Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Koers Galapagos 2012

3.189 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 ... 156 157 158 159 160 » | Laatste

Omlaag ↓

MtBaker 7 november 2012 08:50

Ik verhoog boven 18 naar richting 20 op korte termijn gezien de >8% stijging.

Loureiro 7 november 2012 09:58

quote:
MtBaker schreef op 7 november 2012 08:50:
Ik verhoog boven 18 naar richting 20 op korte termijn gezien de >8% stijging.

Is de koersstijging van de laatste dagen te wijten aan de goedkeuring van een pil tegen RA van Pfizer of zijn de fase 2A resultaten van 0634 goed?
Nu vrijdag zou er PB kunnen komen omdat er van 9 tot 14 november de bijeenkomst van "American College of Rheumatology" plaats heeft in Washington.

MtBaker 7 november 2012 10:14

Please refer to washington dc as I was almost driving over to seattle in Washington.

Loureiro 7 november 2012 10:24

Winstnemingen na de stijging van 10 % de 2 laatste dagen?

MtBaker 7 november 2012 10:33

Ja,zelden recht omhoog.

trab33 7 november 2012 11:34

heb terug een plukje bijgekocht op de dip aan 16,78
zie toch ook hogere koersen in de nabije toekomst

Loureiro 7 november 2012 11:52

Ook bij het Belgische farma aandeel UCB zien we een daling, toevallig 2 aandelen die actief zijn in RA.

winst is winst 7 november 2012 12:47

ook weer een pluk bijgekocht.

[verwijderd] 7 november 2012 13:24

wederom vandaag duidelijk

in het beging van de dag stijging in korte tijd met redelijk volume .
Daarna daling over langere tijd met gem. kleiner volume .Nu al weer aan het herstellen . De dag afsluiten met een hogere koers .
Ze proberen nog steeds mensen uit te schudden .

Mij krijgen ze niet bang .Maar een aantal kleinere beleggers hebben toch weer verkocht . Terugkopen tegen lagere koersen wordt steeds moeilijker .

Ik verkoop niets . BAH / LT

[verwijderd] 7 november 2012 17:18

16,34 euro, met nog geen 5.000 stuks staan we weer op 16,90 euro.
Kan je na gaan wat de koers doet als we morgen een goedkeuring krijgen.

Loureiro 7 november 2012 17:38

quote:
sam en moos schreef op 7 november 2012 17:18:
16,34 euro, met nog geen 5.000 stuks staan we weer op 16,90 euro.
Kan je na gaan wat de koers doet als we morgen een goedkeuring krijgen.

Morgen? Goedkeuring is nog ver weg. Ten vroegste 2015.
Schade al bij al beperkt na de stijging van gisteren en gezien de malaise op de beurzen vandaag. Ook UCB min 4 %!

[verwijderd] 7 november 2012 18:42

Hopen dat we morgen de andere 4% kunnen vasthouden. Sinds het stiltecentrum bij GLPG actief is geworden en het bedrijf aan de aandacht van beleggers is ontsnapt kunnen partijen de koers naar wens manipuleren.

Het is en blijft onvoorspelbaar, maar wat bedenkingen:

0187 is vertraagd en al twee jaar geen enkele indicatie vanuit GLPG over de werking.
0974 extra fase 1, toch een soort vertraging (men zoekt bevestiging).
geen milestones, een indicatie dat andere trajecten ook niet vlotjes verlopen.

Het stiltecentrum doet z'n werk uitstekend, nu de onderzoekers nog.

[verwijderd] 7 november 2012 20:10

quote:
stappa schreef:
Hopen dat we morgen de andere 4% kunnen vasthouden. Sinds het stiltecentrum bij GLPG actief is geworden en het bedrijf aan de aandacht van beleggers is ontsnapt kunnen partijen de koers naar wens manipuleren.

Het is en blijft onvoorspelbaar, maar wat bedenkingen:

0187 is vertraagd en al twee jaar geen enkele indicatie vanuit GLPG over de werking.
0974 extra fase 1, toch een soort vertraging (men zoekt bevestiging).
geen milestones, een indicatie dat andere trajecten ook niet vlotjes verlopen.

Het stiltecentrum doet z'n werk uitstekend, nu de onderzoekers nog.

