BioPharma « Terug naar discussie overzicht

Heeft CytoDyn het ultieme anti-HIV-middel??

1.071 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 29 januari 2021 22:09

Mooi nieuws uit de Filipijnen! :)
En dit is nog maar het begin...

Benieuwd waar we maandag openen!

MisterBlues 30 januari 2021 11:05

quote:
chipmunk85 schreef op 29 januari 2021 22:09:
Mooi nieuws uit de Filipijnen! :)
En dit is nog maar het begin...

Benieuwd waar we maandag openen!

VANCOUVER, Washington, Jan. 29, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (OTC.QB: CYDY), (“CytoDyn” or the “Company”), a late-stage biotechnology company developing Vyrologix™ (leronlimab-PRO 140), a CCR5 antagonist with the potential for multiple therapeutic indications, announced today it is working with Chiral Pharma Corp. in the Philippines to register Vyrologix™ under a licensed physician’s request for Compassionate Special Permit (CSP) to treat COVID-19 patients with leronlimab for a fee. Last night, the CytoDyn team presented the results from various studies (primarily from U.S. eIND patients) of leronlimab as a potential therapeutic for COVID-19 patients to several Philippine regulators, hospital executives and physicians. Drs. Seethamraju and Agresti discussed their patient experiences with leronlimab for critical COVID-19 patients under eIND. References were also made to several published papers by Drs. Otto Yang and Nicholas Agresti, among others, for the treatment of COVID-19 patients with leronlimab.

CytoDyn appointed Chiral Pharma, a subsidiary of New Marketlink Pharmaceutical Corporation (NMPC), to register Vyrologix™ for potential approval from the Food and Drug Administration in the Philippines to treat COVID-19 patients.

Nader Pourhassan, Ph.D., President and Chief Executive Officer of CytoDyn, commented, “We are very pleased to initiate sales of Vyrologix™ (leronlimab) in the Philippines as soon as we have CSP approved for patients. Under the CSP program, we will also generate significant data from Philippine patients with COVID-19. We continue to look forward to unblinding the data from our Phase 2b/3 clinical trial very soon and remain optimistic given the results from many eIND patients in the U.S.A., who were in a similar clinical condition as the patients in our CD12 trial.”

MisterBlues 30 januari 2021 11:07

Een geaccepteerde publicatie inzake Covid-19:

CytoDyn Inc. (OTCQB: CYDY), a late-stage biotechnology company developing Vyrologix™ (leronlimab-PRO 140), a CCR5 antagonist with the potential for multiple therapeutic indications, announced this month a research manuscript submitted by Nicholas J. Agresti, M.D. has been accepted for publication in the Journal of Translational Autoimmunity. Dr. Agresti's research findings were based on four critically ill COVID-19 patients treated with leronlimab under eIND.

The manuscript Ms. No. JTAUTO-D-20-00043R1 is entitled "Disruption of CCR5 Signaling to Treat COVID-19-Associated Cytokine Storm: Case Series of Four Critically Ill Patients Treated with Leronlimab."

Nicholas J. Agresti, M.D., stated, "We are very thankful with the clinical outcomes for these patients and are honored by the acceptance of our research for publication. We hope this work will continue to advance research to understand how to effectively mitigate the effects of COVID-19."

MisterBlues 30 januari 2021 11:08

Opsomming stand van zaken CD12

I had a chance to listen to the full Philippines video...this is a much watch and has great information on CD12, Long hauler, compassion special permit, etc. A few key takeaways:

1. Compassionate special permit is approved per patient (similar to EUA). We are not waiting for the Philippine's FDA to approve the use of compassionate special permit.

2. Head of US FDA wants the data as soon as unblinded and before the topline report is ready. Who is this head: Dr. Woodcock of course.

3. Long hauler trial trial approved by FDA! And enrolling soon.

What was most interesting to me was the physician testimonials as there's clearly a lot of passion about leronlimab based on the clinical results. They provided provided some great information that, while in the published papers, is worth pointing out. This is why there is such strong confidence that CD12 results will be very positive. I captured some notes below that I hope is helpful.

