Galapagos « Terug naar discussie overzicht

KOERS GALAPAGOS 2015

16.480 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 320 321 322 323 324 325 326 327 328 329 330 ... 820 821 822 823 824 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 12 mei 2015 17:59

quote:
chicken little schreef op 12 mei 2015 17:53:
[...]

sorry, heb dagelijks weinig meer met d's en t's van doen, en soms slipt er 1tje tussendoor. Ben blij dat je "nix" wel tolereert. ;)

Ik ben heel tolerant, maar er zijn zo van die dingen... :-)

[verwijderd] 12 mei 2015 17:59

quote:
chicken little schreef op 12 mei 2015 17:56:
[...]
Fantastisch! Precies op de hi en de lo van de dag. Petje af.

www.youtube.com/watch?v=z-mKtyX8II0

Spreidstand 12 mei 2015 18:05

quote:
chicken little schreef op 12 mei 2015 17:56:
[...]
Fantastisch! Precies op de hi en de lo van de dag. Petje af.

Soms zit t mee. Klein bier helaas met 500 aandelen (rondje voor de zaak...). Ben vorige maand op 22 ingestapt en op 24 eruit. Helaas net voordat de grote sprongen kwamen :-( :-(. Nu mn fondsen uit ASML (alleen nog maar opties) vrij gemaakt om hopelijk van de komende stijgingen hier te profiteren.

[verwijderd] 12 mei 2015 18:28

quote:
techshares schreef op 12 mei 2015 18:05:
[...]

Soms zit t mee. Klein bier helaas met 500 aandelen (rondje voor de zaak...). Ben vorige maand op 22 ingestapt en op 24 eruit. Helaas net voordat de grote sprongen kwamen :-( :-(. Nu mn fondsen uit ASML (alleen nog maar opties) vrij gemaakt om hopelijk van de komende stijgingen hier te profiteren.

Bedankt voor de info, hier kunnen we tenminste wat mee! WOW!

NielsjeB 12 mei 2015 18:41

Gewoon lekker vasthouden de aandeeltjes. Verwacht morgen iets meer volatiliteit, en donderdag gaat het echt wel flink bewegen hoor. Denk dat er in de VS flink aandacht is voor deze IPO gezien de hoge verwachte opbrengst en vandaag ook nog de verdere uitbreiding. Vandaag nog wat extra speculatieve opties mei kunnen sprokkelen, voor als het onverhoopt enorm vuurwerk (omhoog dus) blijkt te worden.
Benieuwd of er vanavond een persbericht komt, anders weer morgenochtend.

[verwijderd] 12 mei 2015 18:47

Er bestaat ook laag-bij-de-grond vuurwerk!

[verwijderd] 12 mei 2015 18:49

Weet niet of de commentaar van Incyte op de eerste Darwin-resultaten hier al gepost geweest is?

seekingalpha.com/article/3121886-incy...

Ian Somaiya - Nomura Securities International, Inc.

Thanks for taking my question and congratulations on a great quarter. My question relates to the Galapagos and AbbVie Phase II results in RA. I was just hoping to get your thoughts on the data we've seen from their compound and how we should think about a selective JAK1 inhibitor versus more of a JAK1/2 inhibitor and the safety and efficacy profile we should expect for baricitinib?

Richard S. Levy - Chief Drug Development Officer & Executive VP

Sure. So I'm not going to try to get into and dissect the limited details that have been put in the public domain on the Galapagos results in Darwin 1 and Darwin 2. All I would say is that at this point, we don't see any types of strong evidence for differentiation between that product and baricitinib, which is several years ahead. And we look forward to sharing the Phase III baricitinib data with everyone in more detail soon.

Als de Darwin-resultaten in fase III bevestigd worden dan meen ik dat Filgotinib geen angst moet hebben van Xeljanz. Maar baricitinib is misschien een ander paar mouwen?

