Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Beur schreef op 21 augustus 2018 18:41:

[...] Vreemde reactie en het ligt toch even anders.
Jij beweerde eerst dat Shire "toegegeven" zou hebben dat Lana alleen op milde gevallen getest is. Dus reageer ik daarop met de vraag of Shire dat idd zo gezegd heeft of dat dit misschien de uitspraak is die, zoals de meesten hier weten, uit de koker van Pharming komt.
Dus nogmaals: komt die uitspraak (ook) van Shire zelf vandaan?

De uitspraak over dat de Break through Status voor Lana een farce is en de FDA niet zuiver laat ik graag aan jou over.
Ik vind alleen al een 2x per maand toediening voor de patiënt i.p.v. 2x per week een enorme stap vooruit voor hem of haar.

quote:

Bio NL schreef op 21 augustus 2018 18:17:

[...]

Wat je niet bijstaat check je toch voor je er over schrijft.
Bij de toelichting jaarcijfers is dit op vragen van journalisten bekend gemaakt niet door Sijmen de Vries deze citeerde enkel, zou dat ook niet zomaar kunnen en mogen maar dat begrijp je wel, toch.

Voeg hier maar even aan toe dat de status een complete Farce is immers er ware voldoende alternatieven en die zijn er nog.
Dus hieruit blijkt hoe zuiver de FDA nog in haar rol als toezichthouder keuring instantie is NOT.
Maar dat weet iedereen dus geen nieuws.

O en shorters geduldig wel ze staan niet graag onder water ;-)

quote:

Bio NL schreef op 21 augustus 2018 19:04:

Lana is een doekje voor het bloeden Cinryze.
Lana is 80% windowdressing is een aardig middel maar niet de vervanger van Cinryze die is nl bij andere in het zakje.
Maar men moest wat aandeelhouder technisch gezien.

quote:

Bio NL schreef op 21 augustus 2018 18:58:

[...]

dat laatste lijkt een vooruitgang.
Maar wat als die vooruitgang nu eens een neven effect kent dat bv nierfalen op kan leveren of een teveel aan eiwit in het bloed, ik noem even enkele hoogst waarschijnlijk onmogelijkheden als voorbeeld.
maar een blokker blokt ook ongecontroleerd.
Ik zou dan altijd gaan voor een werkelijk goed middel.

En wat houd je tegen je eigen vraag te beantwoorden , heeft Shire toegegeven dat haar middel alleen op milde gevallen is getest.
En dus risicovol kan zijn bij ernstige gevallen, en er een extra dosis ten alle tijden voorradig dient te zijn.

Wel kom op forum lukt het Beur niet moet het dit forum toch lukken.
Deze uitspraak komt niet uit de koker van Pharming.
Vind dat merkwaardig dat op een Pharming forum dit bedrijf vrijwel dagelijks wordt neer gezet als een misdaad organisatie uiterst merkwaardig.
Want dat zou het nl zijn misdadig en onverantwoord.

Het is gewoon even de CC Shire uitluisteren of stuur een mailtje naar Shire.

quote:

lucas D schreef op 21 augustus 2018 19:22:

Weetje Bio NL, weet niet wie of wat je bent, maar wat me opgevallen is en ik zal niet de enige zijn is dat je het enen moment nog niet eens weet wanneer de goedkeuring komt. Het andere moment in met iedereen on discussie gaat en dan wel degelijk enige basis kennis blijkt te hebben.

Echter dat je nu een door jou verkeerde voorstelling van zaken, een ander in de schoenen schuift en zelfs durft te vragen dat op te lossen, laat zien hoe je in elkaar steekt.
Jammer had gehoopt nadat zovelen hier weggelopen zijn naar het andere forum er eindelijk weer iemand met kennis bijgekomen was.
Helaas blijkt je gewoon een charlatan.

quote:

Beur schreef op 21 augustus 2018 19:26:

[...]Op naar de volgende zou ik zeggen Lucas! lol.
Maar ik denk trouwens niet dat we te maken hebben met een volslagen nieuweling op dit forum ;)

quote:

lucas D schreef op 21 augustus 2018 19:32:

[...]

