Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

BeursBonobo schreef op 21 november 2017 20:03:

Galapagos continues in Vertex's shadow - www.biopharmadive.com/news/galapagos-...

Galapagos goes for broke in cystic fibrosis
www.evaluategroup.com/Universal/View....

Inhoud van de artikelen verklaart de terugval en de twijfels van het CF programma van GLPG

Uitdagingen voor GLPG / Moeilijkheden

- Achterstand op Vertex wordt continu geschat op ongeveer / minimaal 2 jaar.

But with triplet trials yet to start, the company and its partner Abbvie are around two years behind Vertex , which could have the cystic fibrosis space sewn up by then.

FDA gaat ongetwijfeld extra eisen stellen aan GLPG, heeft het ook gedaan bij VERTEX

The FDA is likely to require [Galapagos] to run combinations against combinations to prove three drugs are better than two," Yee wrote in a Nov. 19 note to Vertex investors. "Vertex was also required to do this and can easily do this for their triple given it will already have [tezacaftor/ivacaftor] approved early next year as a control. It’s not clear how [Galapagos] will be able to do this without creating a problem."

Vertex heeft een infrastructuur die GLPG niet heeft, kan dus sneller studies starten

That arsenal of drugs not only gives Vertex a large head start on the market, it also helps usher therapies through the clinic faster. The biotech is currently investigating a variety of triple combos with the Kalydeco and tezacaftor backbone, and should be well into Phase 3 testing for them by early 2018, according to Jefferies analyst Michael Yee. Galapagos, however, doesn't have the same infrastructure, meaning it likely won't advance into late-stage trials until mid-2018

Ontwikkeling bij GLPG in-house is moeilijker dan bij Vertex

Developing an in-house triplet will be a harder task for Galapagos , which discontinued its potentiator GLPG1837 , and whose remaining cystic fibrosis projects are all in phase II or earlier

Vertex had met tez/ivacaftor combo betere studie resultaten dan de Albatross studie

Porges gaf dit ook aan. Dit artikel zegt ook: The sweat chloride reduction with the 300mg dose was in line with tezacaftor /ivacaftor ’s phase II result, but the improvement in FEV1 with GLPG2222 fell short. Daarnaast: While the usual caveats about across-trial comparisons apply, this appears to bode ill for GLPG2222 , and there is another reason for caution: tezacaftor /ivacaftor failed in phase III in this population. Leerink analysts note that these patients are already well controlled on Kalydeco , which could make it difficult to show a benefit with additional therapy.

Er wordt hardop getwijfeld aan de 'riskante' strategie van GLPG, wordt ook wel als een gok bestempeld om Vertex te proberen te achterhalen vanwege de grote achterstand

Both triplet trials are expected to be conducted in Europe, which has led some analysts to question Galapagos ’s US strategy.

And the group’s aggressive approach is also risky, although understandable given Vertex ’s headstart. Beginning triplet trials without first carrying out studies of dual combinations means that if any safety signals arise it might be difficult to determine which component is responsible, Stifel anlaysts noted.

A case in point could be GLPG2451 . This project has a half-life of around one month, which has led to concerns about toxicity.

Galapagos is taking a big gamble in its quest to catch up with Vertex . Clues might start to emerge next year about whether this will pay off.

quote:

voda schreef op 23 november 2017 22:03:

PERSBERICHT: Galapagos verhoogt kapitaal door uitoefening van warrants

Mechelen, België; 23 november 2017, 22.01 CET; gereglementeerde
informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt een
kapitaalverhoging aan als gevolg van de uitoefening van warrants.

Galapagos heeft 41.000 nieuwe aandelen uitgegeven op 23 november 2017,
met een totale kapitaalverhoging van EUR353.835,00 (inclusief
uitgiftepremie) tot gevolg.

Overeenkomstig de regels van het warrantuitoefeningsprogramma van
Galapagos' directiecomité, dat erin voorziet dat leden van het
directiecomité automatisch een minimum aantal warrants uitoefenen
onder bepaalde voorwaarden, heeft CEO Onno van de Stolpe 15.000 warrants
uitgeoefend en hebben twee andere leden van het directiecomité in
het totaal 22.500 warrants uitgeoefend.