Dat is volgens mij toch iets anders:
Nieuws van Galapagos over GlpG 0187 in oktober 2011.
Zie de site van Galapagos en volg de volgende link.

www.glpg.com/index.php/randd/pipeline...

En tevens worden er nog vrijwilligers gezocht voor:

Inschrijving: 12
Studie Startdatum: januari 2012
Afronding van de studie Datum: maart 2012
Primaire Oplevering: maart 2012 (Definitieve data uiterste datum van indiening voor de primaire uitkomstmaat)
Arms Toegewezen Interventies
Experimenteel: Periode 1: formulering een oplossing voor oraal gebruik Drug: GLPG0187 prodrug
Experimenteel: Periode 2: formulering 2 capsule Drug: GLPG0187 prodrug
Experimenteel: Periode 3: Geselecteerde formulering + eten Drug: GLPG0187 prodrug
Experimenteel: Periode 4: Een keuze uit de formulering bij hogere dosis drugs: GLPG0187 prodrug

In aanmerking te komen

Leeftijden die in aanmerking komen voor het onderzoek: 18 jaar tot 50 jaar
Geslachten aanmerking komen voor studiefinanciering: Man
Accepteert gezonde vrijwilligers: Ja
Criteria

Inclusief criteria:

Gezonde man, leeftijd 18-50 jaar
BMI tussen de 18-30 kg/m2

Uitsluiting Criteria:

Elke aandoening die kunnen interfereren met de procedures of tests in deze studie
Drugs-of alcoholmisbruik
Roken

Contacten en locaties
Raadpleeg deze studie van de ClinicalTrials.gov identifier: NCT01580644

Locaties
België
SGS Stuivenberg
Antwerpen, België
Sponsors en Medewerkers
Galapagos NV
Onderzoekers
Studie Regie: Frederic Vanhoutte, MD Galapagos NV
Principal Investigator: Eva Vets, MD SGS Stuivenberg
Meer informatie

Geen publicaties die

Verantwoordelijke partij: Galapagos NV (Galapagos NV)
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01580644 Geschiedenis van wijzigingen
Andere Studie ID nummers: GLPG0187-CL-104
Studie Eerste Ontvangen: 18 april 2012
Laatst aangepast op: 19 april 2012
Health Authority: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

ClinicalTrials.gov verwerkt dit record op 15 augustus 2012

[verwijderd] 7 november 2012 21:16

quote:
stappa schreef:
Hopen dat we morgen de andere 4% kunnen vasthouden. Sinds het stiltecentrum bij GLPG actief is geworden en het bedrijf aan de aandacht van beleggers is ontsnapt kunnen partijen de koers naar wens manipuleren.

Het is en blijft onvoorspelbaar, maar wat bedenkingen:

0187 is vertraagd en al twee jaar geen enkele indicatie vanuit GLPG over de werking.
0974 extra fase 1, toch een soort vertraging (men zoekt bevestiging).
geen milestones, een indicatie dat andere trajecten ook niet vlotjes verlopen.

Het stiltecentrum doet z'n werk uitstekend, nu de onderzoekers nog.

Galapagos test darmontstekingenmedicijn
Gepubliceerd: Wednesday 24 October 2012 07:51
MECHELEN (AFN) - Galapagos is begonnen met de tweede fase I klinische studie met het kandidaat-medicijn GLPG0974, ontwikkeld voor de behandeling van chronische darmontstekingen (IBD). Dat maakte het biotechbedrijf woensdag bekend.
Het doel van de studie met 32 gezonde vrijwilligers is om de veiligheid bij eenmaal dagelijks gebruik gedurende 2 weken te bevestigen, om te onderzoeken hoe het middel wordt verdragen en om het blijvende effect op een biomarker voor IBD aan te tonen. Galapagos verwacht de resultaten begin volgend jaar bekend te maken.
IBD is een groep ontstekingsziekten van de dunne en dikke darm, waarvan de bekendsten de ziekte van Crohn en collitis ulcerosa zijn. Patiënten met IBD hebben buikpijn, braken, hebben diarree, verliezen gewicht en kunnen rectale bloedingen ontwikkelen. Ook kunnen er symptomen buiten de darm zijn zoals artritis en problemen met huid, ogen en lever.
Jaarlijks krijgt ongeveer 0,8 procent van de Europese en 0,7 procent van de Noord-Amerikaanse bevolking de diagnose IBD. Voor deze chronische ziekten is er geen medicijn en de ziekte vraagt over het algemeen levenslange zorg.
PERSBERICHT: Galapagos start tweede Fase I studie met kandidaat-medicijn GLPG0974
24-10-2012 07:30:00

