Endless schreef op 11 juni 2019 16:09:
[...]
Precies mijn gedachte de kleine particulier bang maken die verkopen wel. Zijn te onzeker om het advies af te wachten. Moet zeggen dat het ook mij wel nerveus maakt. Dan zet ik alles wat ik weet weer voor mezelf op een rijtje .
+ vertrouwen van Kiadis
+ verkoop team op volle sterkte
+ produktie lijn opgezet
+ vorige keer vragen geen afwijzing of nieuwe tests maar data aanvulling
+ dhr. Lahr verwacht een hogere percentage voor goedkeuring dan 80 % die normaal bij indiening verwacht.
Zelf verwacht door eerder genoemde reden ,vorige keer geen afwijzing maar aanvullende data dat deze hoger ligt.
+ fase 3 gaat onverdroten voort en men gaat samen Cytosen voor meerdere indicatie
- meer aanvullende vragen, dat wordt dan heel duur want niet alleen langer wachten maar komt dan de lancering datum niet in gevaar. Productie lijn en team staan dan werkloos te wachten dat kost veel geld.