BassieNL schreef op 15 juli 2019 23:17:
[...]
Het begint met logisch nadenken en je eigen inschatting maken.
SAG komt in september bijeen. Dan zal niet gelijk een besluit worden genomen, maar dat zal ook geen jaar duren hoor. Misschien een paar maanden. En dan volgt de CHMP opinie (en 2 maanden later de mogelijke EMA goedkeuring, ergens in 2020 volgens Kiadis).
Dat er een SAG nodig is om groen licht te geven (of niet) laat zien dat het uiterst complexe materie is. Dat gaat boven de pet van Piet Particulier die op het forum zijn mening geeft. Het blijft een risicovol aandeel.