lucas D schreef op 22 maart 2018 08:10:
Hallo allemaal, gisteren plaatste ik een bericht uit het FD over Sanquin (plasma). De FDA komt als toezichthouder langs.
Mijn gedachten er over pen ik neer:
Bloed gerelateerde medicijnen komen steeds meer en vaker onder vuur te liggen, omdat er grote risico's zijn bij het vervaardigen ervan. Ga niet in detail, maar dit zal niet bij Sanquin stoppen, de kogel is door de kerk, het zal in de toekomst vrijwel onmogelijk worden om nog bloed gerelateerde medicijnen te produceren door de almaar grotere veiligheidseisen aan bloed en protocollen.
Nu al kunnen ze zogenaamd door gebrek aan discipline niet aan de kwaliteitseisen voldoen. Dat zal met het aantrekken van de veiligheidseisen er niet beter op worden, bovendien is geschikt bloed een schaars goedje aan het worden.
De toekomst/voorbestaan van Sanquin hangt nu al aan een zijden draadje.
Of ze het gaan redden is een vraag die niemand nu al kan beantwoorden, het is maar de vraag wat de FDA tijdens de inspectie tegenkomt. Dat verloven zijn ingetrokken omdat blijkbaar alleen dan Sanquin mogelijk kan voldoen aan de gestelde eisen is een veeg teken, want die verloven gaan op een ander tijdstip gewoon opgenomen worden.
Dat weten ze bij Sanquin, dat weet de FDA!
De toekomst is niet meer voor medicijnen die bloed gerelateerd zijn. Er zullen telkens nieuwe risico's opduiken.
Hopelijk betekend dit een goed toekomst voor bedrijven als Pharming.
Het zal het Pharming zeker geen kwaad doen dat aan kwaliteitseisen bij bloed gerelateerde medicijnen nu al nauwelijks voldaan kan worden.