The first doctor has 11 patients that were given leronlimab after trying available options including anti-viral (remdesivir) and other SOC. Out of the 11, of the 3 patients ... dramatic recovery in oxygenation and improvement in end organ dysfunction including a kidney transplant coming off of dialysis and incubation.
The second doctor has 4 patients...of these 3 extubated ... one on day 1, one on day 7 and one on day 11.
Strong immune response with cd8 cells to clear out the vaccine.

3 patients with renal failure & covid, clinically improved when they no longer needed dialysis. One after 50 days of dialysis improved and went home without dialysis.

1. CRP going down - CRP is c-reactive protein and is a key measure of systemic inflammation. CRP going down to normal levels directly shows that the mechanism of action is working. From video: CRP of 45 on day 0...day 7 down to 5.9; CRP of 40 on day 0 ..day 7 down to 3.1 -

2. Il6 going down - IL6 is another measure of inflammation. Note MaB's that target Il-6 have failed so it's not a therapeutic target directly but is impacted by leronlimab's MOA. From video: IL6 statistically significant decrease from baseline for 2 patients.

3. CD4/CD8 counts coming back to normal. CD8, in short, attack the virus and kill it. By restoring CD4/CD8, it enables the body to fight the infection which is why viral load goes to zero after the first week on leronlimab. From video: Restoration of immune system of cd4/cd8 count trended back to 2.5 (normal)

4. TNF-a goes down . TNF-A is another market of inflammation. From video: Decrease in TNF-A.

5. 80% occupancy of CCR5 receptor in T-cells and macrophages

[verwijderd] 30 januari 2021 12:35

Paar dagen geleden zou een regeling zijn gevonden om een lopende rechtszaak af te handelen. Dat ging om overmatige verrijking van de board door het zichzelf toekennen van te veel warrants en aandelen. Daar zullen ze nu een hoop van teruggeven, en zullen ook kijken om een 'neutrale' board member toe te voegen.
Het lijkt er toch op dat ze alles in het werk stellen om de laatste bezwaren voor Nasdaq uplisting weg te werken. Als er nu ook nog enige omzet komt via de Filippijnen zou die uplisting er wel eens snel aan kunnen komen. Waardoor ook institutionele beleggers in kunnen stappen. Maar op korte termijn staat of valt een en ander toch met positieve resultaten van hun CD12 trial. Unblinding zou voor komende week moeten zijn.

news.bloomberglaw.com/pharma-and-life...

MisterBlues 30 januari 2021 14:17

quote:
Dappie schreef op 30 januari 2021 12:35:
Paar dagen geleden zou een regeling zijn gevonden om een lopende rechtszaak af te handelen. Dat ging om overmatige verrijking van de board door het zichzelf toekennen van te veel warrants en aandelen. Daar zullen ze nu een hoop van teruggeven, en zullen ook kijken om een 'neutrale' board member toe te voegen.
Het lijkt er toch op dat ze alles in het werk stellen om de laatste bezwaren voor Nasdaq uplisting weg te werken. Als er nu ook nog enige omzet komt via de Filippijnen zou die uplisting er wel eens snel aan kunnen komen. Waardoor ook institutionele beleggers in kunnen stappen. Maar op korte termijn staat of valt een en ander toch met positieve resultaten van hun CD12 trial. Unblinding zou voor komende week moeten zijn.

news.bloomberglaw.com/pharma-and-life...

Helemaal mee eens. De nieuwsberichten zijn aardig en hoopgevend maar niet doorslaggevend. Daar zitten we nog steeds op te wachten...

[verwijderd] 31 januari 2021 10:38

Andere potentiële gamechangers op komst (?).
jewishnews.timesofisrael.com/israeli-...
bmcmedicine.biomedcentral.com/article...

MisterBlues 22 februari 2021 12:25

Ongoing discussions - kan er alleen op wijzen dat de resultaten niet onweerlegbaar goed zijn, lijkt me zo.

CytoDyn in Discussions with U.S. FDA, MHRA and Health Canada After Unblinding its CD12 Trial Data for Severe-to-Critically Ill COVID-19 Patients

February 22, 2021 6:00am EST

CytoDyn expects to release CD12 data and complete discussions with various regulatory agencies within 2 to 3 weeks

VANCOUVER, Washington, Feb. 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (OTC.QB: CYDY), (“CytoDyn” or the “Company"), a late-stage biotechnology company developing Vyrologix™ (leronlimab-PRO 140), a CCR5 antagonist with the potential for multiple therapeutic indications, announced today the CD12 COVID-19 trial data has been unblinded and the results will be reported when the Company has concluded its ongoing discussions with regulators.

