Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2018. De inhoudelijke discussie.

560 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 24 25 26 27 28 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 23 april 2018 17:41

dit is een screenshot van caption

Bijlage:

Maycon 23 april 2018 18:15

quote:
MrBerth schreef op 23 april 2018 17:41:
dit is een screenshot van caption

Volgens mij ging dat over Tofacitinib

SAC Tracker
?

@FDAadcomm
36 min.36 minuten geleden
Meer
First Q to FDA: Does tofacitinib have less thrombosis due to less JAK 2?
A: I do not know if we can definitively answer that. That would be one hypothesis.
#AAC $LLY $INCY #baricitinib #Olumiant

Maycon 23 april 2018 19:11

Vervolg webcast: interessant nu de Public hearing; de voor-en tegenstanders van Baricitinib

I have a dream 23 april 2018 20:38

Twee interessante nieuwe items:

ep70.eventpilot.us/web/page.php?page=...

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03101670

HansGarrincha 23 april 2018 20:48

De eetste link:
Galapagos $GLPG #DDW18 abstract (poster)

FILGOTINIB DECREASES SYSTEMIC AND MUCOSAL MARKERS OF INFLAMMATION THAT ARE ASSOCIATED WITH ENDOSCOPIC IMPROVEMENT IN MODERATLY TO SEVERELY ACTIVE CROHN'S DISEASE PATIENTS

t.co/y4IL9oIzUg t.co/adGnr3fpV3

[verwijderd] 23 april 2018 20:51

quote:
Maycon schreef op 23 april 2018 19:11:
Vervolg webcast: interessant nu de Public hearing; de voor-en tegenstanders van Baricitinib

Zo te horen vind FDA dat Eli Lilly huiswerk vwb Baricitinib mag overdoen.

BigMoepf 23 april 2018 21:15

Wat ik dan wel raar vind, dat Incyte en Eli Lilly minder dalen of zelfs stijgen. Galapagos zakt dieper, hoewel dit goed nieuws zou moeten zijn. De grillen van de beurs zijn ondoorgrondelijk :P

Die abstract, daar begrijp ik ook niet zo veel van. Als je kijkt naar die endoscopic responders CRP, dan is placebo -13 -17 -53. De Filgotinib -64 -62 -45. Als ik als leek dat lees, zie ik dat week 2 en 4 de filgotinib-groep een grotere afwijking heeft tov de placebo. Maar week 10 is die afwijking groter in de placebo?

Dus ik maak daar niet veel van. Iemand die dat in een woord of twee kan vertalen?

[verwijderd] 23 april 2018 21:19

twitter.com/FDAadcomm/status/98846567...

[verwijderd] 23 april 2018 21:33

Al een definitief besluit besluit over baricitinib bekend?

BigMoepf 23 april 2018 21:34

Aan de koersen te zien, lijkt het van wel? Of is dat gedreven door hoop en verwachting?

[verwijderd] 23 april 2018 21:41

quote:
inspirator schreef op 23 april 2018 20:51:
[...]

Zo te horen vind FDA dat Eli Lilly huiswerk vwb Baricitinib mag overdoen.

Safety Baricitinib not okay.

[verwijderd] 23 april 2018 21:41

quote:
HansGarrincha schreef op 23 april 2018 20:48:
De eetste link:
Galapagos $GLPG #DDW18 abstract (poster)

FILGOTINIB DECREASES SYSTEMIC AND MUCOSAL MARKERS OF INFLAMMATION THAT ARE ASSOCIATED WITH ENDOSCOPIC IMPROVEMENT IN MODERATLY TO SEVERELY ACTIVE CROHN'S DISEASE PATIENTS

t.co/y4IL9oIzUg t.co/adGnr3fpV3

Hier zouden we toch een pb van mogen verwachten?

[verwijderd] 23 april 2018 22:10

twitter.com/AndyBiotech/status/986940...

[verwijderd] 23 april 2018 22:36

quote:
BigMoepf schreef op 23 april 2018 21:15:
Wat ik dan wel raar vind, dat Incyte en Eli Lilly minder dalen of zelfs stijgen. Galapagos zakt dieper, hoewel dit goed nieuws zou moeten zijn. De grillen van de beurs zijn ondoorgrondelijk :P

(...)

Er is nog geen definitief negatief/positief besluit genomen.

Momenteel is een zogenaamde advisory committee het middel aan het bespreken.

De INCY koers is overigens binnen een paar maanden tijd gehalveerd en bovendien zijn zowel INCY en LLY veel meer dan baricitinib.