De clown?

quote:

Bartjeamateur schreef op 21 augustus 2018 11:11:

Waarom heeft Shire nog geen goedkeuring.
In het bericht hieronder staat zoals aan het begin van het jaar gemeld dat ze voor 26 Augustus bericht krijgen.
En bij Pharming staat er een specifieke datum van op 21 September.
Waarom staat er bij Shire voor 26 Augustus en bij Pharming op een bepaalde datum en niet tot de 21e September.
Shire heeft dus nog maar 3 werkdagen om bericht te ontvangen of heb ik iets gemist ?.

vrijdag 23 februari 2018 16:54

Concurrerend middel voor Pharmings Ruconest mogelijk nog dit jaar op de markt.

(ABM FN-Dow Jones)Het Britse Shire kan mogelijk nog dit jaar zijn middel tegen erfelijk angio-oedeem op de markt brengen in Amerika, nu de US Food & Drug Administration voorrang geeft aan de beoordeling van het middel. Dit werd vrijdag bekend.

Lanadelumab krijgt de prioriteitsstatus bij de Amerikaanse toezichthouder, dat niet binnen een jaar maar al acht maanden een besluit neemt over de vermarkting. De beslissing valt daarom uiterlijk op 26 augustus. Bij groen licht kan Shire het middel direct op de markt brengen in de Verenigde Staten.

Dit is een bittere pil voor het Nederlandse Pharming, wiens middel Ruconest in Amerika sinds 2014 op de markt is als behandeling tegen de ziekte. Sindsdien liep de omzet gestaag op. Het afgelopen jaar kon Pharming onder meer profiteren van leveringsproblemen bij Shire voor een ander middel tegen angio-oedeem, Cinryze.

Pharming kreeg onlangs zelf bericht van de FDA dat men een verzoek van het Leidse biotechbedrijf gaat beoordelen voor een aanvullende licentie voor Ruconest, maar dan als behandeling om erfelijk angio-oedeem te voorkomen. Het besluit van de FDA over deze aanvullende licentie valt op 21 september.

quote:

AnalytischDenker schreef op 21 augustus 2018 17:44:

[...]

Misschien wil beeldscherm het nog een keer plaatsen.

Hele interessante brief van CSL Behring. Meest informatieve post van gisteren.

quote:

Gr€€d1 schreef op 21 augustus 2018 20:03:

Lucas en beur,

Sijmen zei dit letterlijk tegen mij.
Bewijs qua link heb ik niet.

quote:

lucas D schreef op 21 augustus 2018 20:21:

[...]
Beste Gr€€d1, ik heb geen reden om niet te geloven wat De Vries tegen je gezegd hebt. Het blijkt alleen niet na te gaan. En dat dit wringt begrijp je toch wel?

quote:

Deneus schreef op 21 augustus 2018 20:15:

Dat lana werkt dat geloof ik meteen, daar is ook geen twijfel over.
Of het beter werkt dan Cinryze of Ruconest, durf ik geen uitspraak over te doen.
Wat ik wel weet dat het middel zeer krachtig is,zelf denk ik dat er genoeg patiënten zullen overstappen, maar wat ik ook weet dat er weer heel veel patiënten terug gaan naar hun oude medicijn.
Een mab is nu eenmaal een zeer krachtig medicijn,en zeker niet geschrikt voor iedereen.
De meeste bijwerkingen zal je niet ontdekken tijdens de fase,deze komen in de loop der jaren,je zal ook zien dat de bijsluiters van dit soort medicijnen ook iedere keer zal veranderen.
Zelf denk ik dat Shire best wel een groot risico aan het nemen is met dit medicijn.
Als blijkt dat het middel dus niet zo goed werkt,en de patiënten krijgen bijwerkingen, bestaat de kans dus ook dat ze de overstap gaan maken naar een ander middel.
Ik zeg altijd maar zo een nieuw medicijn, hoeft niet altijd beter te zijn dan je oude middel,ook al wil de fabrikant natuurlijk dat je het nieuwe medicijn gaat gebruiken (betere marges).

quote:

lower schreef op 21 augustus 2018 20:07:

[Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, bericht is bij dezen verwijderd.]