Kaviaar schreef op 18 mei 2018 12:35:
[...]
Techspec,
Geloof jij dat de FDA het oordeel van het medicijn van Shire eerder behandeld dan de aanvraag van Pharming?
De FDA heeft al enkele bezoeken afgelegd bij Shire en dat is niet omdat het zo'n goed bedrijf is. Het plasma is in het verleden niet goed geweest en daardoor is de FDA langs geweest.
De FDA is wel lovend over Ruconest en hebben het medicijn op zich al goedgekeurd en Ruconest ook in een rapport genoemd als vervanger van het medicijn (bloedplasma) van Shire.
Theoretisch zou je verwachten dat oud vertrouwd (Ruconest) voorrang heeft.
Er is een datum genoemd van 21 september.
Maar ijk je naar Genmab, daar zou op 21 mei a.s. een besluit genomen worden door de FDA, maar ie is al een paar weken eerder gekomen. Het besluit is positief voor Genmab.
Kortom, datums zeggen in feite niet zo heel veel en blijken dus ook niet keihard te zijn.
Besluit over Ruconest kan dus eerder genomen worden dan het besluit over het medicijn van Shire!