Als baricitinib (nog) niet wordt goedgekeurd of een ongunstig label krijgt om veiligheidsredenen die niet van toepassing zijn op filgotinib lijkt dat me wel een positief punt.

HansGarrincha 23 april 2018 22:40

2mg yes 4mg NO
Incyte -6% AH

NielsjeB 23 april 2018 23:29

OARSI 26-29 april (Liverpool)

31 ADAMTS-5 INHIBITION WITH THE POTENT AND HIGHLY SELECTIVE INHIBITOR GLPG1972 RESULTS IN STRONG DISEASE-MODIFYING OA DRUG EFFECTS IN THE RAT MENISCECTOMY MODEL

584 ADAMTS-5 INHIBITOR GLPG1972, A POTENTIAL NEW TREATMENT IN OSTEOARTHRITIS, SHOWS FAVORABLE SAFETY, PHARMACOKINETICS AND PHARMACODYNAMICS IN HEALTHY SUBJECTS

2018.oarsi.org/sites/default/files/do...

BigMoepf 24 april 2018 06:52

Omdat vragen makkelijk ondersneeuwen in het maanddraadje, even hier mijn vraag:

Als ik kijk naar de investor presentation. Dan zou Upadacitinib nog slechter scoren qua dvt's?

DVT/PEs
Filgotinib 0.1 per 100
Upadacitinib 0.7 per 100
Baricitinib 0.5 per 100
Tofacitinib 0.2 per 100

Herpes Zoster is ook hoger dan alle andere bij upada... Mogen we dan concluderen dat Abbvie zijn 12mg mag vergeten voor goedkeuring?

Bron: www.glpg.com/docs/view/5a99019038b7e-en
Dit op pagina 24.

[verwijderd] 24 april 2018 08:17

quote:
BigMoepf schreef op 24 april 2018 06:52:
Omdat vragen makkelijk ondersneeuwen in het maanddraadje, even hier mijn vraag:

Als ik kijk naar de investor presentation. Dan zou Upadacitinib nog slechter scoren qua dvt's?

DVT/PEs
Filgotinib 0.1 per 100
Upadacitinib 0.7 per 100
Baricitinib 0.5 per 100
Tofacitinib 0.2 per 100

Herpes Zoster is ook hoger dan alle andere bij upada... Mogen we dan concluderen dat Abbvie zijn 12mg mag vergeten voor goedkeuring?

Bron: www.glpg.com/docs/view/5a99019038b7e-en
Dit op pagina 24.

Die 12 mg is achterhaald omdat AbbVie in zijn fase III programma werkt met 15 en 30 mg eenmaal daags. Het gaat hierbij nu om sustained-release tabletten. Die 30 mg zou min of meer equivalent zijn aan de 12 mg uit de oudere studies.

Tijdens de AdComm-meeting over baricitinib gisteren werd meermaals benadrukt dat dergelijke fase III studies niet voldoende groot zijn opgezet om relatief weinig voorkomende nevenwerkingen te kwantificeren. Het gaat statistisch om vrij kleine aantallen.

Aangezien DVT/PE gemiddeld vaker voorkomt bij RA-patiënten dan bij de rest van de bevolking is er in elke klinische studie in RA die niet 100% van de patiënten geneest vanaf de eerste dag kans op DVT/PE. In het fase III programma van AbbVie zitten 1 of 2 studies met relatief veel gevallen maar er zit ook fase III studie tussen met geen enkel geval. En in de studie waarin upadacitinib rechtstreeks vergeleken wordt met Humira traden bij gebruik van upadacitinib tot hiertoe minder gevallen van DVT/PE op dan bij gebruik van Humira. Dat is voor upadacitinib een mooie referentie.

Het kan met upadacitinib naar mijn persoonlijke mening nog alle kanten op. AbbVie zal de gebeurtenissen met baricitinib ook wel met argusogen volgen en zich goed voorbereiden op de gevoeligheden van de FDA.

Gisteren werd in de discussies vooral gekeken naar DVT/PE omdat RA-specialisten die ziektebeelden niet echt opvolgen. RA-specialisten zijn vertrouwd met zaken als Herpes Zoster en andere ontstekingen en daarom worden die nevenwerkingen als minder belangrijk aanzien.