Rekyus 12 mei 2015 19:06

Tussen alle hectiek rondom de Nasdaq IPO hier wat gedachten over een lange-termijn onderwerp, namelijk het komende fase 3 onderzoek. De betekenis daarvan mag niet onderschat worden.

1. Wat mij om te beginnen verwondert, is dat géén van de financiële analisten tijdens de recente webcasts met de CEO/CSO van Galapagos geïnformeerd heeft naar wat nu precies de bedoeling is van Darwin 3. Deze ‘open label extension study’ is destijds gepresenteerd als behorende tot het fase 2b onderzoek. Wat vast staat, is dat het de bedoeling is dat Darwin 3 rond maart 2019 wordt beëindigd. Dat is dus drie jaar ná de te verwachten start van het fase 3 onderzoek. Maar wat is nu precies het nut van deze studie? Gezien de grote aantallen deelnemers en de lange duur van de trial zou je het kunnen bestempelen als een fase 3 onderzoek. Maar het is niet ‘double blind & placebo-controlled’, kort gezegd het voldoet niet aan de hoge eisen die gewoonlijk aan een fase 3 onderzoek worden gesteld.

2. AbbVie heeft de uitkomsten van dit klinisch onderzoek ook niet nodig om binnenkort, in najaar 2015, tot een gefundeerd besluit te komen over het al dan niet nemen van de licentie op filgotinib. Vooralsnog lijkt Darwin 3 primair om marketingredenen opgezet (op verzoek van AbbVie?), als tool om een optimaal profiel voor het middel te vinden (indicatiegebied, gebruikerspreferentie, differentiatie naar andere middelen vanuit het eigen huis als vanuit de concurrentie).

3. ‘Echt’ fase 3 onderzoek vormt de kern van de bewijsvoering omtrent werkzaamheid en risicoprofiel, wat een vereiste is, wil het middel door de autoriteiten tot de markt toegelaten worden. In dat verband is de opzet van het onderzoek dientengevolge sterk bepalend voor de bruikbaarheid van de uitkomsten, die eruit voortvloeien. Een slechte opzet, weinig bruikbare resultaten. En een verder, belangrijk punt van discussie is: wat moet per sé (of kan) in fase 3 worden onderzocht, en wat eventueel (en bij voorkeur) in fase 4, het wetenschappelijke gefundeerd post-autorisatieonderzoek dat het gebruik van een (soms onder voorwaarden) tot de markt toegelaten geneesmiddel monitort?

4. De actuele trend in registratieland is namelijk het verschuiven van het toetsen van de werkzaamheid en veiligheid voorafgaand aan de markttoelating naar bevestiging in een later stadium. Dat betekent de facto dat onderzoek in de echte wereld vele malen relevanter is dan een trial in een min of meer gekunstelde onderzoekssetting. De filosofie daarachter is de noodzaak tot snellere innovatie. Door het aanvaarden van iets meer risico wordt de maatschappelijke baten vele malen hoger.

5. Het mag duidelijk zijn dat de opzet van het aanstaande fase 3 onderzoek van filgotininb zich ook rechtstreeks laat vertalen in ‘monetaire termen’. Een half jaartje korter of een half jaartje langer dan gemiddeld, dat maakt nog al wat uit de waardering van het filgotinib-programma (en daarmee voor de eventuele overnameprijs van product of onderneming). De bekendmaking straks van het fase 3 programma is in mijn ogen dan ook koersgevoelige informatie!

6. Het is meer dan aannemelijk op dit moment dat een team van Galapagos en AbbVie zich al buigt over de vraag hoe fase 3 aan te pakken. Misschien heeft men intussen zelfs al contact gezocht met EMA. Een recente analyse heeft aangetoond dat het loont om hierover wetenschappelijk advies te vragen aan EMA, hoe eerder hoe beter zelfs. Begin van deze maand heeft EMA in Nature Reviews Drug Discovery in May de uitkomsten van een eigen onderzoek geplaatst. Men heeft gekeken naar hoe adviesvragers zijn omgegaan met het geadviseerde aan de hand van drie parameters: i) keuze eindpunt ii) keuze farmacotherapeutisch alternatief en iii) statistische methodologie (theorie en principes achter de te kiezen methodes).

