Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

ElCajon schreef op 11 september 2020 07:33:

maar voor nu hopen dat ze heel veel munitie weten te vinden om de argumentatie van de FDA met gestrekt been onderuit te halen.

quote:

C200 schreef op 10 september 2020 21:21:

Filgotinib Safe, Effective for Rheumatoid Arthritis
There were no new safety signals and efficacy was sustained through 156 weeks. Filgotinib is safe and effective for patients with rheumatoid arthritis. The findings were presented at the Congress of Clinical Rheumatology 2020 meeting.

.......

www.hcplive.com/view/filgotinib-safe-...

quote:

Ceteris Paribus schreef op 11 september 2020 08:03:

Ernstige bijwerkingen bij 2 van de 33 patiënten, lijkt me toch niet al te best. Ik lees weinig enthousiasme in het PB. Wel is het primaire eindpunt behaald, maar is dit genoeg?

quote:

wiegveld schreef op 11 september 2020 07:58:

sclerodermanews.com/2019/11/20/lenaba...

Iets betere score, sndere aangrijping.

Maar net deze week is deze mislukt.
Corbus aandeel ruim 70. % gedaald na verder onderzoek,

quote:

Anton8080 schreef op 11 september 2020 08:12:

[...]

Ziritaxestat werd over het algemeen goed verdragen. In deze studie werden geen sterfgevallen gerapporteerd. Twee patiënten met ziritaxestat ondervonden ernstige bijwerkingen versus één patiënt in de placebogroep. Beide patiënten in de ziritaxestat-groep zijn volledig hersteld en nemen nog deel aan de lange termijn-vervolgstudie.

Staat niet dat het aan dit medicijn lag....beide zijn hersteld en nemen deel aan de vervolgstudie!

quote:

lmr schreef op 11 september 2020 08:09:

[...]
Resultaten zullen dan gepubliceerd moeten worden bij CCR-EAST: September 10-13, 2020. De abstracts zijn niet gratis te downloaden, ik weet niet bij welke van de meerdere presentaties van Arthur Kavanaugh, MD deze data wordt gepubliceerd maar in ieder geval een dezer dagen. Daarnaast spreekt Arthur Kavanaugh, MD volgende maand weer op CCR-WEST met drie presentaties.
na.eventscloud.com/website/7814/home/
na.eventscloud.com/website/1152/

quote:

Barbet01 schreef op 11 september 2020 08:17:

[...]

Bedankt Wiegveld.

Over koersreactie Corbus: dit was hun verst gevorderde middel, hebben veel beperktere pipeline en bovenal; hun Ph3 faalde... dus dat wil wel wat zeggen.

Over deze resultaten.
-goed, % aanzienlijk verschil ten opzichte van placebo

-slechts 2 patiënten met bijwerkingen tov 1 in placebo en bovenal: patiënten gaan door met de vervolgstudie.

@ceteris paribus het is belangrijk deze af te zetten tov placebo (natuurlijk wel kleine doelgroep) en feit dat ze doorgaan met vervolgstudie wil al veel zeggen; mogelijk weinig of geen correlatie tov Ziritaxestat wat goed is.

-potentieel belangrijk verschil met corbus: bij corbus ging de FVC waarde achteruit.
We hebben die nog niet in deze trial maar van ziritaxestat is in IPF ph2 al wel een Aanzienlijke verbetering van FVC gemeten. Dat is al wel 1 belangrijk en goed verschil.

- werkingswijze tov corbus is ook verschillend dus globaal genomen vind ik dit zeker positief.
Zoals gisteren gezegd: vervolgstudie is met jaar verlengd, positieve signalen.

—> Mooi begin van de beloofde nieuwsflow.