Vertaalde versie:
Novacyt SA
("Novacyt" , het "Bedrijf" of de "Groep" )
Lancering van drie innovatieve producten ter ondersteuning
COVID-19 testen
Parijs, Frankrijk en Camberley, UK- 18 juni 2020 - Novacyt ( EURONEXT GROEI: ALNOV; AIM: NCYT ), een internationale specialist in klinische diagnostiek, kondigt de lancering aan van drie nieuwe producten ter ondersteuning van laboratoriumtesten voor COVID-19. Dit zijn Exsig ™ Direct en Exsig ™ Mag, twee RNA-extractiekits voor gebruik voorafgaand aan het uitvoeren van een polymerase-kettingreactietest (PCR) voor COVID-19, en COVID-HT, een high-throughput-test voor COVID-19.
Exsig ™ Direct en Exsig ™ Mag
Naast de ondersteuning van laboratoria door de levering van zijn COVID-19-test, heeft Novacyt twee RNA-extractiekits ontwikkeld, Exsig ™ Direct en Exsig ™ Mag, om het huidige gemelde wereldwijde tekort aan extractiereagentia aan te pakken die nodig zijn om PCR-tests uit te voeren. De extractie van RNA is een belangrijke pre-analytische stap in COVID-19-testen en moet worden uitgevoerd voordat de PCR-test op het RNA-extract wordt uitgevoerd. De twee kits kunnen worden gebruikt met alle open instrumentplatforms voor het uitvoeren van een PCR-test en bieden klanten verschillende voordelen; Exsig ™ Direct biedt aanzienlijke verbeteringen in de workflow, terwijl Exsig ™ Mag een verbeterde gevoeligheid biedt voor de COVID-19-test van het bedrijf.
Exsig ™ Direct is een innovatieve direct-naar-PCR-extractiekit die de behoefte aan complexe, geautomatiseerde magnetische parelextractiesystemen overbodig maakt. Het is ontworpen voor gebruik met de COVID-19-test van het bedrijf en zal naar verwachting de laboratoriumworkflow aanzienlijk verbeteren, cyclustijden verkorten, de doorvoer met 50% verhogen en de kosten verlagen. Het gebruikt een combinatie van geoptimaliseerde buffers om COVID-19-RNA uit klinische monsters te extraheren. Deze buffers zijn speciaal ontworpen en klinisch getest om ervoor te zorgen dat de hoge testprestaties van de COVID-19-test van het bedrijf behouden blijven. Novacyt is ook van plan het gebruik van deze nieuwe extractiemethode te optimaliseren in toekomstige door de onderneming te ontwikkelen en te lanceren PCR-tests.
Exsig ™ Mag is een nieuwe extractiekit die is ontworpen om te werken op meerdere geautomatiseerde magnetische kraalextractiesystemen die gewoonlijk worden gebruikt door klinische laboratoria over de hele wereld. Exsig ™ Mag is ontwikkeld om de extractie van COVID-19-RNA uit klinische monsters te verbeteren en biedt, in combinatie met de COVID-19-test van het bedrijf, ultragevoelige detectie van COVID-19. Exsig ™ Mag kan ook worden gebruikt in combinatie met andere COVID-19 PCR-tests.
COVID-HT-test
COVID-HT is een nieuwe test voor COVID-19, geoptimaliseerd voor gebruik in laboratoria die grote hoeveelheden tests uitvoeren. De CE-markeringstest is ontworpen en gevalideerd om te presteren op hetzelfde hoge niveau van specificiteit en gevoeligheid als de bestaande COVID-19-test van het bedrijf.
COVID-HT maakt gebruik van de bedrijfseigen mastermix die, in tegenstelling tot de standaard COVID-19-kit, geen voormenging vereist, en de testcomponenten zijn verpakt om een ??meer gestroomlijnde workflow in een sterk geautomatiseerde laboratoriumomgeving mogelijk te maken. Dientengevolge wordt verwacht dat COVID-HT de operationele efficiëntie verbetert en tijd en arbeid bespaart die gepaard gaat met het hanteren en voorbereiden van de test voor gebruik.
Exsig ™ Direct, Exsig ™ Mag en COVID-HT zijn onmiddellijk beschikbaar en de productiecapaciteit is ontwikkeld om aan de potentiële vraag te voldoen.
Graham Mullis, Group CEO van Novacyt, merkte op:
"Aangezien we onze COVID-19-test blijven leveren aan laboratoria over de hele wereld, zijn we verheugd om verdere ondersteuning te bieden door de lancering van deze nieuwe producten. We denken dat er een aanzienlijke vraag zal zijn naar onze nieuwe extractiekits, vooral in deze tijd waarin geautomatiseerde RNA-extractiereagentia zijn schaars. Bovendien moet onze high-throughput-test, voor gebruik in klinische laboratoria met groot volume, een efficiëntere workflow mogelijk maken die van cruciaal belang is om optimale testvolumes te bereiken. We kijken ernaar uit om met onze klanten te blijven werken om hun testvereisten te ondersteunen door middel van nieuwe en innovatieve oplossingen. "
Deze aankondiging bevat voorkennis voor de doeleinden van artikel 7 van Verordening (EU) 596/2014.
- Einde -