7. De uitkomst liegt er niet om: een successcore van 84% voor de marktautorisatie voor ‘compliant’ onderzoeksprogramma’s versus 43 % voor ‘non-compliant’ programma’s. Voor een basis fee van ruim EUR 80.000 (geen koopje, maar alléz zûnne) kun je dus klaarblijkelijk veel extra zekerheid kopen!

8. Ook rondom de markttoelating door de FDA en issues zoals post-marketing surveillance speelt het nodige. Diverse wetgevingsinitiatieven zijn gestart, ook met het oog op het versnellen van de doorlooptijden van klinisch onderzoek en registratie. Misschien liggen er zowel in Europa als de Verenigde Staten meer kansen voor een relatief vlotte fase 3 annex registratie dan we als buitenstaanders beseffen. Mogelijk dat de Darwin 3 resultaten überhaupt geen deel zullen gaan uitmaken van het registratiedossier. Dat zou pas goed nieuws zijn.

[verwijderd] 12 mei 2015 19:20

Zouden Abbvie en J&J dit onderschat hebben toen zij voor miljoenen inschreven Rekyus? Of zouden zij wel weten hoe e.e.a. in elkaar steekt?
En een ander punt is je laatste opmerking: "Mogelijk dat de Darwin 3 resultaten überhaupt geen deel zullen gaan uitmaken van het registratiedossier. Dat zou pas goed nieuws zijn.". Kan dat als je eerder schrijft: "Maar het is niet ‘double blind & placebo-controlled’, kort gezegd het voldoet niet aan de hoge eisen die gewoonlijk aan een fase 3 onderzoek worden gesteld."? M.a.w. kan zoiets overgeslagen worden als het normaal/gewoonlijk in een fase 3 vereist(?) is?

egeltjemetstekel 12 mei 2015 19:29

Rekyus dat lijken mij goede overdenkingen!
Een dikke AB daarvoor!
Misschien een goed idee om dit eens in een email aan mevrouw Goodwin voor te leggen?

[verwijderd] 12 mei 2015 19:35

quote:
Zuiderbuur schreef op 12 mei 2015 18:49:
Weet niet of de commentaar van Incyte op de eerste Darwin-resultaten hier al gepost geweest is?

seekingalpha.com/article/3121886-incy...

Ian Somaiya - Nomura Securities International, Inc.

Thanks for taking my question and congratulations on a great quarter. My question relates to the Galapagos and AbbVie Phase II results in RA. I was just hoping to get your thoughts on the data we've seen from their compound and how we should think about a selective JAK1 inhibitor versus more of a JAK1/2 inhibitor and the safety and efficacy profile we should expect for baricitinib?

Richard S. Levy - Chief Drug Development Officer & Executive VP

Sure. So I'm not going to try to get into and dissect the limited details that have been put in the public domain on the Galapagos results in Darwin 1 and Darwin 2. All I would say is that at this point, we don't see any types of strong evidence for differentiation between that product and baricitinib, which is several years ahead. And we look forward to sharing the Phase III baricitinib data with everyone in more detail soon.

Als de Darwin-resultaten in fase III bevestigd worden dan meen ik dat Filgotinib geen angst moet hebben van Xeljanz. Maar baricitinib is misschien een ander paar mouwen?

is dit wat er tot nu toe bekend is aan resultaten van baricitinib ?

investor.lilly.com/releasedetail.cfm?...

fase 2 studie, scores lijken niet veel te verschillen maar kwa bijwerkingen lijkt baricitinib wel wat meer haken en ogen te hebben voor zover ik het uberhaupt snap met al die medische termen

K. Wiebes 12 mei 2015 19:38

Vergeet niet dat fase 2 al qua deelnemers relatief omvangrijk was; wellicht dat fase 3 met name gericht is op het lange termijn veiligheids-
profiel.

