Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

AnalytischDenker schreef op 21 april 2021 10:51:

[...]

Je blijft deze link maar herhalen.

Nogmaals: dit is een subsidie-aanvraag voor het onderzoek van dokter Osthoff. Jij weet niet hoe die einddatum gedefinieerd is. Heel gebruikelijk bij subsidie-aanvragen voor wetenschappers/doktoren is dat ze moeten publiceren over hun onderzoek, bijvoorbeeld in The Lancet. Misschien is die einddatum wel de datum dat Osthoff uiterlijk zijn artikel over deze studie gepubliceerd wil hebben.

De website voor clinical trials is clinicaltrials.gov.

En op die website staat een study completion date van juli 2021. En die gegevens zijn op 17 februari 2021 nog voor het laatst onderhouden.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT044146...

Wat mij betreft zegt het veel over jouw integriteit dat je die Zwitserse website maar blijft aanhalen, terwijl je drommels goed weet dat clinical trials het uitgangspunt moet zijn.

Zo lang de datum op clinical trials niet wordt aangepast wordt de studie dus in juli 2021 afgerond.

• In Augustus 2016 dacht Osthoff, volgens het stringente clinicaltrials, in February 2018 het onderzoek primair af te ronden.

• Januari 2018 dacht Osthoff volgens het stringente clinicaltrials het onderzoek nog steeds af te ronden in februari 2018.

• Inmiddels werd het maart 2018 en veranderde dit in het stringente clinicaltrials naar mei 2018.

• Het persbericht met de resultaten van het onderzoek kwamen pas medio oktober 2018!

• Dit onderzoek startte osthoff in november 2019, volgens het stringente clinicaltrials en zou afgerond zijn in december 2020.

• Toen werd het december 2020, en wat bleek volgens het stringente clinicaltrials? De einddatum die in december 2020 nog op december 2020 stond werd opeens augustus 2021 volgens het stringente clinicaltrials!

quote:

charlie b schreef op 21 april 2021 11:27:

[...]
Ja nog wel amigo....maar kijk maar naar de koers, is weer aan t inzakken....zo meteen duiken we in t Rood, is helaas niet anders....dit aandeel verdient om onder de 1 euro te gaan.....meer is t niet waard...
Charlie
ps moet toch eens goed doorzakken...man, man, wat een getreuzel toch om de koers door de 1 euro te laten gaan...ik wil Krak, Krak, zien..haha....

quote:

AnalytischDenker schreef op 21 april 2021 10:51:

[...]

Je blijft deze link maar herhalen.

Nogmaals: dit is een subsidie-aanvraag voor het onderzoek van dokter Osthoff. Jij weet niet hoe die einddatum gedefinieerd is. Heel gebruikelijk bij subsidie-aanvragen voor wetenschappers/doktoren is dat ze moeten publiceren over hun onderzoek, bijvoorbeeld in The Lancet. Misschien is die einddatum wel de datum dat Osthoff uiterlijk zijn artikel over deze studie gepubliceerd wil hebben.

De website voor clinical trials is clinicaltrials.gov.

En op die website staat een study completion date van juli 2021. En die gegevens zijn op 17 februari 2021 nog voor het laatst onderhouden.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT044146...

Wat mij betreft zegt het veel over jouw integriteit dat je die Zwitserse website maar blijft aanhalen, terwijl je drommels goed weet dat clinical trials het uitgangspunt moet zijn.

Zo lang de datum op clinical trials niet wordt aangepast wordt de studie dus in juli 2021 afgerond.

quote:

Beur schreef op 21 april 2021 11:40:

[...]Gebruik je gezond verstand. Natuurlijk wordt juli niet gehaald.

Onderdeel van de studie-opzet is dit: "Two interim analyses after 40 and 80 patients are planned...."

We hebben de eerste interim-analyse na 40 patiënten zelfs nog niet gezien......
En dat Osthoff het stellen van een datum einde onderzoek zou koppelen aan een publicatie in een of ander tijdschrift is een gotspe.

quote:

Beur schreef op 21 april 2021 11:40:

[...]Gebruik je gezond verstand. Natuurlijk wordt juli niet gehaald.

Onderdeel van de studie-opzet is dit: "Two interim analyses after 40 and 80 patients are planned...."

