Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

africa2 schreef op 6 december 2017 17:03:

heel mooi dat er nu al 40% overleefd . anders was 100% er niet meer geweest. Dit middel is veel geld waard.

quote:

Repensteeltje schreef op 6 december 2017 17:09:

Wat ik verder nog wil duidelijk maken is het volgende.

Sinds enkele dagen wordt er op dit forum ongefundeerd negatief geschreven, waarom waarvoor?

Alle onderzoeksresultaten zijn al maanden bekend, met die behaalde resultaten
heeft Kiadis een goedkeuring voor markttoelating aangevraagd bij de EMA en FDA.
Alles verloopt naar wens zoals gepland.

Fase III onderzoek wat begin dit jaar opgestart is gestart met het behandelen van de eerste patiënt zoals gepland.

Vandaag maken ze bekend dat ze gaan verhuizen naar een nieuwe locatie waarbij ze ook een procesontwikkeling en kwaliteitscontrolelaboratoria gaan onderbrengen, dus ook weer eens stap verder.

Kortom allemaal feiten dat ze steeds verder komen in het proces, een bevestiging dat ze er duidelijk op rekenen dat Atir101 een succes gaat worden.

De goedkeuring EMA staat gepland in 2018, dat is ook al maanden bekend.
FDA in 2019, waarbij de kans zeer groot is dat het veel eerder gaat lukken omdat ze een RMAT designation gekregen hebben.

Allemaal goed nieuws, wat willen jullie nog meer hebben?

quote:

PGV schreef op 6 december 2017 17:17:

[...]

Wat is veel geld, 8 cijfers

quote:

JacobusJW schreef op 6 december 2017 18:22:

[...]De meeste aandeelhouders hier begrijpen dit en zijn over het algemeen zeer tevreden, het zijn een paar shorters en leden die snel geld willen zien die wat moeite hebben met het onder ogen zien van de waarheid. ;-)

quote:

DeZwarteRidder schreef op 6 december 2017 18:27:

[...]
Ja, de Roze-Brillen-Waarheid...!!!

quote:

JacobusJW schreef op 6 december 2017 18:31:

[...]De ouwe vieze zwarte short-waarheid zeker?

quote:

JacobusJW schreef op 6 december 2017 18:24:

[...]

Ik schat ca. € 250.000,00 per behandeling.

quote:

Repensteeltje schreef op 6 december 2017 19:20:

[...]

Kiadis heeft in het verleden aangegeven dat een behandeling met Atir101 ongeveer 100.000 euro gaat kosten.

Even voor de helderheid, de kosten voor een stamceltransplantatie
in Amerika beginnen vanaf zo'n $300.000 en kunnen oplopen tot zelfs $900.000.

Een leukemie behandeling met Yescarta van Gilead ligt rond de $400.000
Een leukemie behandeling met Kymriah van Novartis ligt rond de $475.000

quote:

JacobusJW schreef op 6 december 2017 19:57:

[...]

De vorige CEO Rüdiger maakte ooit de € 100.000 opmerking, het nieuwe management team was hier echter niet zo over te spreken. Daaruit concludeerde ik dat zij een hogere prijs in gedachten hebben.

Mede daarom en de enorme hoge kosten voor een stamceltransplantatie schatte ik de behandeling op ca. € 250.000.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 6 december 2017 18:33:

[...]
Ik heb geen enkel belang bij de koershoogte van Kiadis; ik ben dus NEUTRAAL.

quote:

regenboog schreef op 6 december 2017 20:37:

[...]Jij neutraal schildknaapje?
Ik heb van jou nog nooit iets neutraals gelezen.
Enkel negatief en dat vrijwel op alle fora waar het zwarte
spook zich presenteert.
Je hebt geen belang bij koershoogte enkel blijkbaar wel belang bij het irriteren van mensen op fora.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 6 december 2017 20:42:

[...]
Hoe gaat het met je MDx-aandelen...???

regenboog 7 aug 2017 om 10:16
0
Tussen haakjes ben ik aandeelhouder in MDxHealth.
Heb een behoorlijke portie. 8k en dat lijkt mij voorlopig genoeg.

quote:

Repensteeltje schreef op 6 december 2017 17:09:

...
Alle onderzoeksresultaten zijn al maanden bekend, met die behaalde resultaten
heeft Kiadis een goedkeuring voor markttoelating aangevraagd bij de EMA en FDA.
...

quote:

Roy_01 schreef op 6 december 2017 21:49:

Niet op reageren Regenboog.
Iemand die een ander verlies gunt is van het laagste soort.

quote:

BassieNL schreef op 6 december 2017 22:28:

[...]
Er zijn blijkbaar sinds oktober nieuwe onderzoeksgegevens (24 maanden na transplantatie).

Daar zijn we benieuwd naar. Fase 3 doelstellingen hebben namelijk ook een horizon van 24 maanden.

quote:

Repensteeltje schreef op 6 december 2017 23:21:

[...]
Klopt, maar eerste 6 tot 12 maanden zijn cruciaal, ik geloof niet dat er na die periode nog de ziekte GvH komt opzetten.
Als je de oude onderzoeksgegevens uit 2009 van de Nederlandse ziekenhuizen erbij pakt dan blijkt dat de meeste patiënten die de ziekte GvH kregen stierven in de eerste 6 maanden.
Het lijkt mij dat ontstekingen en andere complicaties niet meer te herleiden zijn naar een behandeling van Atir101, die gevallen komen zonder Atir101 ook voor.
Daarnaast niet alle patiënten zijn 1 op 1 gelijk, conditie en vooral de leeftijd
van de patiënt speelt een grote rol.

Bassie je moet meer vertrouwen hebben in Kiadis.
Het feit dat zoveel goede vakmensen, veteranen uit de farmaceutische industrie gekozen hebben voor Kiadis, geeft aan dat ze allemaal de kansen hoog inschatten..

Topvoetballers gaan ook niet spelen bij een club als ze vooraf al weten dat ze daar geen kans op succes hebben, ze verdienen dan niks, en later zijn ze niks meer waard.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 6 december 2017 23:41:

[...]
Ook Topvoetballers kunnen de uitslag van de wedstrijd niet voorspellen.
Dat geldt ook voor medische professionals en medische testen met nieuwe geneesmiddelen.
Zelfs de grootste geneesmiddelenfabrikanten moeten vaak berichten dat fase 2 of 3 van een nieuw middel totaal mislukt is.

Zelfs middelen die geheel goedgekeurd zijn moeten soms uit de markt worden genomen wegens bijwerkingen.

quote:

BassieNL schreef op 6 december 2017 16:12:

[...]
Hoe kijk je dan aan tegen deze 3x TRM in de periode 12-24 maanden:

All 3 patients immunosuppressed, subsequently contracted infections, leading to death: 2 patients who
received un-manipulated DLI’s and subsequently developed severe acute GVHD; 1 patient with chronic GVHD

Er was dus sprake van GVHD. 3 keer zelfs !

quote:

DeZwarteRidder schreef op 6 december 2017 23:41:

[...]

Zelfs de grootste geneesmiddelenfabrikanten moeten vaak berichten dat fase 2 of 3 van een nieuw middel totaal mislukt is.