Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

G. Hendriks schreef op 6 oktober 2023 17:48:

[...]

Heb je je überhaupt wel eens gebogen over het beoordelingsproces van de CHMP inclusief de tijdlijnen die daarvoor gelden?

Even uit mijn hoofd:
- in januari besloot de CHMP dat het accelerated assessment op inhoudelijke gronden omgezet werd naar een normale beoordeling
- in de daarop volgende clockstop heeft Pharming de LoQ beantwoord en ingeleverd (dat laatste ergens eind april, begin mei (na zo'n ruim drie maanden dus) en voor de deadline van de CHMP van juli 2023
- in juli stelde de CHMP de LoOI vast en bepaalde in het kielzog daarvan dat er een AEG moest komen
- het plannen van die AEG kost om diverse redenen tijd. SdV meldde in augustus dat deze groep naar verwachting ergens in Q4 bij elkaar zou komen
- en zolang deze niet is geweest (misschien kunnen patiënte niet meteen) kan de CHMP niet verder met zijn laatste fase van de beoordeling

Het zal wellicht allemaal sneller kunnen. Maar zomaar roepen dat 'het' te bureaucratisch is, zou ik met wat meer argumenten omkleed willen zien dan enkel de paar kreten die jij er nu van maakt. Die bekken op dit forum natuurlijk lekker, maar ontberen natuurlijk alle inhoud. En daarmee zijn het eigenlijk geen argumenten.

quote:

Winst gevend schreef op 6 oktober 2023 17:34:

Als je als EMA eerst een priority geeft,
dan vervolgens een 180 dagen uitstel geeft,
dan vervolgens een 120 dagen uitstel geeft,
om dan vervolgens alles over te dragen aan een AEG

Noem ik een zwaar tekort aan kennis en hierdoor een jaar onnodig heeft staan opschuiven.

Van het kastje naar de muur bureaucratiche en geldverslindende acties met onnodig tijdverlies door kennisgebrek.

quote:

Winst gevend schreef op 6 oktober 2023 17:34:

Als je als EMA eerst een priority geeft,
dan vervolgens een 180 dagen uitstel geeft,
dan vervolgens een 120 dagen uitstel geeft,
om dan vervolgens alles over te dragen aan een AEG

Noem ik een zwaar tekort aan kennis en hierdoor een jaar onnodig heeft staan opschuiven.

Van het kastje naar de muur bureaucratiche en geldverslindende acties met onnodig tijdverlies door kennisgebrek.

quote:

Vertrouwen schreef op 6 oktober 2023 18:11:

[...]

Ik vind het veel erger dat de mentaliteit in Nederland zo hard achteruit gaat.
Daar zouden ze op school meer les over moeten geven.
Een taalfout maken is niet zo erg.
Als men elkaar maar begrijpt.

quote:

Mika schreef op 6 oktober 2023 19:03:

[...]
Het eerste en laatste zeker, ben dat helemaal met je eens 'Vertrouwen'. Over mentaliteit en omgangsvormen kunnen we een heel boek schrijven.
Een taalfout maken is inderdaad niet zo erg maar in paar zinnen meerdere taalfouten is iets waar ik mij toch wel aan stoor. En niet alleen ik merk ik wel eens om mij heen. Zeker wanneer Nederlands je moedertaal is.

quote:

BassieNL schreef op 6 oktober 2023 18:47:

[...]
Reken ook maar alvast met trage besluitvorming van de zorginstituten in de individuele landen in Europa.
Pharming zal met elk land afspraken moeten gaan maken.

Uitrol in Europa is een heel ander verhaal dan uitrol in de VS.

quote:

Vertrouwen schreef op 6 oktober 2023 19:26:

[...]

Als het om leerlingen van de PABO gaat, is het natuurlijk heel erg, dat deze vaak niet de Nederlandse taal goed machtig zijn.
In ons landje zijn echter vele mensen dislectisch.
Voor hen is het moeilijk goed te lezen of te schrijven.

quote:

Hoger Lager schreef op 6 oktober 2023 19:49:

[...]
Ja ik ben ook lysdexisch. ;-)
De regels van t kofschip kan ik al 30 jaar niet onthouden. Het heeft geen zin om het nog een keer uit te leggen want dat is al zo vaak geprobeerd. Het lukt gewoon niet. Soms is het nou eenmaal zo.

quote:

Melkkoe C1INH schreef op 6 oktober 2023 20:27:

Volgende week dan maar weer een flinke correctie richting 1.20.

quote:

De Zwarte kat schreef op 6 oktober 2023 19:48:

[...] Dit is in de VS niet anders 3 jaar gewoond en elke staat is anders

quote:

Concrete schreef op 6 oktober 2023 20:29:

[...]

Maak er maar gelijk 1,44 van, verwacht volgende week vuurwerk en veel pannenkoeken.

quote:

Jan Fluit schreef op 6 oktober 2023 17:01:

Manipuleren, shorten, oplichten het mag allemaal in ons fijne land. De beurs is er helaas een afspiegeling van. Maar goed we blijven hopen dat het goed komt met Pharming!!

quote:

Pro Memorie schreef op 6 oktober 2023 22:59:

[...]
Shorten is gewoon een volstrekt legale manier van handelen op de beurs.
Oplichten is strafbaar en mag niet in dit land.

quote:

Melkkoe C1INH schreef op 6 oktober 2023 20:27:

Volgende week dan maar weer een flinke correctie richting 1.20.

quote:

Vertrouwen schreef op 6 oktober 2023 18:11:

[...]

Ik vind het veel erger dat de mentaliteit in Nederland zo hard achteruit gaat.
Daar zouden ze op school meer les over moeten geven.

quote:

jus1711 schreef op 6 oktober 2023 17:00:

[...]

Leuk, maar je kunt het ook dichter bij huis vinden.
Kijk maar eens naar onze columnist Arend Jan Kamp en de manier waarop hij voor zijn pensioen belegt.
(wat je verder ook van columns vindt en van zijn keuzes om in te beleggen)

quote:

Minos schreef op 6 oktober 2023 15:02:

3 weken voor het 3e kwartaaloverzicht en nog geen spoor van een serieuze koersstijging..Doet dit het ergste vermoeden of is de markt in afwachting van de cijfers? Er is niets te vinden op internet over de verwachte cijfers, hetgeen ook verboden is. Het zal een gok zijn om de aandelen vast te houden.

quote:

Pannenkoek schreef op 6 oktober 2023 21:13:

[...]

Zou mooi zijn. Kan ik weer een short overwegen.

Heb jij trouwens nog bijgekocht vandaag, om je GAK te verlagen?

quote:

Test schreef op 6 oktober 2023 16:28:

[...]

Tot mijn afgrijzen heb ik daar een loeier van een grammaticafout gemaakt.