RELEASE 26 APR 2017 18:00 CET
Nieuws Regulatory:
Pharnext SA (Paris: ALPHA) (FR00111911287 - ALPHA), een Franse biofarmaceutisch bedrijf de ontwikkeling van een geavanceerde portfolio van producten op het gebied van neurodegeneratieve ziekten, heeft vandaag haar financiële en operationele resultaten voor het jaar eindigend op 31 december 2016.
2016 KEY EVENTS
In de loop van het jaar, in lijn met de doelstellingen aangekondigd op het moment van de beursgang, Pharnext uitgerold de internationale fase 3 trial van haar leiden klinische kandidaat PXT3003 voor de behandeling van Charcot-Marie-Tooth type 1a (CMT1A) ziekte: patiënt inschrijving werd voltooid in december 2016 zoals gepland (323 patiënten in totaal over 3 armen). Deze cruciale 15 maanden Fase 3 proef wordt uitgevoerd op 29 sites, waaronder 17 in Europa, 11 in de Verenigde Staten (VS) en één in Canada uitgevoerd. De eerste pre-gespecificeerde beoordeling van de gegevens PXT3003 veiligheid werd uitgevoerd in november 2016 door de onafhankelijke Data Safety Monitoring Board (DSMB). Op basis van deze beoordeling, de DSMB aanbevolen voortzetting van de studie zoals gepland.
Met betrekking tot PXT864, zijn tweede leiden drug in klinische ontwikkeling voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer, Pharnext voltooide de resultaten van de analyse van de Fase 2a studie. Het bedrijf werd uitgenodigd om deze veelbelovende resultaten tijdens de jaarlijkse CTAD (Clinical Trials on Alzheimer's Disease) georganiseerde congres in San Diego in december 2016 voorleggen.
Pharnext de notering op de Euronext Alternext beurs in juli 2016, een belangrijke mijlpaal voor het jaar, kon de Vennootschap haar eigen vermogen en de liquide te versterken door het verhogen van 30,9m €. De converteerbare obligaties in handen van de historische aandeelhouders werden omgezet in aandelen.