Mechelen, België; 24 oktober 2012 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat het gestart is met de tweede Fase I klinische studie met kandidaat-medicijn GLPG0974, ontwikkeld voor de behandeling van chronische darmontstekingen (IBD). Doel van deze studie met 32 gezonde vrijwilligers is om de veiligheid bij eenmaal daags gebruik gedurende 2 weken te bevestigen, om te onderzoeken hoe het middel wordt verdragen, en om het blijvend effect op een biomarker voor IBD aan te tonen. De resultaten van deze studie worden begin volgend jaar bekend gemaakt.

"GLPG0974 is één van onze kandidaat-medicijnen met nieuw werkingsmechanisme die klinisch getest worden. De duidelijke remming van biomarker CD11b en het goede veiligheidsprofiel in de eerste Fase I studie in de mens zijn veelbelovend. Deze tweede Fase I studie zal ons informatie geven over dit kandidaat-medicijn bij meervoudige toedieningen. Patiënten die aan chronische darmontstekingen lijden hebben behoefte aan een medicijn dat de oorzaak van de ziekte aanpakt. GLPG0974 bindt aan het target GPR43 waarvan Galapagos heeft aangetoond dat het een sleutelrol speelt in deze ziekte", zegt Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos.

Details van de tweede Fase 1 studie
Het doel van deze studie is om de veiligheid van GLPG0974 te bevestigen als ook de farmacokinetiek en farmacodynamiek, en na te gaan hoe het middel wordt verdragen bij oplopende orale doseringen. De dubbel-blinde en placebo-gecontroleerde studie wordt in één centrum in België uitgevoerd bij 32 gezonde vrijwilligers. De studie is dusdanig om het sterke biomarker signaal bij eenmaal daagse dosis van de eerste Fase I studie te bevestigen.

Over kandidaat-medicijn GLPG0974
GLPG0974 is een oraal beschikbaar molecuul die het transport van neutrofielen (één van de belangrijke celtypes bij ontstekingsprocessen) afremt via GPR43 (ook bekend als FFA2). Over activiteit van neutrofielen leidt tot weefselschade bij ziekten zoals darmontstekingen. Remming van deze over activiteit kan een nieuwe behandelingsmethode voor dit soort aandoeningen bieden. GLPG0974 is de eerste GPR43-remmer die klinisch getest wordt. In de eerste studie in de mens kregen gezonde vrijwilligers oraal een enkelvoudige dosis van het kandidaat-medicijn GLPG0974 in oplopende doseringen. De veiligheidsdata waren positief en er werden geen ernstige bijwerkingen of wijzigingen in belangrijke laboratoriumwaarden vastgesteld. Het positieve farmacokinetische profiel en de significante effecten op de neutrofiel biomarkers bieden uitzicht op een één- of tweemaal daagse dosering. Galapagos zal voor het einde van 2012 de strategie voor een Fase II studie bepalen.

Over IBD[1] (chronische darmontsteking)
IBD is een groep ontstekingsziekten van de dunne- en dikke darm, waarvan de bekendsten de ziekte van Crohn en collitis ulcerosa zijn. De ziekte van Crohn kan op elke plaats in het spijsverteringskanaal de wanden aantasten, terwijl bij collitis ulcerosa alleen de dikke darm en het rectum worden aangetast. Patiënten met IBD hebben buikpijn, braken, hebben diarree, verliezen gewicht en kunnen rectale bloedingen ontwikkelen; ook kunnen er symptomen buiten de darm zijn zoals artritis en problemen met huid, ogen en lever. Jaarlijks krijgt ongeveer 0,8% van de Europese en 0,7% van de Noord Amerikaanse bevolking de diagnose IBD. Voor deze chronische ziekten is er geen medicijn en de ziekte vraagt over het algemeen levenslange zorg. De huidige behandeling bestaat uit anti-ontstekings steroïden en immuno-onderdrukkende middelen zoals TNF remmers. Jaarlijks zorgt IBD in de VS voor meer dan 700.000 bezoeken aan artsen, 100.000 ziekenhuisopnames en 119.000 invalide patiënten. Op de lange termijn hebben 75% van de patiënten met de ziekte van Crohn en 25% van de patiënten met collitis ulcerosa een operatie nodig.

