kenner schreef op 14 juni 2019 22:57:
In november 2017 heeft Pharming bij de FDA een verzoek ingediend om een aanvullende licentie te krijgen om Ruconest ook profylax te gebruiken.
De indiening bij de Amerikaanse toezichthouder omvatte gegevens van twee afgeronde studies met Ruconest.
Verzoek is in 2018 afgewezen en de koers is daarna en dus daardoor in een neerwaartse spiraal gekomen. De reactie van de Vries was dat de afwijzing geen al te grote gevolgen zou hebben voor Pharming.
Ook op dit essentiële punt is de CEO niet oprecht geweest en ook daarna niet veel meer van gehoord. Waarom niet ? Wel een aankondiging van de opstart van een onderzoek op een nieuw terrein. Had maar eerst een goed resultaat van profilax gebruik opnieuw ingediend. Dit marktsegment is heel groot en zou pharming groot kunnen maken.