Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Bangku schreef op 3 juni 2024 13:36:

[...]

Dus het zit in de verpakking (omhulsel) en niet in het medicijn zelf en de werking.
Ik kon niet direct vinden of die geadviseerde NDA-217759-ORIG-1 nu de HGC is uit fase 1 of die FCT uit de latere studies.
Mooi gevonden dit rapport. Het blijkt een samenvatting te zijn. 38 pagina's
Omdat ik weet dat er Pharming experts hier op het forum regelmatig vertoeven heb ik speciaal voor die personen nog een interessante link naar het volledige rapport van 272 pagina's. Hebben ze wat te lezen als ze zich vervelen ;-)

www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_doc...

quote:

BassieNL schreef op 3 juni 2024 11:31:

Dit dossier uit 2022 laat zien hoe de FDA oordeelt over de productie van leniolisib en verschillende batches vergelijkt.

Kennelijk is er eerst een Novartis-variant ontwikkeld, die in fase 1 is gebruikt.
En later is de commerciële Skyepharma variant voor fase 2/3 gebruikt.

www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_doc...

During the drug product development, 2 different formulations were
manufactured at 2 different facilities. For early Phase 1 studies, a hard
gelatin capsule formulation (HGC) was manufactured at Novartis in
Switzerland. A film-coated tablet (FCT) formulation was manufactured
at Skyepharma in France for Phase 2/3 studies.
...
Recommendation
From a Biopharmaceutics perspective, NDA-217759-ORIG-1 for the proposed
Leniolisib Phosphate Tablets, 70 mg is recommended for approval.

quote:

Winst gevend schreef op 3 juni 2024 15:16:

.
Pharming verwacht nu al kwartaal-omzetten van gemiddeld 75 miljoen,
...
1e kwartraal 2024 omzet was 55,6 miljoen

quote:

wiegveld schreef op 3 juni 2024 08:26:

[...]
Goede vraag, ik denk omdat alle crispr cas aandelen daalden net als veel farma aandelen. Alle ballen waren op AI gericht.
Je moet de koers van vanmiddag afwachten, doe ik ook.
Er zullen nl bij deze middelen straks vooral vragen over de betaalbaarheid van de behandeling komen schat ik nu in.

Het is ook pas een fase 1 onderzoek dus er komt nog fase 2 onderzoek aan. Eind 2024 willen ze fase 3 onderzoek starten als dat mag van FDA..

Intellia Therapeutics, Inc.Intellia Therapeutics, Inc.
Intellia Therapeutics, Inc.
Extended follow-up data reaching over two years in the earliest patients dosed reinforce the potential of NTLA-2002 to be a functional cure for people living with hereditary angioedema (HAE)

Eight of 10 patients remain completely attack-free following the 16-week primary observation period through the latest follow-up, including patients with the most severe disease

Single dose of NTLA-2002 led to a 98% mean reduction in monthly HAE attack rate, with an average follow-up of over 20 months across all patients

100% of patients who discontinued prophylaxis treatment after NTLA-2002 remain free of chronic prophylaxis treatment

Favorable safety and tolerability profile observed at all dose levels

quote:

De Monitor schreef op 3 juni 2024 15:33:

[...]

Intellia had in januari de werving van de fase II patienten reeds afgerond. Het gaat om een gecombineerd fase I/II onderzoek.
Ze hebben een RMAT designation verkregen wat betekent dat ze in het fast-track en priority review hebben bij de FDA. Kan snel gaan dus.

quote:

Natal schreef op 3 juni 2024 15:14:

De startwaarde gaat over de" verpakking". Leniolisib is veilig verklaard door de EMA, trouwens ook door de FDA.

,2 verschillende zaken

quote:

antop schreef op 3 juni 2024 10:03:

[...]

Kan jij onderbouwen waarom dit aandeel wel 0,40 waard is en geen €0,10 of €1,00 en hoger.
Maar u ziet een koers van €0,40 vandaar mijn vraag lager motivatie

quote:

De Monitor schreef op 3 juni 2024 15:23:

[...]

Even twee stellingen uit jouw bericht. Ik moet het nog maar zien, want ik mis nog 20 miljoen in Q1, dat neer komt op 40 APDS patiënten in de US. En die zijn er niet. Met een groei van slechts 2 patiënten in Q1 en een stuk of 5 in Q2 volgenslaatste update zie ik dat niet zo snel gebeuren.

quote:

Bangku schreef op 3 juni 2024 13:36:

[...]

Dus het zit in de verpakking (omhulsel) en niet in het medicijn zelf en de werking.
Ik kon niet direct vinden of die geadviseerde NDA-217759-ORIG-1 nu de HGC is uit fase 1 of die FCT uit de latere studies.
Mooi gevonden dit rapport. Het blijkt een samenvatting te zijn. 38 pagina's
Omdat ik weet dat er Pharming experts hier op het forum regelmatig vertoeven heb ik speciaal voor die personen nog een interessante link naar het volledige rapport van 272 pagina's. Hebben ze wat te lezen als ze zich vervelen ;-)

www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_doc...

quote:

De amateur schreef op 3 juni 2024 15:49:

[...]

2x hiervoor dat Pharming een guidance heeft gegeven over de omzet en beide waren conservatief. Denk niet dat Pharming nu opeens de plank volledig mis zal slaan.

quote:

BassieNL schreef op 3 juni 2024 14:06:

[...]
Ik denk het ook niet....

