Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Omlaag ↓

NielsjeB 26 oktober 2015 19:45

quote:
avantiavanti schreef op 26 oktober 2015 08:54:
Feedback from roadshow oktober 2015

www2.bryangarnier.com/images/updates/...

Top, AB! Het voorgaande rapport waaraan gelinkt wordt is ook zeker interessant: www2.bryangarnier.com/images/updates/... (gedateerd 1 oktober).

Pokerface 27 oktober 2015 12:03

quote:
avantiavanti schreef op 26 oktober 2015 08:54:
Feedback from roadshow oktober 2015

www2.bryangarnier.com/images/updates/...

Hoe vertaal ik het stukje 'Anti-trust issues...'

[verwijderd] 27 oktober 2015 12:26

Problemen met de mededingingsautoriteiten

www.investopedia.com/terms/a/antitrus...

[verwijderd] 27 oktober 2015 13:46

Nieuws Q3 cijfers Pfizer. Ontwikkelingen binnen hun JAK1/3

Xeljanz (tofacitinib citrate)
– Pfizer announced in October 2015 that it received a Complete Response Letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its supplemental New Drug Application (sNDA) for Xeljanz (tofacitinib citrate) for the treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis. The FDA's recommendations are specific to the moderate to severe chronic plaque psoriasis
sNDA.

– Pfizer regularly reviews the Xeljanz development portfolio and recently decided not to advance indications for Crohn’s disease and ankylosing spondylitis. Pfizer will focus its future investments and development programs on indications for rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis and
ulcerative colitis (UC). Pfizer also has a broad developmental portfolio of other Janus kinase (JAK) inhibitors and new mechanisms of action in inflammation and immunology.

– Pfizer intends to re-submit a MAA to the EMA for Xeljanz for the treatment of moderate to severe active RA by first-quarter 2016. The re-submission will include additional safety results and analyses requested by the Agency following the initial review and subsequent discussions, intended to
strengthen the characterization of the benefit-risk profile.

– Pfizer announced in September 2015 positive top-line results from two of its four Phase 3 studies of Xeljanz (tofacitinib 10 mg, twice daily tablets) for the treatment of adults with moderate to severe UC. Both studies met their primary endpoints as measured by the proportion of patients receiving
Xeljanz in remission at week 8 compared to patients receiving placebo. No new or unexpected safety findings for Xeljanz were observed in the studies. Detailed analyses of these induction studies, including additional efficacy and safety data, will be submitted for presentation at a future scientific
meeting. The two remaining studies in the Phase 3 UC program are ongoing.

– Pfizer announced in July 2015 that the FDA accepted for review Pfizer’s new drug application (NDA) for Xeljanz 11 mg once daily modified release tablets for the treatment of patients with moderate to severe RA who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate. The FDA has provided an anticipated Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date in February 2016.

Wel opvallend dat zij met JAK niet doorgaan in Crohn, maar wel in UC.
Hun JAK-inhibitor is anders van aard dan die van Galapagos.

Tevens doen ze een verzoek bij EMA.
Tot nu toe zorgt XELJANZ nog niet voor de groei voor Pfizer binnen RA.
Groei 53% in Q3 terwijl deze in Q1 en Q2 boven de 80% was Y on Y.

Cumulatieve omzet t/m Q3 2015: €350 miljoen USD.

Zoals gezegd zijn de troeven van de andere spelers gunstiger gezind; en kunnen zij hopelijk grote positie innemen binnen RA-markt. Schattingen tot 10 miljard USD.

[verwijderd] 27 oktober 2015 13:47

Galapagos veruit verstgevorderd met JAK1 binnen Crohn.
De resultaten van FITZROY studie 10-weeks erg belangrijk in november/december 2015.

Maycon 27 oktober 2015 15:00

quote:
pe26 schreef op 27 oktober 2015 13:47:
Galapagos veruit verstgevorderd met JAK1 binnen Crohn.
De resultaten van FITZROY studie 10-weeks erg belangrijk in november/december 2015.

Dank voor jouw bijdrage wederom. Geeft de burger moed niet onverdeeld ongunstig voor Gal integendeel zou ik zeggen

[verwijderd] 27 oktober 2015 15:03

quote:
pe26 schreef op 27 oktober 2015 13:47:
Galapagos veruit verstgevorderd met JAK1 binnen Crohn.
De resultaten van FITZROY studie 10-weeks erg belangrijk in november/december 2015.

Hoe weet je dit?

[verwijderd] 27 oktober 2015 15:41

Boker Tov, zie halfjaarcijfers Galapagos,
maar kan ook actuele zin van Bryan Garnier rapport erbij halen:

'GLPG is the most advanced biotech with a JAK in CD indication'.

CD = Crohn Disease

[verwijderd] 27 oktober 2015 15:51

quote:
pe26 schreef op 27 oktober 2015 15:41:
Boker Tov, zie halfjaarcijfers Galapagos,
maar kan ook actuele zin van Bryan Garnier rapport erbij halen:

'GLPG is the most advanced biotech with a JAK in CD indication'.

CD = Crohn Disease

Je eerste argument heeft me een te hoog wc-eend karakter. Het tweede zegt iets over Gala niet over haar JAK.

