen ten tonele te verschijnen ?
Echt doorzichtiger is niet mogelijk.

Momenteel alleen met Pharming 470 % in de plus.
En daar komt nog veel meer bij.
Gewoon afwachten tot het eerstvolgend positieve bericht, anders de cijfers.

Dit aandeel gaat volgend jaar de € 10 voorbij, met of zonder jullie.

Maar ja, dan zullen jullie wel niet meer op dit forum zitten.

Groetjes.

quote:

Burdie65 schreef op 13 december 2017 02:50:

Pag 16.
Deze week op de agenda bij de EMA, Ruconest voor kinderen goedkeuring?

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

Zou het dan toch nog vóór de Kerst?

quote:

Winstgevend schreef op 13 december 2017 09:01:

[...]

2.3.20. Conestat alfa - EMEA-000367-PIP01-08-M07
Pharming Group N.V.; D84.1 Defects in the complement system C1 esterase inhibitor (C1-INH) deficiency / Treatment of acute attacks of angioedema associated with hereditary C1 esterase inhibitor deficiency
Day 60 opinion Action: For adoption

quote:

moneymaker_BX schreef op 13 december 2017 09:20:

Als EMA gaat goekeuren gaat FDA dat ook spoedig doen
Ik denk een hele dikke groene koers straks

quote:

jip banaan! schreef op 12 december 2017 23:34:

[...]

Kippekop, de afgelopen jaren toen jij hier misplaatst optimistisch liep te brallen, en grote verliezen leed, was Beur hier positief critisch, en verdiende hij mooi aan het aandeel.
Ik weet dat hij ook aan de recente mega stijging enorm heeft verdiend.
Dat hij zich in de vloedgolf van onzin postingen de afegelopen tijd wat stil heeft gehouden is begrijpelijk, in tegenstelling tot de periodes dat jij er niet was, waarin je op de blaren zat.

Kortom, jij moet gewoon je kippekop houden!

groetjip

quote:

Vitiligo schreef op 13 december 2017 10:01:

Helaas moet ik je teleurstellen. de realiteit is anders! Goedkeuring EMA betekent niet dat de FDA haar procedure zal gaan versnellen en visa versa. Momenteel zit ik ook in een aandeel waarbij de EMA in 2015 reeds goedkeuring voor heeft verleend, welk medicijn in Europa ruim 1 jaar in de handel is, terwijl de FDA tot op heden nog steeds geen besluit over heeft genomen. Let wel! Ingestelde procedures worden strict opgevolgd.
Wil je meer weten hoe het eea in zijn werk gaat, ga dan naar de site vd FDA. Alles wat je over procedures wil weten kun je daar teruglezen.
Het kan zo maar zijn dat Pharmings aanvraag, aanvullende licentieaanvraag door de FDA niet wordt gehonnoreerd!

quote:

Vitiligo schreef op 13 december 2017 10:01:

Helaas moet ik je teleurstellen. de realiteit is anders! Goedkeuring EMA betekent niet dat de FDA haar procedure zal gaan versnellen en visa versa. Momenteel zit ik ook in een aandeel waarbij de EMA in 2015 reeds goedkeuring voor heeft verleend, welk medicijn in Europa ruim 1 jaar in de handel is, terwijl de FDA tot op heden nog steeds geen besluit over heeft genomen. Let wel! Ingestelde procedures worden strict opgevolgd.
Wil je meer weten hoe het eea in zijn werk gaat, ga dan naar de site vd FDA. Alles wat je over procedures wil weten kun je daar teruglezen.
Het kan zo maar zijn dat Pharmings aanvraag, aanvullende licentieaanvraag door de FDA niet wordt gehonnoreerd!

quote:

tommies schreef op 13 december 2017 10:16:

waar gaat het deze week dan over ?