Overeenkomstig de Belgische transparantiewetgeving([1] #_ftn1) deelt
Galapagos mee dat haar maatschappelijk kapitaal thans EUR275.509.753,48
bedraagt; het totaal aantal stemrechtverlenende effecten bedraagt
50.936.778, wat gelijk is aan het totaal aantal stemrechten (de
"noemer"); alle stemrechtverlenende effecten en alle stemrechten zijn
van dezelfde categorie. Het totaal aantal rechten (warrants) om in te
schrijven op nog niet uitgegeven stemrechtverlenende effecten bedraagt
3.970.807, wat tevens gelijk is aan het totaal aantal stemrechten dat
bij de uitoefening van die warrants kan worden verkregen. Galapagos
heeft geen in stemrechtverlenende effecten converteerbare obligaties
noch aandelen zonder stemrecht uitstaan.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
Fase 3 studies tot onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis,
ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere ziekten. Ons target
discovery platform heeft drie nieuwe mechanismen opgeleverd die
veelbelovende resultaten tonen bij patiënten met ontstekingsziekten,
idiopathische longfibrose en atopische dermatitis. We richten ons op het
ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die
mensenlevens verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van
fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 578 medewerkers,
werkzaam in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de
vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op
www.glpg.com.

Contact

Investeerders:
Elizabeth Goodwin
VP IR & Corporate Communications
+1 781 460 1784
Paul van der Horst
Director IR & Business Development
+31 71 750 6707
ir@glpg.com
Media:

Evelyn Fox
Director Communications
+31 6 53 591 999
communications@glpg.com
Toekomstgerichte verklaringen

Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten. Dergelijke
verklaringen zijn geen garanties voor toekomstige resultaten. Deze
toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie
van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om
toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken, tenzij dit
specifiek wettelijk of reglementair verplicht is.

([1] #_ftnref1) Wet van 2 mei 2007 betreffende de openbaarmaking van
belangrijke deelnemingen van emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten
tot de verhandeling op een gereglementeerde markt.

GLPG Q4 warrants: hugin.info/133350/R/2151683/826082.pdf

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the information
contained therein.

Source: Galapagos NV via Globenewswire

www.glpg.com

(END) Dow Jones Newswires

quote:

avantiavanti schreef op 28 november 2017 10:41:

DR Jon Goldhill
Pharma Information and Reports LTD
27 november 2017

ACR Round up continued

quote:

aston.martin schreef op 15 december 2017 19:20:

[...]

GLPG1690 zou kunnen uitgelicenseerd aan Gilead voor het ziektedomein NASH. Op die manier kunnen ze nog altijd, zoals gepland, zelf op de markt brengen tegen IPF.

Nog een andere mogelijkheid is HBV. Op termijn moet Gilead een vervangproduct hebben voor HCV.
We weten niet hoe ver het programma gevorderd is maar het staat vast dat 22% van de onderzoeksinspanningen aan HBV gespendeerd worden.

Verder zeker nog het reeds meermaals genoemde GLPG3121. Mijns inziens is dit de TYK2 inhibitor waarvoor Gilead trouwens als eerste mag onderhandelen met Galapagos.

quote:

pe26 schreef op 16 december 2017 23:46:

[...]

19/12/2015 post van Aston M. :

Onderstaande antwoord dat van de Stolpe gaf op een vraag van Hugo Solvet van Bryan, Garnier & Co vind ik wel zeer interessant.

"We have negotiated exclusivity on the JAKs for all diseases except for oncology. We keep all the JAKs that we have in-house -- the JAK molecules
that we can develop for oncology. Gilead is also free to develop anything they want in oncology, independent of Galapagos.
We have excluded from the transaction one JAK molecule that we have as a candidate. It's actually a selective JAK1/TYK2 molecule that we will
develop independently from Gilead, and Gilead has the first right to negotiate; not the first right of refusal, but the first right to negotiate after we
conclude Phase I studies. So, that's the only thing that we discussed apart from filgotinib."

@Aston: vraag me dit af.

2 jaar terug is in Filgotinib deal overeengekomen dat Gilead 1e recht van onderhandeling heeft inzake JAK1/TYK2 molecuul Galapagos na afronding fase 1.

Dit is een ander molecuul dan Filgotinib.

Eerder heb je onderzoek gedaan naar GLPG2534 en kwam toen tot conclusie dat er grote kans bestaat dat dit het JAK1/TYK2 molecuul is.

Na wederom onderzoek van jou kant, waarvoor respect, kom je tot conclusie dat GLPG3121 een TYK2 remmer is.
TYK2 wordt genoemd als target voor plaque psoriasis.
Binnen die ziekte-indicatie zou een fase 1 studie worden opgestart met GLPG3121.
Het molecuul is breder inzetbaar en CEO is laaiend enthousiast.