Nader Pourhassan, Ph.D., President and Chief Executive Officer of CytoDyn, commented, “We are eager to reach conclusion in our discussions with all the regulatory agencies for the path going forward and will release the details of our data and the results of our discussions with regulatory agencies in the coming weeks.” Details of the Company’s ongoing discussions with the regulatory agencies are confidential.

About Coronavirus Disease 2019
CytoDyn completed its Phase 2 clinical trial (CD10) for COVID-19, a double-blinded, randomized clinical trial for mild-to-moderate patients in the U.S. CytoDyn completed enrollment of 394 patients in its Phase 2b/3 randomized clinical trial (CD12) for the severe-to-critically ill COVID-19 population and is in the processing of evaluating the data.

[verwijderd] 24 februari 2021 22:03

Lang maar interessant leesvoer:

insiderfinancial.com/leronlimab-trial...

MisterBlues 6 maart 2021 14:06

Eindelijk een PB omtrent het laatste onderzoek:

www.cytodyn.com/newsroom/press-releas...

Highlights from the trial’s data for this critically ill population include the following:

Survival benefit: There was a 24% reduction in all-cause mortality (primary endpoint of the study) in the leronlimab versus placebo.

Shortened time to recovery: The average length of hospital stay was reduced by 6 days for patients who received leronlimab with ”commonly used COVID-19 treatments,” also referred to as “Standard of Care” or “SoC,” compared to placebo patients who received SoC only, with a statistically significant p-value of 0.005.

Discharge alive: In addition, patients who received leronlimab demonstrated an improved probability of "discharged alive" at Day 28 (28% versus 11%), a 166% better rate than in the placebo group.

Given the size of this critically ill population relative to the trial’s size (62 out of 384 patients), the Company has concurrently filed an additional protocol with the FDA using the existing sites from its CD12 trial to quickly enroll patients in this population during the pendency of these ongoing regulatory discussions. The Company has continued to enroll patients (45) through the open-label arm of the CD12 trial, and is working with regulators here and abroad to expedite this process.

MisterBlues 6 maart 2021 14:15

Je kunt je afvragen waarom hij niet de PE onthult van het gehele onderzoek. Hij zal echt niet het beste voor het laatst bewaren! Het lijkt erop dat ie weer tijd zit te kopen...

Er is een kleine kans dat de Severe-groep EUA krijgt maar dan is het weekend voldoende om dat besluit te nemen door de FDA. Ze hebben immers tijd genoeg gehad en alle tijdlijnen zijn allang gepasseerd. In dat geval moet er maandag ook weer een PB komen - zo ben ik de mening toegedaan....

Voor de critical groep is de populatie te klein voor statistische significantie. Het noemen van 0.005 is echt misleidend: de groep is gewoon te klein.

Kortom: typisch Cydy, verdomd aardig - nog net niet overtuigend...!

6 dagen verkorting intensieve behandeling / ICU is niet beter dan Relief (10).

MisterBlues 6 maart 2021 14:47

www.cytodyn.com/newsroom/press-releas...

Er komt een webcast van 90 minuten, 04:00 ET. Vragen moeten van te voren worden gemaild.

Sub!et 7 maart 2021 07:59

CytoDyn to File Accelerated Rolling Review with MHRA and Interim Order (IO) with Health Canada for COVID-19

March 06, 2021 8:40pm EST
www.cytodyn.com/newsroom/press-releas...

Houd mijn hart vast, reeds 2 pr dit WE . Wat gaat dat doen met de koers.
Kan wel eens wat groen gebruiken na 2 weken bloedrode portefeuille.
Dit is al een jaar lang dood geld. LL zou helpen tegen de dood maar nog niet veel van gemerkt.
Zeg nu niet dat ik geduld moet hebben , dat heb ik , maar het raakt wel op.

MisterBlues 7 maart 2021 09:48

Dus zowel de FDA als de MHRA gaan mee met de extra patiënten van het open label onderzoek om de data voor de kritisch zieke patiënten rond te krijgen.