We hebben de eerste interim-analyse na 40 patiënten zelfs nog niet gezien......
Clinical Trials is lang niet altijd up to date en dat Osthoff het stellen van een datum einde onderzoek zou koppelen aan een publicatie in een of ander tijdschrift is een gotspe.

quote:

Declan schreef op 21 april 2021 11:50:

[...]

laat je verrassen zou ik zo zeggen.
En reken niet te veel op 40 en daarna 80.
In het kader van het belang onderzoek zijn de gegevens niet vrij gegeven. ;-)

Ruud..

quote:

Knuffelpitbull schreef op 21 april 2021 09:26:

[...]
Maar gelukkig zijn we na deze tip gisteren allemaal in Shell gestapt.. :-)

Winst voor vandaag weer binnen. Fijne dag allen!

Mar: je hebt nog niks gemist hoor.

quote:

Beur schreef op 21 april 2021 11:54:

[...]Aha.. we hebben hier kennelijk te makken met iemand met voorkennis :)
Ik ga nu als een gek kopen natuurlijk!

quote:

pacman schreef op 21 april 2021 11:53:

[...]

ennee...woohh a reminder,
..
We have also begun a clinical trial for rhC1INH for the treatment of severe pneumonia resulting from COVID-19 infection in the United States.

An investigational new drug application was submitted to the U.S. FDA by an investigation partner in June and taken over by us in August of 2020.

dus de IND hebben ze al binnen elke goede uitslag vwb deze Clinical Trial die bijdraagt aan het verminderen aan het verblijf op de IC kan zomaar een "voorkeursbehandeling bij FDA verkrijgen, lees versnelde toelating markt !!!

of zeg ik nu iets stoms...

quote:

Beur schreef op 21 april 2021 11:59:

[...]Dit gaat dus idd over het eigen onderzoek in de USA en niet over dat van Osthoff. Als Pharming hier goede - lees: bijzondere - resultaten kan presenteren kunnen ze vanzelfsprekend aanspraak maken op een voorkeursbehandeling.

quote:

pacman schreef op 21 april 2021 12:02:

[...]

ik denk dat het een met het ander te maken/ verband houd

quote:

Declan schreef op 21 april 2021 11:54:

[...]

Bijna goedemiddag Knuffelpitbull AKA poes.
Wie heeft zich belast met het ophalen van enige pecunia in zake de fruitmand?

Ruud..

quote:

Declan schreef op 21 april 2021 12:08:

[...]

Laten we er maar van uit gaan dat alle lopende onderzoeken met elkaar een cross link hebben vandaar het verzoek in December variabeler om te kunnen springen met aantallen en onderliggende zaken.
Dit is door de FDA toegestaan.

Pharming gaat helemaal niets los laten ben ik van mening wat ze in handen hebben is groot, groter dan wij kunnen bedenken.
Als je daar dan bijneemt dat men als een malle productie aan het verhogen is ...

Ruud..

• PHA121, een zeer klein molecuul, wordt via orale toediening in pilvorm zeer snel opgenomen in het lichaam (15 minuten)

• Groot voordeel, geen injecties nodig. Een enorme aanvulling voor de grote vraag naar makkelijk toe te dienen medicijnen de quality of life van HAE patiënten sterk verbeteren.

• Kleinste dosering in orale HAE acute behandelingen (1 a 2 maal daags voor profylaxe).

• Gebaseerd op het reeds bewezen Icatibant, ookwel Firazyr, (EMA goedkeuring 2008, FDA goedkeuring 2011) en heeft daarmee een relatief grote kans op succes

• Doel Pharvaris; het bieden van een veilige, effectieve en gemakkelijke optie voor zowel acuut als profylaxe behandelingen van HAE met PHA121 in onderdelen:
  - PHVS416: Acuut en profylaxe gebruik, snel werkend
  - PHVS719: Aanvullend profylaxe

• PHA121 voor een bredere range van HAE aanvallen, omdat het het signaal dat leidt naar een aanval blokkeert.

• Commersialisatie in eigen beheer, commersialisering in de VS, Europa en bepaalde andere landen.

• Grote onderzoeksnamen in het team, zoals Peng Lu die de ontwikkeling én goedkeuring van Takhzyro tot een succes bracht

• PHVS416: Phase II acuut gebruik gestart, eerste patiënt behandeld in februari, resultaten in 2022.

• PHVS416: Phase II profylaxe (tweemaal daags) in de loop van 2021, resultaten 2022.

• PHVS719: Phase I start in 2021, resultaten 2022.

