Beur schreef op 26 mei 2020 11:46:
[...]Omdat deze opvatting hier regelmatig voorbijkomt toch een kleine kanttekening.
Wanneer Ruc veilig bevonden is bij patiënten met de diagnose HAE impliceert dit nog niet meteen dat het ook meteen en zonder meer veilig gebruikt kan worden bij andere indicaties.
Er zijn genoeg voorbeelden aan te halen waarbij een preparaat geen of nauwelijks bijwerkingen vertoont bij de oorspronkelijke indicatie maar dit wel doet bij een andere. Ook de de benodigde dosis voor een effectieve werking bij de nieuwe indicatie speelt een rol.
Natuurlijk is de inmiddels bewezen veiligheid bij HAE-patiënten een pre en ook een reden voor het meteen kunnen starten in een Fase II maar er zal door Osthoff c.s. evenzeer nauwkeurig gemonitored worden op bijwerkingen bij dit andere type patiënt.