De Nederlandse vertaling:
Parijs, Frankrijk en Camberley, VK - 27 augustus 2020 - Novacyt (EURONEXT GROWTH: ALNOV; AIM: NCYT), een internationale specialist in klinische diagnostiek, kondigt de lancering aan van zijn CE-Mark goedgekeurd polymerasekettingreactie (PCR) respiratoir testpanel, WinterplexTM.
Op 27 juli 2020 kondigde Novacyt de ontwikkeling aan van een respiratoir testpanel, inclusief de krachtige COVID-19 PCR-test. Het WinterplexTM-testpanel bevat twee gendoelen die specifiek zijn voor COVID-19, evenals gendoelen voor influenza A&B en respiratoir syncytieel virus (RSV). Gegevens uit klinische onderzoeken toonden 100% specificiteit en tussen 96% en 100% gevoeligheid over het hele panel.
Het blijft een uitdaging voor zorgverleners om COVID-19 te onderscheiden van andere aandoeningen van de luchtwegen, met name tijdens een uitbraak van seizoensgriep, vanwege patiënten met vergelijkbare symptomen. Dit drijft de behoefte aan de ontwikkeling van respiratoire testpanels die het verschil tussen griep en COVID-19 kunnen diagnosticeren en onderscheiden.
Het testpaneel is ontworpen voor gebruik op elk open PCR-platform, inclusief het snelle, draagbare q32-instrument van het bedrijf. Het bedrijf gebruikt zijn bestaande productiecapaciteit om het testpaneel te produceren en gelooft dat het kan voldoen aan de verwachte wereldwijde vraag naar het product. Het testpanel zal naar verwachting leiden tot aanzienlijke incrementele inkomsten voor het bedrijf.
Graham Mullis, Group CEO van Novacyt, merkte op:
“Novacyt heeft zichzelf bewezen als een pionier op het gebied van COVID-19-diagnostiek door de snelle ontwikkeling en het succes van zijn COVID-19 PCR-test en de lancering van WinterplexTM is een ander voorbeeld van deze innovatieve aanpak. Wij geloven dat WinterplexTM een van 's werelds eerste goedgekeurde respiratoire testpanels is die onderscheid kan maken tussen COVID-19 en andere veel voorkomende aandoeningen van de luchtwegen. Het testpanel is een belangrijke aanvulling op ons COVID-19-productportfolio om zorgaanbieders te ondersteunen bij het naderen van het griepseizoen op het noordelijk halfrond. "
Deze aankondiging bevat voorwetenschap voor de doeleinden van artikel 7 van Verordening (EU) 596/2014.