• Liet zien dat alle dosissen zeer draagbaar zijn.
  In our Phase 1 completed trials to-date, we have observed that PHA121 was orally bioavailable and well tolerated at all doses studied, with approximately dose-proportional exposure.

• Zeer snelle werking, ongeacht wel of geen voedsel

• 25 voudig krachtiger bij het remmen effecten van bradykinine dan icatibant op molaire basis.

• Duur van effect van één dosis van 12mg PHA121 hoger dan 30mg Icatibant en een dosis van 22mg PHA121 dekt dezelfde duur van effect als twe injecties van 30mg Icatibant over 6 uur

• Geleid door een sterk management team met sterke ervaring en connecties in de Biotech én rare disease development, zeker op gebied van HAE. Deze grote namen hebben veel connecties bij goedkeuringsinstanties en een flinke vinger in de pap.

• CEO: Hans Shikan - Ook bekend in de Nederlandse politiek bij het in kaart brengen van de productie van vaccins
  CFO: Berndt Modig - CFO geweest van Prosensa en Jerini AG (welke Icatibant ontwikkeld en gelanceerd hebben)
  CSO/COO: Jochen Knolle - zeer ervaren in medicijn ontwikkeling als CSO bij Jerini AG, VP Axys en Hoechst AG welke meewerkte aan Icatibant
  CMO: Peng Lu - Ex program lead Shire (Takeda) waar ze de ontwikkeling en succesvolle goedkeuring van Takhzyro heeft geleid
  CEDO: Anne Lesage - Veel expertise in drug discovery en GPCR pharmacology, diverse leidende posities bij Janssen, 9 patenten en 45 publicaties.
  CBO: Morgan Conn - Veel ervaring in biotech, verschillende finacieringen in de Pharmawereld verzorgd
  

• Investeerders met een kapitaal van $163 miljoen

• Vele investeerders, waarbij grote namen: LSP, Kurma Partners, Idinvest Partners, Foresite Capital, Bain Capital Life Sciences, venBio Partners, Venrock Partners, Viking Global Investors, General Atlantic, and Cormorant Asset Management.

• Nasdaq notering met 6.950.000 aandelen, opening: 20$, 25 miljoen meer opgehaald dan de beoogde 113,8 miljoen dollar
  - ongeveer $ 38 miljoen PHVS416 te ontwikkelen
  - ongeveer $ 46 miljoen PHVS719 te ontwikkelen
  - ongeveer $ 9 miljoen voor aanvullende klinische ontwikkeling en productontdekking en de rest voor algemene bedrijfsdoeleinden.

• Pharvaris heeft een zeer makkelijk toe te dienen toepassing, waar Pharming hopeloos achter blijft bij innovatie in toediening

• Pharvaris heeft een toediening die zowel voor acuut gebruik én profylaxe gebruik toe te dienen is; Pharming heeft enkel een intraveneuze injectie voor acuut gebruik

• Er is de komende jaren geen zicht op een makkelijker toe te dienen versie van Ruconest

• Onderzoeken tonen aan dat er een hoge nood is aan makkelijk toe te dienen profylaxe medicijnen. Het grote geld ligt niet meer bij acute, complexe toedieningen.

• Recente onderzoeken tonen aan dat in zware gevallen een profylaxe toediening goedkoper is, zeker wanneer je overige kosten als ziekenhuisopnamen en ziektedagen mee neemt

• De HAE markt is klein, elke grote speler hapt direct een stuk van de taart van Pharming weg

quote:

Declan schreef op 21 april 2021 12:08:

[...]

Laten we er maar van uit gaan dat alle lopende onderzoeken met elkaar een cross link hebben vandaar het verzoek in December variabeler om te kunnen springen met aantallen en onderliggende zaken.
Dit is door de FDA toegestaan.

Pharming gaat helemaal niets los laten ben ik van mening wat ze in handen hebben is groot, groter dan wij kunnen bedenken.
Als je daar dan bijneemt dat men als een malle productie aan het verhogen is ...

Ruud..

quote:

pacman schreef op 21 april 2021 12:02:

[...]

ik denk dat het een met het ander te maken/ verband houd

quote:

Knuffelpitbull schreef op 21 april 2021 12:13:

[...]
Nee, poes is een verzinsel van Charlie, pas op of ik ga mijn baasje bijten hoor.. :-)

Ik heb vandaag wel pecunia opgehaald, maar die steek ik toch in mijn eigen zak hoor. De fruitmand voor Mar bedoel je?