[verwijderd] 27 oktober 2015 16:00

Boker Tov, beetje vreemde vraag die je stelt aan pe26.

Vertrouw je een bewering niet is je enige optie fact checken:

www.clinicaltrials.gov/

[verwijderd] 27 oktober 2015 16:39

quote:
asti schreef op 27 oktober 2015 16:00:
Boker Tov, beetje vreemde vraag die je stelt aan pe26.

Vertrouw je een bewering niet is je enige optie fact checken:

www.clinicaltrials.gov/

Ik waardeer de reacties van pe26 altijd erg. Mijn opmerking was niet vervelend bedoeld. Ik was alleen nieuwsgierig naar de onderbouwing van zijn opmerking. Deze vond ik, deze keer, wat mager.

[verwijderd] 27 oktober 2015 17:05

Nou vooruit, ben in goede bui.

Mechelen, België; 6 augustus 2015 – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG)
kondigt aan dat de werving van patiënten voor de FITZROY Fase 2 klinische studie met filgotinib bij Crohn’s patiënten voltooid is. Galapagos evalueert de werkzaamheid en veiligheid van het medicijn gedurende een 20-weken behandeling bij 175 Crohn’s patiënten. Galapagos komt in aanmerking om een bijkomende betaling van $50 miljoen van AbbVie te ontvangen als AbbVie een licentie neemt op filgotinib na ontvangst van de volledige reuma DARWIN 1 en 2 data en beslist om ook in de ziekte van Crohn verder te gaan met filgotinib.

Filgotinib is de eerste JAK1-remmer die in ontwikkeling is voor de ziekte van Crohn. In deze Fase 2 studie wordt zowel de afname van de ziekteverschijnselen als het behoud van de verbetering onderzocht. De studie is zo ontworpen dat een snelle overgang naar Fase 3 mogelijk is. Galapagos heeft de studie gefinancierd en uitgevoerd bij patiënten in 66 ziekenhuizen in 9 landen in Europa.
Galapagos verwacht de eerste, primaire eindpunt resultaten in december 2015, met 20-weken resultaten in het eerste kwartaal van 2016. Details van de studie kunt u vinden op www.clinicaltrials.gov.

[verwijderd] 27 oktober 2015 18:59

@pe26 Thanks!

NielsjeB 29 oktober 2015 18:54

Presentatie van de UEGW staat inmiddels online. Geen verdere resultaten dus helaas.

Filgotinib displays similar molecular activity in mice with DSS-induced colitis and in cultures of colon biopsies from patients with IBD, UEG 2015

files.cms.symexbelgium.com/docs/10440...

Tigri 30 oktober 2015 19:44

Outlook voor 'de markt'bij cjfers van Abbvie voor o.m. Humira:
www.nasdaq.com/article/abbvie-tops-on...

Forecasts Double-Digit EPS Growth Through 2020

AbbVie also said that it expects to deliver double-digit earnings growth on average through 2020 with revenues expected to reach $37 billion in 2020. While the company expects worldwide Humira sales of more than $18 billion in 2020, Imbruvica revenues are expected to be about $5 billion. Sales are also expected to be driven by more than 20 new products/label expansions. According to the company, its pipeline has the potential to deliver peak sales of about $30 billion.

Read more: www.nasdaq.com/article/abbvie-tops-on...

HansGarrincha 2 november 2015 13:58

Cowen Research @CowenResearch 50m
Cowen's conference call on rheumatoid #arthritis focused on small molecule JAK inhibitors from $LLY / $INCY, $PFE, $GLPG and $ABBV 2/

Kan interessant zijn....

HansGarrincha 2 november 2015 15:09

app.core-apps.com/tristar_acr15/abstr...

14L - Safety and Efficacy of ABT-494, a Novel Selective JAK1 Inhibitor, in Patients with Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response or Intolerance to Anti-TNF Biologic Therapy
Valt me toch op: " ABT-494 had an acceptable safety and tolerability profile." Is toch wel erg voorzichtig geformuleerd...

[verwijderd] 2 november 2015 15:10

quote:
HansGarrincha schreef op 2 november 2015 13:58:
Cowen Research @CowenResearch 50m
Cowen's conference call on rheumatoid #arthritis focused on small molecule JAK inhibitors from $LLY / $INCY, $PFE, $GLPG and $ABBV 2/

Kan interessant zijn....

zeker maar heb je een linkje hoe we kunnen inschakelen? Ik kan namelijk niks vinden op hun website zo snel

HansGarrincha 2 november 2015 15:15

quote:
Zouph schreef op 2 november 2015 15:10:
[...]

zeker maar heb je een linkje hoe we kunnen inschakelen? Ik kan namelijk niks vinden op hun website zo snel

acrabstracts.org/meetings/2015-acrarh...

[verwijderd] 2 november 2015 15:42

quote:
HansGarrincha schreef op 2 november 2015 15:15:
[...]
acrabstracts.org/meetings/2015-acrarh...

dankje maar ik bedoelde eigenlijk die conference call van Cowen

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	12 feb 2025 10:26
Koers	22,520
Verschil	+0,180 (+0,81%)
Hoog	22,540
Laag	22,220
Volume	8.616
Volume gemiddeld	113.712
Volume gisteren	104.453

Galapagos nieuws

10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...

Meer ››