[verwijderd] 12 mei 2015 19:39

quote:
durobinet schreef op 12 mei 2015 19:20:
Zouden Abbvie en J&J dit onderschat hebben toen zij voor miljoenen inschreven Rekyus? Of zouden zij wel weten hoe e.e.a. in elkaar steekt?
En een ander punt is je laatste opmerking: "Mogelijk dat de Darwin 3 resultaten überhaupt geen deel zullen gaan uitmaken van het registratiedossier. Dat zou pas goed nieuws zijn.". Kan dat als je eerder schrijft: "Maar het is niet ‘double blind & placebo-controlled’, kort gezegd het voldoet niet aan de hoge eisen die gewoonlijk aan een fase 3 onderzoek worden gesteld."? M.a.w. kan zoiets overgeslagen worden als het normaal/gewoonlijk in een fase 3 vereist(?) is?

is zijn punt niet dat het wellicht via een andere, snellere weg getest wordt en die fase drie een ander doel dient.

[verwijderd] 12 mei 2015 20:15

quote:
TheBateman schreef op 12 mei 2015 14:45:
After giving effect to our sale of 6,025,000 ordinary shares in the global offering (including 3,995,224 ordinary shares represented by ADSs) at an assumed public offering price of $41.52 per ADS in the U.S. offering and €37.00 per ordinary share in the European private placement, the closing price of our ordinary shares on Euronext Amsterdam on May 8, 2015, and after deducting underwriting discounts and commissions and estimated offering expenses payable by us, our as adjusted net tangible book value as of December 31, 2014 would have been €408.6 ($458.5) million, or €11.25 ($12.62) per share/ADS. This amount represents an immediate increase in net tangible book value of €4.51 ($5.06) per share/ADS, to our existing shareholders and an immediate dilution in net tangible book value of €25.75 ($28.90) per share/ADS to new investors.

Iemand briljant genoeg om het dikgedrukte uit te kunnen leggen?

Eigen vermogen per aandeel of intrinsieke waarde per aandeel. Die wordt met de emissie hoger voor de bestaande aandeelhouders en de nieuwe betalen € 37 voor een aandeel met een ev van € 11,25. M.a.w. je krijgt € 4,51 eigen vermogen per aandeel "kado" als bestaande aandeelhouder.

Ze vertellen er niet bij dat alle mijlpalen en royalties in de toekomst over meer aandelen verdeeld moet worden. Die emissie zie ik als een noodzakelijk kwaad om groter te kunnen groeien en zelfstandig te kunnen blijven. Geld nodig om voor een aantal nieuwe programmas niet afhankelijk te zijn van partners en daarmee hopelijk 100% van de inkomsten in eigen zak te kunnen houden.

[verwijderd] 12 mei 2015 20:15

quote:
asti schreef op 12 mei 2015 19:39:
[...]
is zijn punt niet dat het wellicht via een andere, snellere weg getest wordt en die fase drie een ander doel dient.

I dunno, ik hoop Rekyus wel!

Dokter Bob 12 mei 2015 20:38

quote:
asti schreef op 12 mei 2015 19:35:
[...]
is dit wat er tot nu toe bekend is aan resultaten van baricitinib ?

investor.lilly.com/releasedetail.cfm?...

fase 2 studie, scores lijken niet veel te verschillen maar kwa bijwerkingen lijkt baricitinib wel wat meer haken en ogen te hebben voor zover ik het uberhaupt snap met al die medische termen

Zie lilly.mediaroom.com/index.php?s=9042&...

Lilly and Incyte announced top-line results from the first Phase 3 trial of baricitinib, RA-BEACON, which also met its primary endpoint, in December 2014 and plan to present detailed data from both RA-BEACON and RA-BUILD at scientific meetings in 2015.

