Tigenix « Terug naar discussie overzicht

Oktober

317 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 31 oktober 2017 07:45

TiGenix provides regulatory update on Cx601 EU Marketing Authorization Application procedure

www.trivano.com/aandeel/tigenix-provi...

mickjagger2 31 oktober 2017 08:13

quote:
NiXniX schreef op 31 oktober 2017 07:45:
TiGenix provides regulatory update on Cx601 EU Marketing Authorization Application procedure

www.trivano.com/aandeel/tigenix-provi...

De koers reageert er wel op nu.

Theoretical Opening Price

€0,999 31/10/2017 08:10 CET

Sjonnie2 31 oktober 2017 08:14

quote:
NiXniX schreef op 31 oktober 2017 07:45:
TiGenix provides regulatory update on Cx601 EU Marketing Authorization Application procedure

www.trivano.com/aandeel/tigenix-provi...

Dank je voor het delen van dit bericht Nixnix, ABtje.
Dat is een tegenvaller, 1 maand uitstel dus niet 10 november maar 15 december ?

which may lead to an opinion by the EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) at its meeting on 11 th - 14 th December 2017

mickjagger2 31 oktober 2017 08:23

quote:
Sjonnie2 schreef op 31 oktober 2017 08:14:
[...]

Dank je voor het delen van dit bericht Nixnix, ABtje.
Dat is een tegenvaller, 1 maand uitstel dus niet 10 november maar 15 december ?

which may lead to an opinion by the EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) at its meeting on 11 th - 14 th December 2017

Waarom dat is de EMA toch die de meeting bepaalt,niet Tigenix toch???
En mss met zulke goede resultaten een kado_tje voor de Kerst.

[verwijderd] 31 oktober 2017 08:26

By Alberto Delclaux
Roche Holding AG (RO.EB) said Tuesday that new data from two ongoing phase-III trials evaluating etrolizumab in patients with inflammatory bowel disease, or IBD, indicated that patients showed an improvement.
The trials are part of a global phase-III program for etrolizumab in patients with ulcerative colitis and Crohn's disease, two types of IBD.
Both studies found that etrolizumab was well tolerated, with a frequency of adverse events comparable with a placebo, Roche said.
The Centers for Disease Control and Prevention estimates that 3 million adults in the U.S. have been diagnosed with IBD.
Write to Alberto Delclaux at alberto.delclaux@dowjones.com
(END) Dow Jones Newswires
October 31, 2017 03:00 ET (07:00 GMT)
© 2017 Dow Jones & Company, Inc.

AAND ROCHE HOLDINGS @ CHF 1
CH0012032113
AAND ROCHE HOLDINGS CHF 100 SP ADR
US7711951043
WINSTBEW ROCHE HOLDING
CH0012032048

Sjonnie2 31 oktober 2017 08:27

quote:
mickjagger2 schreef op 31 oktober 2017 08:23:
[...]

Waarom dat is de EMA toch die de meeting bepaalt,niet Tigenix toch???

De EMA bepaald en niet Tigenix maar dat heb ik toch ook niet gezegd, of zie ik iets over het hoofd ?

mickjagger2 31 oktober 2017 08:35

quote:
Sjonnie2 schreef op 31 oktober 2017 08:27:
[...]

De EMA bepaald en niet Tigenix maar dat heb ik toch ook niet gezegd, of zie ik iets over het hoofd ?

Nee hoor dat heb je niet gezegd maar dat is toch geen tegenvaller,een maandje langer w8en.

Vg.Mick

Sjonnie2 31 oktober 2017 09:43

quote:
mickjagger2 schreef op 31 oktober 2017 08:35:
[...]

Nee hoor dat heb je niet gezegd maar dat is toch geen tegenvaller,een maandje langer w8en.

Vg.Mick

Ik had eigenlijk verwacht dat de koers negatief zou reageren op dit persbericht dat bedoelde ik eigenlijk met "tegenvaller" maar het valt reuze mee tot nu toe.
Ik heb het volste vertrouwen in de uitslag van de EMA en wacht geduldig af, ik heb mijn hoeveelheid aandelen behoorlijk uitgebreid de laatste 2 weken en een maandje langer wachten kan er ook nog wel bij, succes gewenst in ieder geval !

[verwijderd] 31 oktober 2017 09:50

quote:
Sjonnie2 schreef op 31 oktober 2017 09:43:
[...]

