Analyse
7 augustus 2020 Bewaren in Mijn Archief
K 3
Door de koerscorrectie is de kaspositie opnieuw ruim de helft van de beurswaarde. Galapagos en partner Gilead zullen wel moeten aantonen dat ze de hooggespannen omzetverwachtingen van hun reumamiddel kunnen inlossen. Dat zal deels afhangen van het label dat het krijgt. Jyseleca is één van de veiligste JAK-remmers. Rinvoq (AbbVie) kreeg net als de andere JAK-remmers een veiligheidswaarschuwing (kans op trombose). Na de relatieve stilte uit de productpijplijn wordt de tweede jaarhelft opnieuw wat drukker. Na de voorbije koersdaling trekken we ons advies opnieuw op naar koopwaardig, weliswaar voor gepaste gewichten.
De commercialisatie van reumamiddel filgotinib (Jyseleca) komt steeds dichterbij. Het CHMP (adviesorgaan van Europese gezondheidsinstantie EMA) gaf al een positief advies, waardoor een goedkeuring nu een quasi zekerheid mag genoemd worden. Het tegendeel zou verbazen. Op het oordeel van de Amerikaanse FDA is het nog wachten, maar een precieze datum (voor eind dit jaar) is nog niet bekend. Ook in Japan ligt het product ter goedkeuring voor. Toch gleed de koers van het biotechbedrijf de jongste maanden af. Sinds het hoogtepunt in februari ging er al ruim een derde van de beurswaarde in rook op.
Uiteraard moeten we de daling van de voorbije maanden relativeren. In de 12 maanden voordien steeg het aandeel met liefst 184%, anticiperend op een goedkeuring van Jyseleca. Bovendien is bij biotech nieuws over de productpijplijn een belangrijke koerstrigger en op dat vlak was het de jongste tijd wat stil. En het nieuws dat er was, was niet overtuigend genoeg. Dat was het geval voor de fase 3 data voor een tweede indicatie (darmaandoening UC) van filgotinib. Voor een derde indicatie (ziekte van Crohn, na reuma de belangrijkste ontstekingsziekte) is de recrutering heropgestart (door Covid stopgezet). Dat is ook het geval voor de studie voor patiënten met psoriatische artritis. Van drie studies (zie tabel) mogen voor eind dit jaar nog data verwacht worden. Van GLPG1972 (knieartrose) kan Gilead beslissen om het product al dan niet in licentie te nemen voor de VS. Van het beloftevolle Toledo-programma (ontstekingsziekten) is het uitkijken naar data in de eerste jaarhelft van 2021.
In de eerste jaarhelft werd 230 mln. EUR cash verbruikt en voor heel het jaar wordt dat 400 à 430 mln. EUR. Met een kaspositie van 5,57 mrd. EUR eind juni heeft Galapagos een comfortabele positie. In de tweede jaarhelft heeft het biotechbedrijf bovendien zicht op 205 mln. USD aan mijlpaalbetalingen bij de goedkeuring van filgotinib in de diverse landen. En het heeft nog 116,6 mln. EUR aan vorderingen op de Franse en Belgische overheid.
Neuws productpijplijn 2020
HJ 2, 2020: fase 2b data GLPG-1972 (osteoartritis)
HJ 2, 2020: fase 2a data ziritaxestat (sclerodema)
HJ 2, 2020: fase 2 data GLPG 1205 (longziekte IPF)
Beslissing Japanse, Europese en Amerikaanse regulatoren filgotinib (Jyseleca)