Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

Sjonnie2 schreef op 17 september 2018 14:10:

[...]

Dat was ook mijn eerste gedachte, maar de reactie van BassieNL brengt mij toch wel aan het twijfelen eerlijk gezegd.
De koers reageert ook niet echt door het bericht dat Kiadis op de aganda staat.

quote:

ozskar52 schreef op 17 september 2018 14:54:

Kan iemand mij zeggen waarover precies de CHMP zich de komende dagen zal buigen mbt het dossier van Kiadis
en waar zich dit situeert in het totale goedkeuringstraject ?

quote:

Mondriaan schreef op 17 september 2018 15:36:

Aan de koers te zien, wachten we ergens op.....

quote:

beurs en gevoelig... schreef op 17 september 2018 15:43:

iemand vergeleek het laatst met Tigenix, als je kijkt naar de agenda van vorig jaar november en december, zie je idd eerst in november:
Scope: Day 180 list of outstanding issue
Action: For adoption,

dan in december
Scope: Opinion
Action: For adoption

en in december kwam dus de goedkeuring...

dus zoals iemand al eerder melde, en Kiadis zelf ook Q4, nog een maandje wachten lijkt me... agenda is 15-18 oktober

quote:

ozskar52 schreef op 17 september 2018 15:57:

[...]

Akkoord met jullie tijdlijn.
Volgende vraag is of het resultaat van de CHMP meeting van deze week ook deze week wordt gepubliceerd ?
Ik kan dit ingeval van Tigenix niet terugvinden ...

quote:

Koetjuh schreef op 14 september 2018 21:53:

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

2.2. Oral explanations
2.2.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease
Scope: Oral Explanation held on 12.09.2018
Action: for adoption
List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.

quote:

Koetjuh schreef op 17 september 2018 16:01:

[...]

Dit soort koersgevoelige informatie wordt 2 maanden na de meeting gepubliceerd. De goedkeuring kan dan al een maand eerder bekend zijn.

quote:

kmmr schreef op 17 september 2018 15:47:

[...]

Precies, dit is dus ook zoals het moet gaan.

quote:

Koetjuh schreef op 17 september 2018 16:01:

[...]

Dit soort koersgevoelige informatie wordt 2 maanden na de meeting gepubliceerd. De goedkeuring kan dan al een maand eerder bekend zijn.

quote:

Sjonnie2 schreef op 17 september 2018 16:10:

[...]

Klopt, na de meeting worden alleen de "highlights" gepubliceerd en voor de "minutes" moet je vanwege bovengenoemde reden nog 2 maanden wachten.

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

quote:

ozskar52 schreef op 17 september 2018 16:08:

[...]

Akkoord met jullie tijdlijn.
Volgende vraag is of het resultaat van de CHMP meeting van deze week ook deze week wordt gepubliceerd ?
Bij Tigenix kan ik dit niet terugvinden, zij kregen echter een maand later wel positief advies.

Dus als Kiadis niet vermeld wordt in de highlights van de CHMP meeting van deze week, dan betekent dit dat de CHMP tevreden was over de beantwoorde vragen. In dat geval zal Kiadis op de agenda staan van de CHMP meeting van oktober waaruit dan een positief advies zou kunnen rollen...
Graag julie reactie op deze denkwijze.

quote:

Koetjuh schreef op 17 september 2018 16:13:

[...]

Ga er maar van uit dat er in de komende 4 weken niks naar buiten wordt gebracht wat een indicatie geeft over de goedkeuring. Soms is geen informatie ook informatie, maar dat gaat hier nu even niet op.

quote:

PGV schreef op 17 september 2018 16:27:

[...]

Dan zal de koers de komende 4 weken ook wel niet omhoog gaan en zal de lucht er elke dag een beetje uitgaan.

quote:

PGV schreef op 17 september 2018 16:27:

[...]

Dan zal de koers de komende 4 weken ook wel niet omhoog gaan en zal de lucht er elke dag een beetje uitgaan.