Ik had eigenlijk verwacht dat de koers negatief zou reageren op dit persbericht dat bedoelde ik eigenlijk met "tegenvaller" maar het valt reuze mee tot nu toe.
Ik heb het volste vertrouwen in de uitslag van de EMA en wacht geduldig af, ik heb mijn hoeveelheid aandelen behoorlijk uitgebreid de laatste 2 weken en een maandje langer wachten kan er ook nog wel bij, succes gewenst in ieder geval !

De koers blijft goed op peil. Stabiel aandeel.
Wordt een mooie kerst :-)

Vaak wel 31 oktober 2017 12:06

quote:
sanderus_1 schreef op 30 oktober 2017 11:44:
[...]

Ongelooflijk hoeveel sommigen maar afweten as ze in een aandeel beleggen. Tigenix ontvangt enkel royalties op de verkoop van CX601 door Takeda. Maximum 18% en dan nog op voorwaarde dat ze meer 30.000€/injectie krijgen. Zie helemaal onderaan de royaltie rate.

En dat die goedkeuring er zo maar komt weet ik nog niet. In de IPO documenten kan men lezen dat de CHMP serieuze problemen heeft vastgesteld. Alleen al het feit dat het 13 maanden heeft geduurd om de vragen lijst te beantwoorden zegt al genoeg.

En hou vooral rekening dat er rond deze tijd volgend jaar zeker al een nieuwe kapitaalsverhoging heeft plaatsgevonden. Het is niet omdat je goedkeuring hebt dat de terugbetaling in orde is.

7 Royalties, computed on Net Sales for the Product per FP Dose, on a country per country basis in the Territory where the Product is sold and on a quarterly basis, considering the Price of the Product in the relevant country and the relevant quarter, as follows:

(i) If the Price of the Product is equal to or higher than EUR 30,000, the royalty rate shall amount to 18%;

(ii) If the Price of the Product is lower than EUR 30,000 but equal to or higher than EUR 28,000, the royalty rate shall amount to 16%;

(iii) If the Price of the Product is lower than EUR 28,000 but equal to or higher than EUR 26,000, the royalty rate shall amount to 14%;

(iv) If the Price of the Product is lower than EUR 26,000 but equal to or higher than EUR 24,000, the royalty rate shall amount to 12%;

(v) If the Price of the Product is lower than EUR 24,000 but equal to or higher than EUR 20,000, the royalty rate shall amount to 10%; and

(vi) If the Price of the Product is lower than EUR 20,000, the JSC shall decide on the applicable royalty rate (which the parties confirm cannot be null).

Goed je huiswerk gedaan! Knap hoor.
Maar dan nog; stel dat ze 15% gemiddeld krijgen van Takeda. Schoon in het handje! Ik zag, dacht in een KBC filmpje, dat de totale markt 100duizend patiënten per jaar bedraagt. 15% van 50duizend patiënten (ik gok dat de helft via de verzekeraar bij een concurrent terecht komt en USA patientpopulatie moet ik er hier aftrekken) is zo'n 150 miljoen euro voor Tigenix. En dan komt daar straks nog de 100 % inkomsten uit de USA bij.

[verwijderd] 31 oktober 2017 12:28

TiGenix provides regulatory update on Cx601 EU Marketing Authorization Application procedure

Nieuws via RSS voor TiGenix

31 oktober 2017 07:00

PRESS RELEASE

TiGenix provides regulatory update on Cx601 EU Marketing Authorization Application procedure

Leuven (BELGIUM) - October 31, 2017, 7:00h CET - TiGenix NV (Euronext Brussels and NASDAQ: TIG), an advanced biopharmaceutical company focused on exploiting the anti-inflammatory properties of allogeneic, or donor-derived, stem cells to develop novel therapies for serious medical conditions , today announces that it provided an Oral Explanation of its responses to the Cx601 Marketing Authorization (MA) Application Day 180 List of Outstanding Issues (LoOI) during the meeting of the Committee for Advanced Therapies (CAT) of the European Medicines Agency (EMA) on October 30, 2017.

An Oral Explanation is part of the MA Application procedure for many novel orphan drugs. TiGenix is confident it provided detailed and clarifying responses to the CAT, which may lead to an opinion by the EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) at its meeting on 11 th - 14 th December 2017.