[verwijderd] 7 november 2012 21:35

quote:
stappa schreef:
Hopen dat we morgen de andere 4% kunnen vasthouden. Sinds het stiltecentrum bij GLPG actief is geworden en het bedrijf aan de aandacht van beleggers is ontsnapt kunnen partijen de koers naar wens manipuleren.

Het is en blijft onvoorspelbaar, maar wat bedenkingen:

0187 is vertraagd en al twee jaar geen enkele indicatie vanuit GLPG over de werking.
0974 extra fase 1, toch een soort vertraging (men zoekt bevestiging).
geen milestones, een indicatie dat andere trajecten ook niet vlotjes verlopen.

Het stiltecentrum doet z'n werk uitstekend, nu de onderzoekers nog.

De stilte bij GALAPAGOS kan ook een andere oorzaak hebben.

Hetzelfde meegemaakt bij Crucell.

Daar werd het op een gegeven moment ook erg stil en toen plotsklaps werden ze over genomen door Johnson & Johnson die al een behoorlijk aandelen in zijn bezit had.

Dezelfde Johnson & Johnson heeft ook al bijna 9% van de aandelen van GALAPAGOS in zijn bezit.

Ook Abbott zou naar mijn mening een partij kunnen zijn die GALAPAGOS over zou kunnen / willen nemen.

[verwijderd] 7 november 2012 22:37

Beste medebeleggers,

Het staat me bij dat in november of december 2012 nieuws van het front komt over 0634.

Zal het eerder november of december worden?

[verwijderd] 8 november 2012 07:00

De persoon die er zoveel spijt van had dat hij verkocht heeft voor de stijging van 8% heeft nu 8%-4.07% minder spijt! :D

[verwijderd] 8 november 2012 07:39

quote:
nederlandse belegger schreef op 7 november 2012 22:37:
Beste medebeleggers,

Het staat me bij dat in november of december 2012 nieuws van het front komt over 0634.

Zal het eerder november of december worden?

Het wordt 08 november.

MtBaker 8 november 2012 08:02

Published: 07:30 CET 08-11-2012 /Thomson Reuters /Source: Galapagos NV /XBRU: GLPG /ISIN: BE0003818359

GLPG0634 Phase 2A multicenter trial shows dose-response, confirms excellent safety and significant clinical benefit in rheumatoid arthritis patients

· In a 4-week multicenter trial GLPG0634 repeats its excellent safety profile: it shows no serious adverse events and an absence of anemia and changes to LDL and liver enzymes, which are typical side-effects reported for other JAK inhibitors

· Clinical improvements seen in RA patients with once-daily dosages of 75-300mg, significant over placebo and the lower 30 mg dose

· Statistically significant improvements in ACR, HAQ-DI, CRP, and DAS28

Mechelen, Belgium; 8 November 2012 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) announced today that a second Phase 2A clinical trial with GLPG0634 repeated the excellent safety of the drug, as well as the clinical benefit to RA patients within 4 weeks. Clinical improvements were seen in RA patients with once-daily dosages of 75-300mg. GLPG0634 is the first selective JAK1 inhibitor in development for RA. In February 2012, Galapagos and Abbott announced a global collaboration for GLPG0634 to treat autoimmune diseases.

In this four week, multi-center, Phase 2A trial in 91 RA patients, GLPG0634 was administered in five study arms at a wide range of once-daily dosages of placebo, 30, 75, 150 or 300 mg. Despite the fact that the study was not powered for statistical significance, GLPG0634 did achieve statistically significant improvement in CRP (C-reactive protein), DAS28, HAQ-DI and ACR response rates at the 300mg dose. Efficacy endpoints showed a rapid onset and sustained effect until the end of the study. GLPG0634 was well-tolerated, with none of the patients discontinuing the trial for safety reasons. No serious adverse events were reported. The safety profile of GLPG0634 was confirmed: an absence of the typical findings reported with other JAK inhibitors such as anemia, increases in blood lipids (LDL) and effects on liver enzymes (ALT/AST). An improvement rather than a decrease in hemoglobin was observed in patients receiving GLPG0634.