De Interim Order van Health Canada heb ik in een andere vorm eerder gezien: die van de Philipijnen - echter dat staat nog steeds in de wacht.

Het heeft er alle schijn van dat er succes gehaald gaat worden maar er zijn (NOG STEEDS) geen garanties. De koers gaat zwabberen door een spel van believers en non-believers waarbij de eersten voorlopig in de meerderheid zijn - zo schat ik in.

MisterBlues 7 maart 2021 10:22

quote:
Sub!et schreef op 7 maart 2021 07:59:
CytoDyn to File Accelerated Rolling Review with MHRA and Interim Order (IO) with Health Canada for COVID-19

March 06, 2021 8:40pm EST
www.cytodyn.com/newsroom/press-releas...

Houd mijn hart vast, reeds 2 pr dit WE . Wat gaat dat doen met de koers.
Kan wel eens wat groen gebruiken na 2 weken bloedrode portefeuille.
Dit is al een jaar lang dood geld. LL zou helpen tegen de dood maar nog niet veel van gemerkt.
Zeg nu niet dat ik geduld moet hebben , dat heb ik , maar het raakt wel op.

De feiten zijn: voorlopig geen EUA, wel voortzetting of meer onderzoek met vertraging. Mogelijk een noodtoestand-verkoop goedkeuring (IO) voor de Canadese markt.

Verder proberen ze zaken opnieuw te bekijken die vooraf niet waren gespecificeerd.

Cydy toonde een statistisch significant resultaat in het verkorten van de hersteltijd voor kritieke patiënten dat deel uitmaakte van een vooraf gespecificeerde subgroepanalyse - zoals NP ook in het interview heeft genoemd. Gisteren leek het erop dat LL misschien weinig tot geen echt statistisch effect had op de mortaliteit, maar nu merken de onderzoekers dat de variatie in leeftijdsverdeling niet in het voordeel van het onderzoek werkte. Desondanks bereikten de onderzoekers stat. sig. van 0,0319 wanneer gecorrigeerd voor leeftijd, aangezien 33% van de 65-plussers in de Leronlimab-arm zat versus slechts 20% in de placebo-arm. Hoewel dit veel informatie biedt over het LL effect op de mortaliteit, was het geen vooraf gespecificeerde analyse; en ik betwijfel of ze van te voren dachten dat de leeftijdsverdeling zo onevenredig zou worden...

[verwijderd] 7 maart 2021 12:42

De tijd tikt voor dit onderzoek verder en zeker niet in ons voordeel...

En wat is er eigenlijk geworden van die uplisting naar Nasdaq?

MisterBlues 7 maart 2021 15:22

quote:
chipmunk85 schreef op 7 maart 2021 12:42:
De tijd tikt voor dit onderzoek verder en zeker niet in ons voordeel...

En wat is er eigenlijk geworden van die uplisting naar Nasdaq?

Te volatiel - onder de 3 zakkend - koersverloop. In dit forum, een stukkie terug, kan je alles vinden over de voorwaarden voor een uplisting.

Is van secundair belang t.o.v. de onderzoeken. Mijn strategie:

Weer wachten op koersafstraffingen en die critical zie ik ze wel halen. Klopt dat het aan de late kant komt voor het Westen maar niet voor derde wereld landen, en verder zal dat succes ook afstralen op de andere toepassingen.

Iemand een beter plan of andere visie?

