Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos mei 2018

4.128 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 ... 203 204 205 206 207 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 30 mei 2018 22:03

"We zijn verheugd te kunnen melden dat filgotinib een consistent profiel
laat zien in termen van activiteit en verdraagbaarheid, nu ook bij
artritis psoriatica," zei Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van
Galapagos.

Gedetailleerde resultaten van de EQUATOR studie zullen worden ingediend
voor presentatie op een toekomstige wetenschappelijke conferentie.

Daarnaast hebben Gilead en Galapagos aangekondigd dat een onafhankelijk
Data Monitoring Committee (DMC) een geplande tussentijdse
futiliteitsanalyse van de filgotinib Fase 2b/3 colitis ulcerosa
SELECTION studie heeft uitgevoerd, nadat 350 patiënten de
inductieperiode in het Fase 2b gedeelte van de studie hadden voltooid.
De DMC heeft voortgang van de studie naar Fase 3 geadviseerd bij zowel
100 mg als 200 mg eenmaal daagse dosering bij biologisch-ervaren en
biologisch-naïeve patiënten.

Galapagos krijgt van Gilead een betaling van $15 miljoen voor deze
voortgang van Fase 2 naar Fase 3 in de SELECTION studie.

"We blijven grote mogelijkheden zien om met filgotinib een reeks van
ontstekingsziekten te behandelen," zei John McHutchison, MD, Chief
Scientific Officer, Head of Research and Development, Gilead. "Als
zodanig zijn we blij met de voortdurende voortgang van de
ontwikkelingsprogramma's, inclusief de EQUATOR resultaten en het
doorgaan van de SELECTION studie naar Fase 3."

Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en
werkzaamheid zijn nog niet definitief vastgesteld. Voor informatie over
de klinische onderzoeken met filgotinib: www.clinicaltrials.gov.
Over de EQUATOR studie

De EQUATOR Fase 2 studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde,
placebo-gecontroleerde studie in meerdere centra, geïnitieerd in
april 2017 door Galapagos. Doel van de studie was om de veiligheid en
werkzaamheid van de selectieve JAK1-remmer filgotinib te beoordelen bij
volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve artritis
psoriatica. EQUATOR werd uitgevoerd in Oekraïne, Polen, Estland,
Bulgarije, Spanje, Tsjechië en België. In totaal werden 131
patiënten gerandomiseerd in een 1:1-verhouding van filgotinib 200
mg of placebo eenmaal daags gedurende 16 weken; 85 procent van de
patiënten was TNF-naïef.

Het primaire doel van EQUATOR was om het effect te evalueren van
filgotinib vergeleken met placebo op de tekenen en symptomen van
artritis psoriatica, zoals beoordeeld door ACR20 in week 16. Secundaire
doelstellingen omvatten ACR50/70 en minimale ziekteactiviteit (MDA)
evenals de effecten van filgotinib op psoriasis, dactylitis (gehele
vingerontsteking) en enthesitis (ontsteking van de pezen).

Over artritis psoriatica

Artritis psoriatica is een inflammatoire vorm van artritis, die tot 30
procent van de psoriasispatiënten aantast. Artritis psoriatica kan
zwelling, stijfheid en pijn in en rond de gewrichten, nagelveranderingen
en algemene vermoeidheid veroorzaken. Studies tonen aan dat een
vertraagde behandeling van artritis psoriatica zo weinig als zes maanden
kan resulteren in permanente gewrichtsschade. Vroegtijdige herkenning,
diagnose en behandeling van artritis psoriatica zijn van cruciaal belang
om pijn en ontsteking te verlichten en om gewrichtsschade te helpen
voorkomen. Ondanks de beschikbaarheid van meerdere behandelingsopties
zorgen slechts enkele van de huidige behandelingen op effectieve wijze
voor verlichting van de enthesitis en symptomen in de gewrichten en
huid.

Over de SELECTION Fase 3 studie

De SELECTION Fase 2b/3 studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde,
placebo-gecontroleerde studie in meerdere centra, geïnitieerd door
Gilead eind 2016. Doel is om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren
van de selectieve JAK1-remmer filgotinib bij volwassen patiënten
met matige tot ernstig actieve colitis ulcerosa. Een totaal van 1.300
patiënten zal gerandomiseerd filgotinib 100 mg, 200 mg of placebo
eenmaal daags toegediend krijgen gedurende 58 weken. Het primaire doel
van SELECTION is het evalueren van de werkzaamheid van filgotinib in
vergelijking met placebo bij het vaststellen van EBS-remissie
(endoscopie, bloeding, ontlasting) in week 10.

Over de samenwerking tussen Galapagos en Gilead

Galapagos en Gilead zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan voor de
ontwikkeling en commercialisering van filgotinib bij inflammatoire
indicaties. De Fase 2 EQUATOR studie bij artritis psoriatica is een van
de Fase 2 onderzoeken bij ontstekingsziekten die in 2017 zijn gestart
naast het lopende FINCH Fase 3 programma bij reumatoïde artritis,
de DIVERSITY Fase 3 studie bij de ziekte van Crohn (ook dunne darm en
fistelvorming Fase 2 studies in de ziekte van Crohn) en de Fase 2b/3
SELECTION studie in colitis ulcerosa.

Over Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc. is een op onderzoek gebaseerd biofarmaceutisch
bedrijf dat innovatieve geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt en
commercialiseert op gebieden waar nog niet aan medische behoeften is
voldaan. Het bedrijf streeft ernaar de zorg voor mensen met
levensbedreigende ziekten over de hele wereld te transformeren en te
vereenvoudigen. Gilead is actief in meer dan 35 landen over de hele
wereld, met hoofdkantoren in Foster City, Californië. Ga voor meer
informatie over Gilead Sciences naar de website van het bedrijf:
www.gilead.com.

