Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

De amateur schreef op 2 augustus 2019 15:47:

[...]

Want een onderzoek die gestart is in 2015 en nog steeds geen voortgang heeft moet je echt bang worden. Sowieso is het een sponsored study en diezelfde Uni is ook bezig voor Pharming.

Partner gaat ten koste van je inkomsten en een overname schiet je in dit verhaal niets mee op.

Soms volg ik je gedachtengangen niet helemaal.

quote:

voda schreef op 2 augustus 2019 15:52:

[...]
Dat zou voor iedereen mooi zijn. :-)

quote:

Winst gevend schreef op 2 augustus 2019 15:37:

Wakker blijven Sijmen, want ze gaan je weer proberen onderuit te halen.

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...

Partner of overname is nodig in de wetenschap dat je nu nog 3-4 jaar te
gaan hebt om bij succes een 2e indicatie door 4 trials en een FDA te krijgen.

quote:

Winst gevend schreef op 2 augustus 2019 16:06:

Het gaat er mij vooral om dat Pharming ieder kwartaal met prachtige verkoop
cijfers naar buiten komt,
Maar tegelijkertijd opnieuw met het uitstel verhaal, iedereen fopt.

Waarschijnlijk de reden dat mijn vragen niet werden behandeld omdat dit
aangetoond zou hebben dat voor een nieuwe indicatie er nu NOG EENS 4 jaar
gewacht zal moeten worden.
Ondertussen weer opnieuw alle fases opgenoemd in de Webinar, doodziek wordt je ervan.
Er werd nu ook verteld dat er een 2e Fase III wordt toegevoegd. IIIa en IIIb. zucht.

Ruconest niets mis mee, maar de rest is verre toekomst die niet te versnellen is.
Dit omdat voor het volume verhaal, volume melk nodig is.
En aangezien de eerste druppel melk pas EIND-2021 kan worden gegeven,
Is het niet mogelijk iets bijzonders te starten, ER IS IMMER NIETS TOT DIE TIJD.

Hierna nog de trials doorlopen (JAREN) daarna de FDA doorlopen (1 JAAR)
zit je zo in 2025.

Daarom twijfel ik aan het hele verhaal van 2 tot 3 jaar.

quote:

De amateur schreef op 2 augustus 2019 16:14:

[...]

Voor zowel AKI als PE kan gewoon konijnenmelk gebruikt worden hoor en daarvan wordt de capaciteit flink uitgebreid. PE daarvan weet je dat het al begonnen is met de fase I/II.

quote:

Winst gevend schreef op 2 augustus 2019 16:06:

Het gaat er mij vooral om dat Pharming ieder kwartaal met prachtige verkoop
cijfers naar buiten komt,
Maar tegelijkertijd opnieuw met het uitstel verhaal, iedereen fopt.

Waarschijnlijk de reden dat mijn vragen niet werden behandeld omdat dit
aangetoond zou hebben dat voor een nieuwe indicatie er nu NOG EENS 4 jaar
gewacht zal moeten worden.
Ondertussen weer opnieuw alle fases opgenoemd in de Webinar, doodziek wordt je ervan.
Er werd nu ook verteld dat er een 2e Fase III wordt toegevoegd. IIIa en IIIb. zucht.

Ruconest niets mis mee, maar de rest is verre toekomst die niet te versnellen is.
Dit omdat voor het volume verhaal, volume melk nodig is.
En aangezien de eerste druppel melk pas EIND-2021 kan worden gegeven,
Is het niet mogelijk iets bijzonders te starten, ER IS IMMER NIETS TOT DIE TIJD.

Hierna nog de trials doorlopen (JAREN) daarna de FDA doorlopen (1 JAAR)
zit je zo in 2025.

Daarom twijfel ik aan het hele verhaal van 2 tot 3 jaar.

quote:

Winst gevend schreef op 2 augustus 2019 15:37:

Wakker blijven Sijmen, want ze gaan je weer proberen onderuit te halen.

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...

Partner of overname is nodig in de wetenschap dat je nu nog 3-4 jaar te
gaan hebt om bij succes een 2e indicatie door 4 trials en een FDA te krijgen.

quote:

Winst gevend schreef op 2 augustus 2019 16:23:

[...]

Duidelijk verteld tijdens de Webinar door de CEO.
Anders maar terug luisteren.

quote:

De Allesweter schreef op 2 augustus 2019 16:30:

Ruconest produktie over 1 jaar 300% tov nu. Ruim voldoende om trials mee te doen en voorraad aan te leggen voor verkoop. Daarnaast worden de kalfjes direkt getest op ruconest ( dmv hormoonbehandeling kan er al enig melk worden afgenomen).

De Allesweter.

Ps.
Sanquin gaat saneren, opgesplits en deels verkocht. Hoe negatief dit uitpakt voor onze concurent(en) kan ik nu nog niet beooordelen, Wel dat het een grote ( burocratische) bende is bij Sanquin, gedoe en gerommel is nooit een positieve factor in deze branche.

quote:

De amateur schreef op 2 augustus 2019 16:36:

[...]

Hoe doen ze dan nu onderzoek naar PE als ze geen medicijn ervoor hebben? Duidelijk gezegd dat tzt voor grote volumes inderdaad de koeienlijn actief wordt maar aangezien beide producten erg op elkaar lijken kan je dit met beperkt onderzoek naar marktgoedkeuring brengen(Indien de konijnenvariant al is goedgekeurd)

quote:

De Monitor schreef op 2 augustus 2019 16:48:

[...]

Voor een Phase I/II onderzoek is veel minder Ruconest benodigd.

Het is foutief om te stellen dat een beperkt onderzoek volstaat. Enkel in de eerste Phase omtrent veiligheidsrisico's kan er wat worden overgeslagen. Voor de rest moet Pharming waarschijnlijk de gehele molen door.