Desnoods krijg bestaan er straks 2 varianten met hele kleine verschillen. Een FDA variant en een EMA variant.
Net als bij auto's. Een Amerikaanse Tesla is bijvoorbeeld ook niet identiek aan de versie voor de Europese markt.

quote:

Nickname schreef op 3 juni 2024 13:05:

[...]

€300 mln omzet…. Twee producten nagenoeg goedgekeurd op de markt…. Tja, noem dat maar een sterfhuis…. Wat een kolderieke opmerking…

quote:

Lord Apollyon schreef op 3 juni 2024 15:58:

[...]
Natuurlijk, het is de bekende peulenschil. Vandaar geen instemming CHMP met oplossen tijdens productie en 18 maanden clockstop.

quote:

Vertrouwen schreef op 29 mei 2024 19:14:

[...]
Vandaag 18k bijgekocht.

1. Vertrouwen 22 april 2020 17:34
   Heerlijk dagje weer vandaag
   Op € 1,263 gem. weer wat binnen.
   Komt binnenkort zeker goed.

2. Vertrouwen 24 april 2020 10:40
   Goedemorgen, op € 1,218 weer wat binnen.
   Gaan het zien of het wijs was. :-)

3. Vertrouwen 8 mei 2020 17:03
   Zojuist nog wat binnengeharkt op gem. 1,307.
   Gaan ook nog hun centjes opbrengen.
   Sta nu gem. op € 1,0127.

4. Vertrouwen 13 mei 2020 10:30
   Ik heb nog even van de gelegenheid gebruik gemaakt om wat bij te sprokkelen.
   13k op gem € 1.312..

5. Vertrouwen 14 mei 2020 09:30
   Op € 1.344 wat bijgesprokkeld.
   Nu 100% belegd vermogen in Pharming.

6. Vertrouwen 29 mei 2020 09:56
   9k erbij gesprokkeld.

7. Vertrouwen 3 juni 2020 17:08
   Op € 1,292 wat binnengeharkt waarvoor dank.

8. Vertrouwen 10 juni 2020 12:10:
   Het is niet veel, maar 6k erbij gesprokkeld.

9. Vertrouwen 29 mei 2024 19:14:
   Vandaag 18k bijgekocht.
   Koers 83 cent

quote:

fanaat schreef op 3 juni 2024 15:41:

Pharming is een marginaal bedrijf met een dito performance. Het management speelt met de aandeelhouder en vindt zichzelf onovertroffen. De mededeling van de Vries dat de opschorting geen betekenis heeft is daarvan een voorbeeld. Koers zakt naar bekende oorden. De krochten van het Damrak. De resultaten van dit bedrijf zijn daarmede in overeenstemming.

quote:

De Monitor schreef op 3 juni 2024 16:15:

[...]

Leuk, nog eens een koop-berichtje van jouw kant.

Koers die dag: 83 cent
Ik zet 'm in het lijstje hoor ;-)

-----

1. Vertrouwen 22 april 2020 17:34
   Heerlijk dagje weer vandaag
   Op € 1,263 gem. weer wat binnen.
   Komt binnenkort zeker goed.

2. Vertrouwen 24 april 2020 10:40
   Goedemorgen, op € 1,218 weer wat binnen.
   Gaan het zien of het wijs was. :-)

3. Vertrouwen 8 mei 2020 17:03
   Zojuist nog wat binnengeharkt op gem. 1,307.
   Gaan ook nog hun centjes opbrengen.
   Sta nu gem. op € 1,0127.

4. Vertrouwen 13 mei 2020 10:30
   Ik heb nog even van de gelegenheid gebruik gemaakt om wat bij te sprokkelen.
   13k op gem € 1.312..

5. Vertrouwen 14 mei 2020 09:30
   Op € 1.344 wat bijgesprokkeld.
   Nu 100% belegd vermogen in Pharming.

6. Vertrouwen 29 mei 2020 09:56
   9k erbij gesprokkeld.

>>> Koers destijds 1.33, maar daarvoor 100% in Pharming. Salaris gestort?

7. Vertrouwen 3 juni 2020 17:08
   Op € 1,292 wat binnengeharkt waarvoor dank.

8. Vertrouwen 10 juni 2020 12:10:
   Het is niet veel, maar 6k erbij gesprokkeld.

9. Vertrouwen 29 mei 2024 19:14:
   Vandaag 18k bijgekocht.
   Koers 83 cent

quote:

Emmen2019 schreef op 3 juni 2024 16:21:

Goedemiddag allen ,

Naar aanleiding van het nieuws van vorige week van Pharming en het nieuws van de Tsjechische Miljardair die een meerderheids belang wil nemen in het Britse Post Postbedrijf heb ik vandaag een kleine verandering aangebracht in mijn Portefeuille, Een mooi stukje Pharming wat ik vorige week had verkocht om in Vivirion te stappen en daarna met een leuk rendement weer heb verkocht heb ik vandaag in zijn geheel een mooi belang gekocht in een Nederlands bedrijf wat ook Dividend uitkeert die ook beurs genoteerd is in de ASCX.

Fijne avond allen vanuit het mooie Drenthe Emmen