Galapagos benadrukt in zijn presentaties altijd voordelen zoals daar zijn hemoglobine, cholesterol, bloedplaatjes enzoverder maar wanneer ik naar pagina 148 van www.fda.gov/downloads/advisorycommitt... kijk dan stel ik vast dat er op die vlakken in de dagelijkse praktijk weinig problemen gemeld worden met baricitinib.

pardon 24 april 2018 08:48

24-4-2018 08:45:30

PERSBERICHT: Galapagos kondigt start aan van eerste patiëntenstudie in CF

-- Eerste drievoudige combinatietherapie getest bij CF-patiënten

-- combinatie van '2451+'2222+'2737

-- meerdere ziekenhuizen in Europa

-- resultaten verwacht derde kwartaal van 2018

Mechelen, België; 23 april 2018; 08.45 CET - Galapagos NV (Euronext
& NASDAQ: GLPG) kondigt de start aan van de eerste klinische studie met
een drievoudige combinatietherapie in patiënten met cystic fibrosis
(CF).

Het doel van de FALCON studie is om de werkzaamheid, veiligheid,
verdraagbaarheid en medicijneigenschappen van een nieuwe drievoudige
combinatietherapie te testen in maximaal 24 CF-patiënten. De open
label studie vindt plaats in meerdere ziekenhuizen, aanvankelijk in het
Verenigd Koninkrijk met verwachte uitbreiding naar andere Europese
landen.

De FALCON studie zal uit twee delen bestaan. Deel 1 betreft de
behandeling van 8 patiënten gedurende twee weken met een vaste
dosering van een tweevoudige combinatie van potentiator GLPG2451 en C1
corrector GLPG2222 in homozygous F508del patiënten. Dit zal gevolgd
worden door een behandeling van twee weken met '2451, '2222 en C2
corrector GLPG2737. Deel 2 betreft de behandeling gedurende twee weken
met een hogere dosering van tweevoudige combinatie van '2451 en '2222
van twee aparte groepen van 8 patiënten; een groep homozygous
F508del patiënten en een groep heterozygous F508del patiënten
met een minimale functionele mutatie op het andere allel. Dit zal
gevolgd worden door een tweewekelijkse behandeling met '2451, '2222, and
'2737. De werkzaamheid zal gemeten worden door veranderingen in
zweetchloride en ppFEV1%. Resultaten van de behandeling in deel 1 van
deze FALCON studie worden verwacht in het derde kwartaal van 2018.

"Dit is een belangrijke mijlpaal in ons CF-programma. Sinds 2005 is het
onze ambitie om een ziektemodificerend medicijn te ontwikkelen voor CF.
Nu testen we onze eerste drievoudige combinatietherapie in
CF-patiënten, en de volgende drievoudige combinatie komt er snel
achteraan," zei Dr. Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. "Deze stappen
brengen ons dichter bij ons doel om patiënten, artsen en
zorgverzekeraars meer keus te bieden in een CF-medicatie."

GLPG2451, GLPG2222, GLPG2737 (en combinaties hiervan) zijn medicijnen in
ontwikkeling; hun veiligheid en werkzaamheid is nog niet vastgesteld.

[verwijderd] 24 april 2018 08:50

quote:
Zuiderbuur schreef op 24 april 2018 08:17:
[...]

Aangezien DVT/PE gemiddeld vaker voorkomt bij RA-patiënten dan bij de rest van de bevolking is er in elke klinische studie in RA die niet 100% van de patiënten geneest vanaf de eerste dag kans op DVT/PE. In het fase III programma van AbbVie zitten 1 of 2 studies met relatief veel gevallen maar er zit ook fase III studie tussen met geen enkel geval. En in de studie waarin upadacitinib rechtstreeks vergeleken wordt met Humira traden bij gebruik van upadacitinib tot hiertoe minder gevallen van DVT/PE op dan bij gebruik van Humira. Dat is voor upadacitinib een mooie referentie.

@Zuiderbuur: de SELECT-COMPARE studie waar jij op doelt, vetgedrukte passage, bevat alleen de 15mg QD dosis.

Waarom heeft AbbVie hiervoor gekozen..? Gilead heeft verklaard blij te zijn dat in alle studies zowel 100mg QD als 200 mg QD te testen.

Quote: "In het fase III programma van AbbVie zitten 1 of 2 studies met relatief veel gevallen".

Klopt, en dit betreft de 30mg QD dosis. Zeker bij behandelingsduur van 24 weken doet zich dit voor.

Ik deel verder je mening. Benieuwd hoe dit uitpakt bij behandeling NDA-aanvraag upadacitinib.

Binnenkort de 104-weeks scores van Filgotinib DARWIN3 studie (fase 2b) tijdens EULAR te Amsterdam.

560 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 24 25 26 27 28 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	7 feb 2025 17:35
Koers	22,080
Verschil	-0,200 (-0,90%)
Hoog	22,460
Laag	21,960
Volume	65.330
Volume gemiddeld	112.448
Volume gisteren	77.505

Galapagos nieuws

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...

Meer ››