Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

kmmr schreef op 18 september 2018 15:48:

[...]

Je hebt helemaal gelijk. Fundamenteel is er niets veranderd. De goedkeuring komt er waarschijnlijk binnen nu en 30 dagen aan. Het is een superieur product.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 18 september 2018 15:50:

[...]
De CEO houdt er rekening mee dat de goedkeuring pas volgend jaar komt.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 18 september 2018 15:50:

[...]
De CEO houdt er rekening mee dat de goedkeuring pas volgend jaar komt.

quote:

kmmr schreef op 18 september 2018 15:54:

De goedkeuring van de CHMP komt er binnen nu en 30 dagen. ...

quote:

ozskar52 schreef op 18 september 2018 13:35:

[...]

Kan de klok nog stopgezet worden in periode tussen D 181 en D 210 ?

quote:

Sparrow2 schreef op 18 september 2018 15:40:

Waarom dalen we zo sterk ? Zijn er fundamentele problemen ? Neen ... dus... gewoon omdat het kan en omdat institutionelen er mee rammelen. binnenkort omhoog als een raket of een overnamebod. Mark my words.

quote:

Elvisfan schreef op 18 september 2018 14:43:

[...]

ze staan op de agenda van 21 Sept, en 19 komt er een beslissing, toch? of had ik dit slecht begrepen?

de daling is volstrekt normaal, ze waren te hoog gestegen, veel winstnemers vermoed ik, en terecht

quote:

nescio schreef op 18 september 2018 16:35:

hup hup, bij pharming ook weer 10% erbij

quote:

Hoop.... schreef op 18 september 2018 18:06:

[...]

19 wat 19-10???

quote:

PGV schreef op 18 september 2018 15:51:

[...]

He Ridder waar baseer jij dat op.

quote:

De opa van Juul schreef op 18 september 2018 15:14:

[...]

Die koude douche is ook bij AMG aan de gang en inderdaad weer Kempen. Maar uiteraard zal je daar ook wel weer voor gewaarschuwd hebben.
Hoewel ik daar niets van je zie op het forum

quote:

ozskar52 schreef op 18 september 2018 16:12:

Ik bedoel het volgende :

Is D181 de dag van de deadline voor het indienen van de antwoorden op de List of Outstanding Issues (LoOI) ?
Volgens Bassie niet. Volgens hem start D181 na adoption van de LoOI door de CHMP, hetgeen deze week op de CHMP-agenda staat.Als je het verloop bij TIGENIX bekijkt, dan denk ik dat Bassie het bij het rechte eind heeft.
Het liep daar blijkbaar ook in 2 stappen.

Zodra D181 gestart is neem ik aan dat er tot D210 geen stops meer kunnen ingebouwd worden.
Dat zou betekenen dat (positief) CHMP advies ten vroegste kan verwacht worden 19 oktober en in het slechtste geval 3 maanden later, vermits een periode van stilstand van 3 tot maximaal van 6 maanden kan verlengd worden. Dus CHMP advies uiterlijk januari 2019 tenzij Kiadis eventuele bijkomende issues sneller dan in 3 maanden kan beantwoorden.

quote:

Mondriaan schreef op 18 september 2018 22:07:

[...]

Het is en blijft voor ons als Kiadis beleggers een ondoorzichtig proces, dus het zou ook zo maar eens veel eerder kunnen gebeuren...