"This larger, multi-center Phase 2A trial further supports the competitive positioning of GLPG0634: clinical efficacy combined with a differentiated safety profile. This distinguishes GLPG0634 from other JAK inhibitors in development in RA. Dosing between 75 and 300 mg once daily demonstrated activity across several clinical parameters," said Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer of Galapagos. "These results enable us to move rapidly forward into global Phase 2B trials early next year."

Details of the Phase 2A clinical trial design

The Phase 2A trial for GLPG0634 enrolled 91 patients with active RA (rheumatoid arthritis), showing an insufficient response to the standard-of-care treatment, methotrexate (MTX). The aim was to evaluate the efficacy, safety, tolerability and pharmacokinetics of once-daily dosing of 30 to 300mg of GLPG0634 in treating rheumatoid arthritis. Five groups of patients with active disease took the once-daily regimen of GLPG0634 or placebo for a period of four weeks, while all continued to take their stable background therapy of MTX. Efficacy endpoints included the ACR20 and ACR50 response rates, the disease activity score DAS28, and the reduction in C-reactive protein (CRP), the primary blood marker of inflammation. Galapagos conducted the study in 19 test centers in Hungary (4 sites), Moldova (1), Russia (5), and Ukraine (9).

About candidate drug GLPG0634

GLPG0634 is an orally-available, novel Janus kinase (JAK) inhibitor with selectivity for JAK1 developed by Galapagos. JAKs are critical components of signaling mechanisms utilized by a number of cytokines and growth factors, including those that are elevated in rheumatoid arthritis patients. JAK inhibitors have shown long-term efficacy in rheumatoid arthritis studies with an early onset of action. GLPG0634 differentiates from other JAK inhibitors in development by specifically targeting JAK1, a strategy which could result in a better efficacy and safety profile. GLPG0634 showed excellent clinical benefit and safety in Phase 2A studies in RA patients. GLPG0634 is a fully proprietary program to Galapagos. Upon successful completion of the RA Phase 2B trials, Abbott will license the program and will assume sole responsibility for Phase 3 clinical development, global manufacturing and registration.

About Galapagos

Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is a mid-size biotechnology company specialized in the discovery and development of small molecule and antibody therapies with novel modes-of-action. The Company is progressing GLPG0634, as well as one of the largest pipelines in biotech, with four programs in development and over 30 discovery programs. The Galapagos Group has about 800 employees and operates facilities in six countries, with global headquarters in Mechelen, Belgium. More info at: www.glpg.com

CONTACT

Galapagos NV

Onno van de Stolpe, CEO

Tel: +31 6 2909 8028

Elizabeth Goodwin, Director Investor Relations

Tel: +31 6 2291 6240

ir@glpg.com

This release may contain forward-looking statements, including, without limitation, statements containing the words "believes," "anticipates," "expects," "intends," "plans," "seeks," "estimates," "may," "will," "could," "stands to," and "continues," as well as similar expressions. Such forward-looking statements may involve known and unknown risks, uncertainties and other factors which might cause the actual results, financial condition, performance or achievements of Galapagos, or industry results, to be materially different from any historic or future results, financial conditions, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Given these uncertainties, the reader is advised not to place any undue reliance on such forward-looking statements. These forward-looking statements speak only as of the date of publication of this document. Galapagos expressly disclaims any obligation to update any such forward-looking statements in this document to reflect any change in its expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statement is based, unless required by law or regulation.

Definitions of clinical parameters

ACR = American College of Rheumatology scores. These response rates signify a 20%, 50% or 70% or greater improvement in the number of swollen and tender joints as well as a similar percentage improvement in three out of five other disease-activity measures.

DAS28 =Disease activity score based on measurement of 28 pre-defined joints.

HAQ-DI = Health Assessment Questionnaire Disability Index, which measures patient health based on a questionnaire completed by the patient.

CRP = C-reactive protein, a blood biomarker for inflammation.

MtBaker 8 november 2012 08:07

Ik zag dat pensionado het al elders geplaatst had nadat ik het hier zette, sorry voor de duplicatie. Ben zeer benieuwd naar de opening. Gezien eergisteren en dit goede bericht gaan we knallen.

3.189 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 ... 156 157 158 159 160 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	11 feb 2025 17:35
Koers	22,340
Verschil	+0,420 (+1,92%)
Hoog	22,760
Laag	21,980
Volume	104.453
Volume gemiddeld	113.712
Volume gisteren	95.726

Galapagos nieuws

10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...

Meer ››