pe26 schreef op 23 april 2017 17:21:
[...]
Maand mei 2017 veel nieuws omtrent CF-programma:1) GLPG2737 C2 (late stage) Corrector Fase 1 scores (begin mei)
2) GLPG2451+GLGP2222 dual combi Fase 1 scores
3) GLPG2451+GLPG2222+GLPG2737 start Fase 1 triple combi therapie in vrijwilligers (medio mei)*
*tenzij studies onder punt (1/2) belangrijke safety issues geven.
Inzake studies 1/2 heeft meerderheid van vrijwilligers studie voltooid.
Daarmee is uitgesloten dat er 'grote' safety issues zijn. Bij dergelijke constateringen stopt een studie. Andere safety-scores kunnen nog aanleiding zijn voor aanpassing dosis van 3 afzonderlijke moleculen.
Dat wordt in mei duidelijk. Het betreffen immers geblindeerde studies.
Galapagos heeft duidelijk het tijdspad CF-triple combi therapie gecommuniceerd met voorziene start begin juli 2017 in CF-patiënt.
Daarmee neemt Galapagos management een voorschot op
gedegen safety scores van studies 1/2.
Verder zal de USA
Artrose (GLPG1972)studie voor 30 juni aanvangen;
tijdstip 1e dosering is niet gecommuniceerd en dat kan niet lang meer duren.
Filgotinib: mogelijk dat er nog meer aanvullende Fase 2 studies worden gestart in H1 2017 (Lupus/JIA).