pe26 schreef op 12 februari 2019 10:01:
[...]
Filgotinib 200mg is duidelijk beter dan HUMIRA in werkzaamheid. 100%. Die overtuiging moet hier toch zeker wel landen. Kijk naar SELECT COMPARE Upadacitinib.
Naast de 200mg Filgotinib zou het ook fijn als de 100mg Filgotinib aantoont beter te zijn dan HUMIRA.
Dan kunnen artsen starten met 200mg voor bepaalde periode en dan over op 100mg indien nodig. Of de patiënt blijft op 200mg.
p.s. Gilead zal alles doen om Filgotinib zo snel mogelijk naar de USA-markt te brengen. Daarom gaat zij ook in gesprek met FDA omtrent MANTA om 2020 marktintroductie te realiseren.
Enrollment MANTA versnelt met 111 klinieken en verdere versoepeling inclusion criteria.
Daarbij kan 250 doelpopulatie mogelijk bijgesteld worden naar 200. Dit heeft Galapagos al eens laten vallen: 200 patiënten is conform guidelines testicular studie.
2020 Filogtinib wereldwijd naar de markt is het grote doel. Gilead heeft dit informeel al uitgecommuniceerd (Quote: CEO Galapagos te Leiden).