Dank voor de info Bioscience, dit is waar een forum m.i. voor bedoeld is. Uitwisselen van info/meningen om kennis te vergaren.
Vind het onverstandig om de mening van deze analist af te doen met "eigen draai", "belangen om zelf laag in te stappen" etc. Dat hij verantwoordelijk is voor "leed" bij de bestaande aandeelhouders is helemaal van de gekke. Accepteer gewoon dat er mensen zijn met een andere mening en doe er je voordeel mee. Rapport over Abbvie van deze analist is zeker lezenswaardig (mooie schets van concurrentieveld RA bv) en ik kan iig een hoop van hem leren.
Reactie van CSO Galapagos (als hij dat idd zo gezegd heeft):
"..High placebo response in ACR20 group was “bad luck,” not design flaw"..
vind ik op zijn minst "niet zo wetenschappelijk". Wetenschappelijk onderzoek doe je toch juist om toeval uit te sluiten? En hoe zit het dan met het eerdere POC 0634 onderzoek waar ook zo'n groot effect in de placebogroep geconstateerd werd, ook gevalletje van "bad luck"? En de scheve verdeling qua aantal jaar gediagnostiseerd RA? Het kan allemaal toeval zijn maar ik zou graag zien dat de CSO dat uitsluit op basis van onderzoek.
Heb zelf wel een verklaring (dus geen "bad luck") voor het placebo-effect en ook al kan ik dit natuurlijk niet met zekerheid stellen wil ik het toch nog eens hier neerzetten. Het is voor mij nml de belangrijkste reden om geen aandeelhouder van Galapagos te zijn.
Een goede kennis van mij lijdt aan psoriatische reuma. Hij had eerst wel baat bij (hoogste) dosering methrotrexaat nu is dat niet meer afdoende. Wil daarom graag een medicijn erbij voorgeschreven krijgen en de vraag die reumatoloog vervolgens had was of hij zich netjes houdt aan het spuitschema van de methrotrexaat. Dit is niet het geval, de bijwerkingen van methrotrexaat zijn zeer vervelend en voorspelbaar. Als mijn kennis belangrijke afspraak heeft op werk dan stelt hij toediening uit/slaat een keertje over als hij weet dat spuiten volgens schema tot misselijkheid/hoofdpijn leidt tijdens die afspraak. Conclusie reumatoloog: geef de methrotrexaat nog even de kans. Volgende afspraak reumatoloog, nog steeds niet netjes aan schema gehouden want veel aan hoofd op sociaal gebied (huwelijk/ziekte familielid etc.). Reumatoloog denkt dat ziekte eerst geaccepteerd moet worden om te dwingen aandacht erop te focussen. Verschillende dagen observatie in ziekenhuis, gesprekken met ergotherapeut, maatschappelijk werkster, lotgenoten, fysio, andere reumatoloog.. Kortom: om te kunnen zeggen dat methrotrexaat niet werkt moet patient zich netjes aan therapie houden en dat is zelfs in Nederland (met moderne gezondheidszorg) lastig.
Galapagos doet onderzoek in Oost-Europa en selecteert daarvoor mensen die geen baat hebben bij methrotrexaat. Tijdens onderzoek gaan proefpersonen door met methrotrexaat en krijgen daarbij hetzij placebo dan wel bepaalde dosering 0634. Toediening gaat volgens wetenschappelijk protocol en wordt streng gecontroleerd door arts.
Ik denk dat in een land als bv Moldavie correct gebruik van methrotrexaat (dus netjes volgens schema) veel lager ligt dan in Nederland. Hoe vaak ziet een reumapatiënt daar zijn/haar arts? Zijn de middelen altijd beschikbaar in apotheek? Hoe komen mensen aan het geld om middelen te kopen (wordt het vergoed door verzekering?). Is het geaccepteerd om niet op werk te verschijnen ivm bijwerkingen of verlies je gelijk je baan? Zijn mensen daar misschien harder en denken het komt wel goed ook als ik methrotrexaat keertje oversla? Zijn mensen wel eerlijk dat ze geen baat hebben bij methrotrexaat of willen zij graag buitenkansje grijpen om aan onderzoek mee te doen en toegang krijgen tot zorg? Verkopen mensen vanuit financiele nood hun medicijnen door?
Bovenstaande kan ik niet hard maken maar ook in wetenschappelijke literatuur is bekend dat onderzoek in Oost-Europa/India weliswaar goedkoper/eenvoudiger is maar ook meer risico met zich mee brengt.
Als bovenstaande kern van waarheid bevat (let op is mijn persoonlijke visie)dan kan je het placebo-effect verklaren door een beter gebruik van methrotrexaat. Ook de groepen die wel 0634 gebruiken tijdens dit onderzoek profiteren van het netjes volgens schema gebruiken van methrotrexaat. De absolute score's zullen door dit effect in alle groepen daarom ook nog eens hoger liggen en de effectiviteit van 0634 is minder dan het onderzoek doet vermoeden.
Galapagos kan bovenstaande weerleggen door 0634 te gaan testen als monotherapie (dat gaan ze idd doen in fase 2b). Nogmaals, wat ik hier beschreven heb is hoe ik aankijk tegen het onderzoek. Dit is subjectief en niet altijd onderbouwd. Toch vind ik het wetenschappelijker dan het placebo-effect te duiden als "bad luck":).