Beetje vage tijdslijn, zou ik zeggen

[verwijderd] 12 mei 2015 20:51

Vraagje
wat is " net tangible boom vale.
Share/ADS
IK MOET NOG VEEL LEREN.

aston.martin 12 mei 2015 20:54

quote:
Zuiderbuur schreef op 12 mei 2015 18:49:
Weet niet of de commentaar van Incyte op de eerste Darwin-resultaten hier al gepost geweest is?

seekingalpha.com/article/3121886-incy...

Ian Somaiya - Nomura Securities International, Inc.

Thanks for taking my question and congratulations on a great quarter. My question relates to the Galapagos and AbbVie Phase II results in RA. I was just hoping to get your thoughts on the data we've seen from their compound and how we should think about a selective JAK1 inhibitor versus more of a JAK1/2 inhibitor and the safety and efficacy profile we should expect for baricitinib?

Richard S. Levy - Chief Drug Development Officer & Executive VP

Sure. So I'm not going to try to get into and dissect the limited details that have been put in the public domain on the Galapagos results in Darwin 1 and Darwin 2. All I would say is that at this point, we don't see any types of strong evidence for differentiation between that product and baricitinib, which is several years ahead. And we look forward to sharing the Phase III baricitinib data with everyone in more detail soon.

Als de Darwin-resultaten in fase III bevestigd worden dan meen ik dat Filgotinib geen angst moet hebben van Xeljanz. Maar baricitinib is misschien een ander paar mouwen?

Ik denk dat mijnheer Levy beter eens voor een brilletje zou gaan zien.
Misschien merkt hij dan wel de verschillen op het vlak van veiligheid.

Verder valt het mij op dat hij spreekt over "that product" ipv filgotinib en voegt hij er onmiddellijk aan toe dat baricitinib verschillende jaren voorop ligt. Dat was niet de vraag mijnheer Levy!
Kinderachtige en tegelijk arrogante houdiing.

Mr Greenspan 12 mei 2015 20:58

Goede vragen.
Wellicht is Darwin 3 mede opgezet om proefpersonen te trekken? Er lopen diverse programma's en mensen hebben dus de keuze aan welk programma ze willen deelnemen. Ik begreep van Onno dat het lang niet altijd makkelijk was om snel voldoende vrijwilligers te vinden.
Als er dan wordt beloofd dat ze, als het goed bevalt, gratis Filgotinib mogen blijven gebruiken tot aan marktintroductie (althans volgens Onno kregen ze het tot marktintroductie) dan is toch een goede reden om voor dit onderzoek te kiezen.
Zou wel zuur zijn als het heel goed blijkt te werken en je tegen mensen moet zeggen bedankt voor de deelname leuk dat u mee deed, over ongeveer 3 jaar kunt u het weer gebruiken als we het op de markt brengen. Ondertussen wordt je er niet dommer van de gegevens die het oplevert.
Het kan ook geen kwaad om de bijwerkingen op de lange termijn nu al te weten (de eeste toetreders tot Darwin 3 zijn inmiddels al heel lang bezig)
Ik ben benieuwd of Galapagos nog iets in te brengen heeft over het Fase 3 onderzoek als AbbVie een licentie neemt. Abbvie betaalt alles en brengt het op de markt. Zelfs met het Fase 2 onderzoek stelde AbbVie al eisen.

Mr Greenspan 12 mei 2015 21:02

quote:
durobinet schreef op 12 mei 2015 19:20:
Zouden Abbvie en J&J dit onderschat hebben toen zij voor miljoenen inschreven Rekyus? Of zouden zij wel weten hoe e.e.a. in elkaar steekt?

De investering van AbbVie van 30 miljoen dollar zien velen als een groot bedrag maar dat is minder als de omzet van 1 dag voor Humera.

16.480 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 320 321 322 323 324 325 326 327 328 329 330 ... 820 821 822 823 824 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	5 feb 2025 13:29
Koers	21,880
Verschil	-0,140 (-0,64%)
Hoog	22,000
Laag	21,800
Volume	23.383
Volume gemiddeld	111.945
Volume gisteren	94.575

Galapagos nieuws

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...

Meer ››