Mooi stukje van Beursig
En plots heeft Ablynx zijn eerste medicijn
? Saar Sinnaeve 03 oktober 2017 01:06
Het 16 jaar oude Gentse biotechbedrijf Ablynx zit in de laatste rechte lijn voor de lancering van zijn eerste geneesmiddel. Caplacizumab, dat een zeldzame bloedziekte bestrijdt, moet zo’n 400 miljoen euro per jaar opleveren.
Ablynx-CEO Edwin Moses kon zijn enthousiasme gisteren niet bedwingen: ‘Dit is uitstekend nieuws en een extreem belangrijke mijlpaal’, zei hij tijdens de conferencecall waarin hij de jongste onderzoeksresultaten van caplacizumab toelichtte. Die geven Ablynx uitzicht op een marktlancering. Aanleiding genoeg om maandagavond laat meteen een notering op Nasdaq aan te vragen.
Dit is een ongelooflijk belangrijke mijlpaal. Midden 2018 kan ons middel op de markt komen.
Edwin moses CEO Ablynx
Voor alle duidelijkheid: het moeilijk uit te spreken woord is de stofnaam van het geneesmiddel en niet de naam waarmee het te koop zal zijn. Die naam is nog even geheim, tot midden volgend jaar. Caplacizumab is een medicijn voor de behandeling van TTP, een zeldzame ziekte waarbij de bloedplaatjes klonteren en de kleine bloedvaten afsluiten. Met als desastreus gevolg dat organen aftakelen. Krijgt de patiënt niet snel een behandeling, dan volgt de dood na enkele weken.
Tegenslagen
Moses’ enthousiasme is logisch. Voor het eerst in zijn geschiedenis zal Ablynx een geneesmiddel lanceren. Het Gentse biotechbedrijf werd zestien jaar geleden opgericht om medicijnen te ontwikkelen op basis van antilichamen van lama’s. Die zijn opvallend kleiner dan conventionele antilichamen en daarom beter geschikt om doeltreffende medicijnen te maken, zo bleek.
Dit is een ongelooflijk belangrijke mijlpaal. Midden 2018 kan ons middel op de markt komen.
KORT
Ablynx hoopt volgend jaar het eerste medicijn in zijn 16-jarige bestaan op de markt te brengen, meldde het gisteren. Caplacizumab, dat de bloedziekte TTP bestrijdt, moet zo’n 400 miljoen per jaar opbrengen. Het enthousiasme bij het Gentse biotechbedrijf is groot, en dat is logisch. Het heeft er een hobbelig parcours op zitten. Ablynx ontwikkelt medicijnen op basis van piepkleine antilichamen van lama’s, die beter werken dan traditionele eiwitten. Maar heel wat grote farmapartners, waaronder Pfizer, haakten af. Beleggers zijn enthousiast over Ablynx’ toekomst. Ze stuurden het aandeel gisteren naar zijn hoogste koers ooit.
Maar toch. Het liep niet van een leien dakje bij Ablynx. Meerdere farmaceutische partners, zoals Pfizer in 2011, haakten af. Ablynx zag miljoenen in rook opgaan en moest op zijn eigen financiering terugvallen, waardoor het onderzoek vertraging opliep. Sommige studies werden ook stopgezet, zoals die naar een middel tegen tromboses, omdat ze niet de gehoopte resultaten opleverden.
Maar nu is er eindelijk caplacizumab. Ablynx heeft net een fase III-onderzoek afgerond, of de laatste fase voor een marktlancering, en de resultaten zijn bijzonder goed. Wie met het product behandeld werd, had 1,5 keer meer kans op een positieve respons van de bloedplaatjes dan wie een placebo kreeg toegediend.
Meer nog: het geneesmiddel voorkomt dat patiënten hervallen. Dat is een zegen, want patiënten die vandaag de diagnose krijgen dat ze TTP hebben, moeten - aanvankelijk dagelijks en later van tijd tot tijd - hun bloedplasma laten verwijderen in het ziekenhuis en donorplasma in de plaats krijgen. Een belastende behandeling, die niet altijd aanslaat.
Groen licht
Ablynx hoopt dat de Europese geneesmiddelenautoriteiten zijn medicijn midden volgend jaar groen licht geven. Meteen daarna zou caplacizumab in Duitsland worden gelanceerd, gevolgd door het Verenigd Koninkrijk en Frankrijk. In 2019 hoopt Ablynx-CEO Moses op een goedkeuring van de FDA, de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteiten. De behandeling zou dan onmiddellijk op de Amerikaanse markt komen.
‘Ik ga ervan uit dat we een salesteam van een honderdtal mensen nodig hebben. De helft van het team zullen we zelf samenstellen. Voor het overige doen we een beroep op commerciële partnerbedrijven. De meeste die we hebben gemandateerd, spreken nu al artsen aan en zijn voor ons een netwerk aan het opbouwen’, zegt Moses. Het Gentse biotechbedrijf, dat eind juni nog 204,5 miljoen euro in kas had, telt bijna 400 werknemers met een twintigtal nationaliteiten.
400 miljoen euro
Ablynx rekent erop dat de verkoop van caplacizumab zo'n 400 miljoen euro per jaar oplevert.
De CEO verklaarde eerder al dat hij hoopt 400 miljoen euro per jaar te halen uit de verkoop van caplacizumab. Analisten houden het op zo’n 300 miljoen euro. Dat lijkt weinig tegenover de paar miljard per jaar die grote concerns binnenhalen voor topgeneesmiddelen - de blockbusters - maar voor een Belgisch biotechbedrijf is het geen slecht vooruitzicht. Ter vergelijking: toen het Leuvense Thrombogenics enkele jaren geleden naar de markt trok met zijn oogproduct Jetrea, ging het uit van zo’n 500 miljoen euro inkomsten.
Alles zal natuurlijk afhangen van de prijs van Ablynx’ geneesmiddel. Moses schoof eerder een prijs van 175.000 dollar voor de Verenigde Staten naar voren en 85.000 euro voor Europa, maar gisteren verkoos hij die bedragen niet te herhalen.
Het goede nieuws stuurde het Ablynx-aandeel gisteren prompt 25,81 procent hoger tot 15,50 euro, goed voor de beste beursdag in de geschiedenis van het bedrijf. Het trok in 2007 naar de beurs tegen 7 euro per aandeel. Het was ook rond die tijd dat bleek dat caplacizumab beloftevol kon zijn.
Het Gentse biotechbedrijf heeft nog acht potentiële medicijnen in klinisch onderzoek, waaronder een middel tegen reumatoïde artritis en een tegen RSV, een verkoudheidsvirus dat vooral bij kinderen toeslaat.
Bron:"DE TYD."