The CAT is the EMA's specialised scientific committee for advanced therapy medicinal products (ATMP) such as gene or cell therapies. The committee's main responsibility is to prepare a draft opinion on each ATMP application submitted to the EMA, before the CHMP adopts a final opinion on the marketing authorisation of the medicine concerned. Prior to any adoption of a CAT opinion, MA applicants are normally invited to the CAT plenary meeting to explain positions made in the responses to the Day 180 LoOI.

TiGenix has submitted an MA Application to the EMA for the treatment of complex perianal fistulas in adult patients with non-active/mildly active luminal Crohn's disease, when fistulas have shown an inadequate response to at least one conventional or biologic therapy. The application was supported by positive 24 and 52 week Phase III data from the ADMIRE-CD trial. Cx601 has been licensed to Takeda for the exclusive development and commercialization outside of the U.S.

For more information
Claudia Jiménez
Senior Director, Investor Relations and Communications
Tel: +34918049264
Claudia.jimenez@tigenix.com

Astuague 31 oktober 2017 12:50

Ok, pas in december dus, maar nu hebben we wel zekerheid over wanneer de koers ontploft.

Biobert 31 oktober 2017 13:35

Tigeniks: het is niks en het wordt niks.

Biobert 31 oktober 2017 13:36

quote:
debruy022 schreef op 31 oktober 2017 12:50:
Ok, pas in december dus, maar nu hebben we wel zekerheid over wanneer de koers ontploft.

Als de koers ontploft kan dit ook betekenen dat er nixs overblijft van de koers.

[verwijderd] 31 oktober 2017 14:50

De procedure op hoofdlijnen zoals deze is doorlopen vanaf dag 0.

Bijlage:

RW1963 31 oktober 2017 17:12

quote:
nescio schreef op 27 oktober 2017 13:06:
stukje winst(50%) pharming in tigenix gestapt, ben benieuwd

Had het maar niet gedaan. Pharming stijgt als een speer !

RW1963 31 oktober 2017 17:14

quote:
tKanVriezenEnDooien schreef op 29 oktober 2017 22:49:
[...]

Graag gedaan Arie. Er zijn nog te weinig mensen die in de gaten hebben hoe groot deze parel is. Ik heb het al een paar keer op het forum van Pharming gezet, maar alle aandacht gaat daarheen. Niet onterecht natuurlijk. Mooi dat je verder kijkt en ook de enorme potentie ziet.

En aan welke koers zit je te denken op termijn? Tigenix staat bij mij nu al een aantal jaren in het rood. Ik wil wel eens groen zien.

Hangyodon 31 oktober 2017 17:17

De koers van Pharming heeft Tigenix ingehaald man man man.

[verwijderd] 31 oktober 2017 17:18

quote:
RW1963 schreef op 31 oktober 2017 17:14:
[...]

En aan welke koers zit je te denken op termijn? Tigenix staat bij mij nu al een aantal jaren in het rood. Ik wil wel eens groen zien.

1,40 - 1,80 eind dit jaar (na goedkeuring 11-14 december).
Daarna gaat de omzet gestaag toenemen en ook de koers.
Ook de goedkeuring in de VS zal binnen er binnen een jaar zijn verwacht ik.
Ook dat zal een boost geven.
Ik denk eind volgend jaar richting de 2,5 a 3 euro.

RW1963 31 oktober 2017 17:24

quote:
R1R_MY_JJ schreef op 31 oktober 2017 17:17:
De koers van Pharming heeft Tigenix ingehaald man man man.

Het is een wedstrijd tussen die twee.
Ik heb beide. En dan te bedenken dat ik er van Pharming veel meer heb gehad. Wat een balen dat ik die kwijt ben.
Hopelijk maakt Tigenix ook nog eens die koerssprong. Ik wacht al te lang.

317 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 915,96 +6,45 +0,71% 09:15


Germany40^	23.304,30	+0,97%
BEL 20	4.462,15	+0,04%
Europe50^	5.529,27	+0,73%
US30^	42.870,60	-0,29%
Nasd100^	20.470,10	-0,70%
US500^	5.811,04	-0,56%
Japan225^	37.523,10	-0,45%
Gold spot	2.906,88	-0,41%
EUR/USD	1,0807	+0,14%
WTI	66,64	+0,35%