Sub!et 7 maart 2021 18:41

Te overwegen bedenking :
Moet ik mijn strategie herbekijken?
Mijn strategie is/was long, gedragen door de goede resultaten en het enthousiasme bij Cydy en gefundeerde posters.
Dit gedurende een jaar intensief volgend en de animo dat dit aandeel al te beurt viel, zijn er toch vaak wat twijfels binnengeslopen. Wanneer je vaststeld dat vaak andere aandelen in de pharma (en/of andere) voor een muggenscheet de hoogte inschieten is het bij CYDY telkens het omgekeerde.
Wat er ook komt als nieuws, u kan er een garantie op nemen dalen doen we.
Ja , ik kon al verkocht hebben en winst genomen hebben, maar Long zoals ik al stelde, dus blijven zitten wetend dat er met zo'n verhaal meer te halen valt.
Doch stel ik mij de vraag of dit bedrijf de(eerlijke) kans zal krijgen om hun inspanningen ooit te verzilveren.
Er daagt mij de vraag of de grote jongens zomaar de kaas van tussen hun boke laten eten.
Tussendoor lees ik dat andere spelers met hun onderzoeken ivm borstkanker, HIV, etc vooruitgang boeken. Ik kan mij dan ook al geruime tijd niet van de indruk ontdoen dat er heel veel speelt achter de schermen en dat er een bepaalde vorm van naïviteit meespeelt bij de mensen van en rond CYDY, incluis mezelf. Tegen wiens schenen hebben CYDY ooit geschopt?
Ben toch dagelijks enkele uren bezig met beleggen en dit verhaal is toch vrij uniek, rekening houdend dat ik niet elk verhaal ken en ook niet alle duizenden aandelen in de gaten hou.
Ondertussen al een hele poos zeer gefilterd fora ivm CYDY blijven het lezen, tis gewoon te vermoeiend en frustrerend , om maar te zwijgen over het (opgefokte?) enthousiasme bij de pr's en webcasts die dan weer tot daling leiden.
Onlangs stak hij 3 vingers omhoog, OK ! Maar kheb wel geen zin om daar decennia op te wachten.
Ik ben er nog niet bij van begin HIV verhaal, maar dat sleept toch ook al laaaannnggg aan.
Kom mij nu aub niet de les spellen dat het allemaal bij het spel hoort of wat dan ook, dat weet ik al.
Gefrustreerd geraken is ook part of the game en dat ben ik nu aan het ventileren, niet meer of min.
Niets is meer kut dan verkopen net voor de sprong maar andere stonks (op reddit geleerd) zijn mij ook zeer dierbaar en vragen om meer input (om sneller output te geven).

Dus moraal van het verhaal : Il n'y a que les fous/folles qui changent pas d'idee.

Wordt vervolgd !!!!

Have a nice day

[verwijderd] 7 maart 2021 18:51

Kan me niet van de indruk ontdoen dat ze aan het lijntje worden gehouden om god weet welke reden.(Het geld wat achter de pharma-industrie zit, heeft dan duidelijk meer belang dan het aantal corona-doden)
En dan is het maar de vraag of ze niet beter het hele corona-onderzoek links hadden laten liggen en vol voor HIV waren gegaan. Want ook op dat vlak hebben ze nu veel tijd verscheten, lijkt me...

Sub!et 7 maart 2021 19:33

quote:
chipmunk85 schreef op 7 maart 2021 18:51:
Kan me niet van de indruk ontdoen dat ze aan het lijntje worden gehouden om god weet welke reden.(Het geld wat achter de pharma-industrie zit, heeft dan duidelijk meer belang dan het aantal corona-doden)
En dan is het maar de vraag of ze niet beter het hele corona-onderzoek links hadden laten liggen en vol voor HIV waren gegaan. Want ook op dat vlak hebben ze nu veel tijd verscheten, lijkt me...

Dat zij ,BP, over lijken gaan is mij helemaal niet vreemd en algemeen geweten. Maar daar zal nooit iets aan gedaan worden.
Probeer als patiënt maar eens je gelijk te halen in de medische wereld als je mismeesterd werd .
Geld bescherm geld, en deze wereld draait nog enkel daarvoor.
Almachtig zoals zijn voorganger, de Nieuwe God = Geld
We leven in een vreemde wereld als meer en meer psychisch zieke mensen het voor het ze zeggen hebben. Zouden beter eens pillen uitvinden die de ziekte van de eeuw, Narcisme, genezen.

Wat betreft HIV zou het kunnen dat CYDY in het zelfde straatje zit als met CV19.

Btw : Wat is de ware reden dat Dr Patterson opzij gestapt is?

1.071 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 924,10 -1,03 -0,11% 07 feb


Germany40^	21.738,40	-0,75%
BEL 20	4.337,66	+0,00%
Europe50^	5.319,41	-0,11%
US30^	44.342,20	0,00%
Nasd100^	21.508,40	0,00%
US500^	6.029,92	0,00%
Japan225^	38.404,40	0,00%
Gold spot	2.860,78	0,00%
EUR/USD	1,0327	-0,55%
WTI	70,95	0,00%