BassieNL schreef op 31 januari 2018 22:48:
Herstel... het ging bij MolMed zelfs om 4 lists of outstanding issues.
Dat getuigt van een moeizaam goedkeuringsproces.
Het ingediende fase 2 dossier van Kiadis gaat om minder patiënten.
"The CAT/CHMP agreed on a fourth list of outstanding issues to be addressed in writing and in an oral explanation by the applicant on 30 May 2016."