Kiadis Announces Restructuring, Development of Lead T-cell Asset ATIR101 Discontinued to Focus on NK-Cell Platform
Kiadis kondigt herstructurering, ontwikkeling van Lead T-cel Asset ATIR101 gestaakt om Focus op NK-Cell Platform 15 november 2019 | Hematologie, Leading Pharma, Nieuws, Oncologie, Pharma horloge | 0 comments110 uitzicht Kiadis Pharmaceuticals kondigde aan dat, na een strategische portfolio review, het bedrijf wil herstructureren om alle middelen en investeringen richten op NK-celtherapie platform en product kandidaten van het bedrijf. Als onderdeel van deze herstructurering van de onderneming zal de ontwikkeling van ATIR101 staken en stoppen van de lopende fase 3 trial. Daarnaast zal de herstructurering leiden tot een vermindering van ongeveer de helft van de werknemers, een verlaging van de externe klinische trial kosten in verband met de fase 3-onderzoek, en een verminderde bedrijf cash burn. Kiadis verworven VS gevestigde CytoSen Therapeutics in april 2019, het verkrijgen van toegang tot de eigen natuurlijke killer CytoSen's (NK) -cel platform voor NK-celtherapie met een brede anti-kanker potentieel mogelijk te maken. De pijplijn omvat het volgende: K-NK002: Een fase 1/2 onderzoek begint in 2020 evalueren K-NK002 als adjuvante behandeling om de huidige standaard van zorg haploidentieke hematopoietische stamcel transplantatie (HSCT) met post-transplantatie cyclofosfamide ( PTCy). Relapse blijft een probleem met de PTCy protocol. De fase 1/2 onderzoek werd ontworpen op basis veelbelovende klinische gegevens proof-of-concept bij 25 patiënten die een vermindering van langdurige recidief van 45% in een aangepaste gelijktijdige controle van de patiënten die PTCy aangetoond tot 8% van de patiënten behandeld met PTCy en K-NK002 (Blood 2017, ASCO 2018). De fase 1/2 studie plannen om 63 patiënten inschrijven en zal in samenwerking met de Bone Marrow Transplant Clinical Trial Network (BMT-CTN), die bestaat uit de premier transplantatie klinieken in de Verenigde Staten worden uitgevoerd. K-NK003: Een fase 1 / 2A studie begint in 2020 evalueren K-NK003 als behandeling voor patiënten met recidief en refractaire acute myeloïde leukemie. De proef is ontworpen op basis van klinische gegevens proof-of-concept dat een 69% volledige respons vertoonden (Haplo 2018). Pre-klinische programma's: Kiadis heeft meerdere preklinische programma evaluatie van de K-NK-cel therapieën voor de behandeling van solide tumoren. Over Kiadis' K-NK-celtherapie Kiadis NK-cellen programma's bestaan uit off-the-shelf en haplo donor celtherapie voor de behandeling van vloeibare en vaste tumoren als aanvullende en afzonderlijke therapieën. De NK-cel PM21 deeltjestechnologie maakt verbeterde ex vivo vermeerdering en activering van anti-kanker cytotoxische NK-cellen ondersteunt meerdere hoge doses infusies. Kiadis' proprietary off-the-shelf NK-cel-platform is gebaseerd op NK-cellen van unieke universele donoren. De Kiadis off-the-shelf K-NK platform kan NK-celtherapie product snel en economisch beschikbaar te maken voor een brede patiëntenpopulatie over een potentieel groot aantal indicaties. Toegediend als adjuvante immunotherapie bovenop HSCT, K-NK002 biedt functionele, rijpen en potente NK-cellen van een haploidentieke familielid. Bovendien Kiadis ontwikkelt K-NK003 voor de behandeling van recidief / refractaire acute myeloïde leukemie en heeft preklinische programma's evalueren NK-celtherapie voor de behandeling van solide tumoren.