G. Hendriks schreef op 21 oktober 2022 20:21:
Nog eens gekeken naar de kans op goedkeuring als een dossier in de fase van NDA zit. Ik vind dan drie percentages (rapport van PharmaIntelligence over de periode 2011-2020):
- autoimmuun aandoening: 94,1%
- ‘new molecular entity’: 86,1%
- zeldzame ziekten: 93,6%
Ergens tussen die 86 en 94 ligt dus het percentage ‘kans op goedkeuring’ veronderstel ik. Helaas maakt het onderzoek geen onderscheid tussen het normale proces en ‘priority review’ (hoewel dat denk ik niet uitmaakt, omdat voor het krijgen van een PR andersoortige criteria gelden dan voor de beoordeling van het medicijn).
Vragen die ik hierbij nog wel heb: zijn in de cijfers ook teruggetrokken onderzoeken opgenomen? Kon ik zo snel niet achterhalen. En hoe zien de laatste jaren van de periode eruit ten opzichte van de eerste jaren?