Het lijkt mij op basis van strekking 19/12/2015 en alle informatie dat een (nieuw) TYK2-molecuul, wellicht GLPG3121, niet valt onder dezelfde condities als het genoemde JAK1/TYK2 molecuul, wellicht GLPG2534.

Gilead ziet Filgotinib als building block voor combi studies RA en andere inflammatoire ziektes.

Als GLPG3121 geschikt is om zelfstandig (mono) inflammatoire ziektes te doen genezen, en ook kan dienen als combi (dual) molecuul bovenop Filgotinib is 1 en 1 = 3.

Gilead heeft kennis van Filgotinib, heeft gesproken met Galapagos over GLPG1690 (100% eigendom Galapagos), heeft weet van preklinische inflammatoire moleculen (w.o. GLPG3121 imho) en is zeer waarschijnlijk ook gebaat bij USA rechten Artrose molecuul GLPG1972.

Gilead weet perfect wat Galapagos allemaal in huis heeft.
Gilead heeft de inrichting tot zich genomen, en gaat nu voor het onroerend goed.

@Aston:
Ik zou graag jou analyse zien van dit proces wat zich nu voltrekt.
Jij volgt Galapagos al een hele lange tijd en hebt alles meegemaakt.

quote:

pe26 schreef op 16 december 2017 23:46:

[...]...@Aston:Ik zou graag jou analyse zien van dit proces wat zich nu voltrekt...

quote:

TP66 schreef op 17 december 2017 10:22:

[...]

.....
Mochten er meerdere kapers op loer liggen en Gilead wil wat dan zullen ze snel moeten handelen (knock-out bod) Ik heb al in het light draadje aangegeven dat dit weekend door een aantal partijen diverse opties worden overwogen en sommetjes worden gemaakt Veel pharma s kampen met opdrogende pijplijnen en willen die weer gevuld hebben met veelbelovende moleculen

Zomaar een gedachte op de Zondagochtend

quote:

poicephalus schreef op 17 december 2017 13:53:

Met alle respect, kunnen we dit draadje puur inhoudelijk houden.

quote:

pe26 schreef op 16 december 2017 23:46:

[...]

...

Gilead heeft kennis van Filgotinib, heeft gesproken met Galapagos over GLPG1690 (100% eigendom Galapagos), heeft weet van preklinische inflammatoire moleculen (w.o. GLPG3121 imho) en is zeer waarschijnlijk ook gebaat bij USA rechten Artrose molecuul GLPG1972.

Gilead weet perfect wat Galapagos allemaal in huis heeft.
Gilead heeft de inrichting tot zich genomen, en gaat nu voor het onroerend goed.

@Aston:
Ik zou graag jou analyse zien van dit proces wat zich nu voltrekt.
Jij volgt Galapagos al een hele lange tijd en hebt alles meegemaakt.

quote:

aston.martin schreef op 18 december 2017 14:03:

[...]...Waarom al deze uitspraken? Hij had namelijk ook eenvoudig kunnen kiezen om er niets over te zeggen...

quote:

AlfaGT schreef op 28 september 2017 19:13:

Ik had dit ook al op het maanddraadje gepost, maar hoort wellicht meer hier thuis....

In ben wel nieuwsgierig voor welke indicatie ze '1205 gaan testen in de nieuwe ph2. studie. Het zal wellicht weer in het ontstekingsziekten gebied liggen, en ik zelf denk dan aan MS (Multiple sclerose). Diabetes hebben ze bij GLPG volgens mij ook al wel eens aangehaald daar wat mee te willen doen, maar ik denk persoonlijk niet dat dat de meest logische indicatie is. Ook vanwege dit artikel:

www.researchgate.net/publication/3163...

quote uit het abstract:
LCFA diets increased body mass and decreased glucose tolerance in both WT and GPR84 KO animals while MCFA diets had no effect on these parameters. There were no differences in body weight when comparing WT and GPR84 KO mice on the respective diets. Glucose tolerance was also similar in WT and GPR84 KO mice irrespective of diet.

Waarom MS? Vanwege dit abstract: www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17390309

Waar deze quote in staat:

Finally, we show that microglia produce GPR84 not only during endotoxemia, but also during experimental autoimmune encephalomyelitis (EAE), a model of multiple sclerosis. In conclusion, this study reports the identification of a new sensitive marker of microglial activation, which may play an important regulatory role in neuroimmunological processes, acting downstream to the effects of proinflammatory mediators.

Wat zijn jullie gedachten hier over? Nog andere indicaties waar '1205 geschikt voor zou zijn?