Geneve 30 mei 2018 22:07

BINGO!!!

bezinteergebelegt 30 mei 2018 22:09

quote:
Geneve schreef op 30 mei 2018 22:07:
BINGO!!!

Ja, heb je een volle kaart ?

NielsjeB 30 mei 2018 22:10

Dank k61, je had beter de ACR percentages bold kunnen maken ;)

Kijk nog even naar de ACR-scores van de concurrentie in de bijlage van avanti: www.iex.nl/Forum/Upload/2018/10856979...

Beter dan alle concurrentie.

[verwijderd] 30 mei 2018 22:10

Mooi bericht, op een mooie avond, it’s party time????

DeZwarteRidder 30 mei 2018 22:10

Tjonge, jonge, voor het eerst een medisch testresultaat met een tekst die iedereen kan begrijpen...!!!

Endless 30 mei 2018 22:12

Top top top

bezinteergebelegt 30 mei 2018 22:12

Nou ja, morgen maar eens kijken wat voor koersexplosie dit op gaat leveren.

Als het al een explosie wordt natuurlijk

rakara 30 mei 2018 22:12

Daarnaast hebben Gilead en Galapagos aangekondigd dat een onafhankelijk
Data Monitoring Committee (DMC) een geplande tussentijdse
futiliteitsanalyse van de filgotinib Fase 2b/3 colitis ulcerosa
SELECTION studie heeft uitgevoerd, nadat 350 patiënten de
inductieperiode in het Fase 2b gedeelte van de studie hadden voltooid.
De DMC heeft voortgang van de studie naar Fase 3 geadviseerd bij zowel
100 mg als 200 mg eenmaal daagse dosering bij biologisch-ervaren en
biologisch-naïeve patiënten.

Eigenlijk een dubbel persbericht :-)
Dit nog bovenop de equatorresultaten!
Verder denk ik dat we er van uit mogen gaan dat longontsteking niks met filgotinib te maken heeft.

Piet Particulier 30 mei 2018 22:13

Goed nieuws omtrent Filgotinib is ALTIJD een dikke stijging (in tegenstelling tot de meeste andere studies). Morgen boven de 90, ik weet het zeker!!

[verwijderd] 30 mei 2018 22:13

quote:
NielsjeB schreef op 30 mei 2018 22:10:
Dank k61, je had beter de ACR percentages bold kunnen maken ;)

Kijk nog even naar de ACR-scores van de concurrentie in de bijlage van avanti: www.iex.nl/Forum/Upload/2018/10856979...

Beter dan alle concurrentie.

Filgotinib met kop en schouders boven de concurrentie dus!
Enig puntje dat mij opvalt is de benoeming van het serious adverse event (pneunomia=longontsteking); is hiervan met zekerheid op te maken dat dit niet filgotinib gerelateerd is?

[verwijderd] 30 mei 2018 22:14

Dit is mooi nieuws

[verwijderd] 30 mei 2018 22:16

Die stijging zal wel meevallen want echt heel specactulair is het nou ook weer niet...bovendien wil Gilead geen stijging van Galapagos ivm een mogelijke overname

NielsjeB 30 mei 2018 22:17

quote:
moneymaker_BX schreef op 30 mei 2018 22:16:
Die stijging zal wel meevallen want echt heel specactulair is het nou ook weer niet...bovendien wil Gilead geen stijging van Galapagos ivm een mogelijke overname

Dank contra-indicator. Nu weten we zeker dat we morgen gaan knallen.

[verwijderd] 30 mei 2018 22:18

quote:
NielsjeB schreef op 30 mei 2018 22:10:
Dank k61, je had beter de ACR percentages bold kunnen maken ;)

Kijk nog even naar de ACR-scores van de concurrentie in de bijlage van avanti: www.iex.nl/Forum/Upload/2018/10856979...

Beter dan alle concurrentie.

Bij deze NielsjeB

4finance 30 mei 2018 22:19

GALAPAGOS.... Dat wordt morgen boven de €90 openen......

[verwijderd] 30 mei 2018 22:21

Ook wel hoge placebo scores toch?

BLOO7 30 mei 2018 22:21

Wierda 29 april 2018 geeft het aan vanaf minuut 9:10
Wanneer komt het schip komt nou binnen?
Dat gaan we zien, zal dit jaar wel ergens gebeuren...

www.youtube.com/watch?v=2SVdvVZGtOE

GILEAD AND GALAPAGOS ANNOUNCE RESULTS WITH FILGOTINIB IN THE PHASE 2 EQUATOR STUDY IN PSORIATIC ARTHRITIS AND PROGRESSION INTO PHASE 3 FOR THE SELECTION STUDY IN ULCERATIVE COLITIS
30 May 2018 at 22:01 CET

Een mooi trigger.

[verwijderd] 30 mei 2018 22:23

quote:
moneymaker_BX schreef op 30 mei 2018 22:16:
Die stijging zal wel meevallen want echt heel specactulair is het nou ook weer niet...bovendien wil Gilead geen stijging van Galapagos ivm een mogelijke overname

Heb je ze niet meer, MM?

Koperlijktopgoud 30 mei 2018 22:24

Heel mooi
Denk minimaal 4 euro erbij minstens 6%

4.128 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 ... 203 204 205 206 207 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	7 feb 2025 17:35
Koers	22,080
Verschil	-0,200 (-0,90%)
Hoog	22,460
Laag	21,960
Volume	65.330
Volume gemiddeld	113.676
Volume gisteren	77.505

Galapagos nieuws

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...

Meer ››